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Unitalc Intrapleural kit|alc 無菌滑石粉注射用懸浮液中文說明書

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產地國家】: 日本 
處 方 藥】: 是 
包裝規格】: 4克/套件 
計價單位】: 套件 
生產廠家中文參考譯名】:
  諾貝爾制藥
生產廠家英文名】:
  Nobel Pharma Corporation
該藥品相關信息網址】:
  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299405D1022_1_04/
原產地英文商品名】:
  Unitalc Intrapleural(ユニタルク胸膜腔內注入用懸濁剤)
原產地英文藥品名】:
  Talc
中文參考商品譯名】:
  Unitalc胸膜內注射(ユニタルク胸膜腔內注入用懸濁剤)
中文參考藥品譯名】:
  滑石粉
 
簡介】:
部份中文無菌滑石粉處方資料(僅供參考)
英文名:Talc
商品名:Unitalc
中文名:無菌滑石粉注射用懸浮液
生產商:諾貝爾制藥
藥用分類名稱
惡性胸水治療劑
批準日期:2013年11月
商標名
Unitalc Intrapleural 4g
性狀 
滑石是一種天然含水硅酸鎂,用于研磨和分揀。純滑石為Mg3Si4O10(OH)2(分子量:379.27)。滑石是一種細結晶粉末,白色和灰白色,具有光滑的觸感,容易與皮膚接觸。幾乎不溶于水或乙醇(99.5)。
 
藥效藥理
1. 胸膜粘附
大鼠,通過在兔子和狗的胸腔中施用滑石,觀察到胸膜粘連作用。
2. 作用機制
雖然滑石引起胸膜粘連的作用機制尚未完全闡明,但滑石給藥引起的胸腔炎癥狀態,TGF-β、TNF-α、IL-1、IL-8等被分泌,膠原纖維被認為通過形成脾側胸膜和壁側胸膜發生粘附。
 
適應癥
抑制惡性胸水的再儲存
 
用法與用量
通常,在成人中,該劑(4g/小瓶)懸浮在日站生理鹽溶液50mL中,并注射到胸腔中。
 
臨床結果
國內第二階段試驗
針對30例惡性胸水儲存的患者,在排空胸水后,將劑4g的懸浮液注射到胸腔中。 在30例(或停止時)注射劑后30天(或停止時),在30例(83.3%)中觀察到抑制惡性胸水的再儲存。
 
包裝
胸腔注射的懸浮液
4g:1小瓶
 
諾貝爾制藥有限公司
注:以上中文處方資料不夠完整,使用者以原處方資料為準。
 
完整說明資料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299405D1022_1_05/

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