【生產廠家】Catalyst Pharmaceuticals, Inc.
【商標】FIRDAPSE
【通用名】amifampridine
【中文名】阿米吡啶
【規格】兒童安全泡罩包裝：①10片（1個泡罩包裝）；②120片/盒（12個泡罩包裝）。③60片/瓶；④240片/瓶。片劑為白色至灰白色、圓形且有功能性評分。
【儲存和處理】將FIRDAPSE片劑儲存在20°C至25°C（68°F至77°F），允許在15°C至30°C（59°F至86°F）范圍內偏移[參見USP控制的室溫]。有關FIRDAPSE制備的懸浮液的儲存說明，請參閱劑量和給藥。
【FIRDAPSE（amifampridine）適應癥和用法】
FIRDAPSE是一種鉀通道阻滯劑，適用于治療成人和6歲及以上兒童患者的Lambert-Eaton肌無力綜合征(LEMS)。
蘭伯特-伊頓肌力癥綜合征(LEMS)、又名蘭伯特-伊頓肌力癥綜合征和肌力癥綜合征是影響神經和肌肉的疾病，通常嚴重、虛弱、進行性肌肉無力和疲勞。因為LEMS降低了神經釋放ACh的能力，肌肉無法接收到運動和發揮功能所需的信號。FIRDAPSE是FDA批準的第一種循證治療藥物，可以恢復ACh的釋放，提高神經和肌肉的交流能力。
[FIRDAPSE(amifampridine)劑量和劑量]
口服給藥(每天3 ~ 4次)。
成人(所有體重)和體重在45公斤以上的兒童患者的推薦起始劑量為每天15 ~ 30毫克，分別服用。
o劑量每3 ~ 4天可增加5毫克。
o最大單容量為20毫克。
o劑量每天最多不超過80毫克。
體重不足45公斤的兒科患者，推薦的起始劑量每天分為5 ~ 15毫克服用。
o劑量每3 ~ 4天可增加2.5毫克。
o最大單容量為10毫克。
o劑量每天最多不超過40毫克。
對于患有腎功能衰竭、肝功能衰竭和已知的N乙酰轉移酶2(NAT2)代謝不良的成人和兒童患者，建議的起始劑量是建議的最低每日起始劑量。
對于劑量調整小于5mg增加的患者或難以吞咽或需要飼養管的患者，可以準備1mg/mL顯液。
[FIRDAPSE(amifampridine)禁忌癥]
在以下患者中不能使用。
癲癇兵。
對氨芐啶或其他氨基吡啶過敏。
[FIRDAPSE(amifampridine)警告和注意事項]
癲癇發作：FIRDAPSE可引起癲癇發作。在治療期間癲癇發作的患者中，考慮終止或減少FIRDAPSE的劑量。
過敏反應：如果發生過敏反應等過敏反應，必須停止FIRDAPSE，開始適當的治療。
[FIRDAPSE(amifampridine)不良反應]
最常見（大于10%）的不良反應是：感覺異常、上呼吸道感染、腹痛、惡心、腹瀉、頭痛、肝酶升高、背痛、高血壓和肌肉痙攣。
【FIRDAPSE（amifampridine）藥物相互作用】
• 降低癲癇發作閾值的藥物：同時使用可能會增加癲癇發作的風險。
• 具有膽堿能作用的藥物（例如，直接或間接膽堿酯酶抑制劑）：同時使用可能會增加膽堿能作用并增加不良反應的風險。[FIRDAPSE(amifampridine)用于特定人群]
懷孕：根據動物數據，可能會造成胎兒的傷害。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
