格列衛Glivec（Imatinib）中文說明書

格列衛Glivec（Imatinib）中文說明書

Glivec 是什么？它有哪些用途？

Glivec是一種含有活性物質伊馬替尼 (Imatinib) 的藥物，通過抑制癌癥中的細胞異常增殖而起效。

 

 

Glivec 用于治療成人和兒童的：

●慢性髓性白血病 (CML)；白細胞在正常情況下幫助機體對抗感染，而白細胞增殖失控則會導致白血病的發生，其中慢性髓性白血病即是指髓細胞增殖異常。

●費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病；急性淋巴細胞白血病是白血病的一種，是由淋巴細胞異常增殖導致的，而 Glivec 可以抑制這些淋巴細胞的失控生長。

Glivec 也可用于治療成人的：

●骨髓增生異常 / 骨髓增生性疾病 (MDS/MPD)；這是由血細胞生長失控導致的血液疾病，Glivec 可以抑制該疾病某種亞型中的細胞異常增殖。

●高嗜酸性綜合征 (HES) 和慢性嗜酸性白血病 (CEL)；這是由嗜酸性粒細胞生長失控導致的血液疾病，Glivec 可以抑制該疾病某種亞型的細胞異常增殖。

●胃腸道間質瘤 (GIST)；GIST是一種胃腸癌，是由器官的支持組織的細胞生長失控導致。

●隆突性皮膚纖維肉瘤 (DFSP)；DFSP是由皮膚下組織的細胞生長失控導致，Glivec 可以抑制這些細胞的異常增殖。

如果您對 Glivec 的作用機理以及為何您要服用該藥物有疑問，請咨詢您的醫生。

 

在服用Glivec之前，我需要知道什么？

    Glivec 只能由有治療血癌或固體瘤經驗的醫生開處方。請您仔細遵循醫生的指示，即使它們可能與本說明書中的指示信息有所不同。

如果您有以下情況，請勿服用 Glivec：

●如果您對伊馬替尼或 Glivec 的任何其他成分過敏或您認為您可能過敏；請在服藥前告知您的醫生。

警告和預防措施

如果您有以下情況，請在服用 Glivec 前咨詢您的醫生：

●如果您有或曾經有肝臟、腎臟或心臟疾病；

●如果您因甲狀腺切除正在服用藥物左甲狀腺素；

●如果您曾經患有或可能患有乙型肝炎；因為 Glivec 可能導致乙肝復發，這有可能是致命的，因此請在使用 Glivec 治療前檢查您是否有感染的跡象；

●如果您服用 Glivec 時出現瘀傷、出血、發燒、疲勞和神志不清等情況，請聯系您的醫生；因為這可能是血管損傷的信號，即血栓性微血管病 (TMA)。

如果您有以上癥狀，請在服用 Glivec 前告訴您的醫生。

●服用 Glivec 可能使您對陽光更加敏感，因此防曬措施是必要的。請使用高防曬系數的防曬霜；兒童患者也應在服用 Glivec 期間采取防曬措施。

●使用 Glivec 治療期間，如果您的體重增長很快，請立即告訴您的醫生；因為 Glivec可能會導致嚴重的液體潴留。

●使用 Glivec 治療期間，您將定期進行血液檢測和稱重，以檢查藥物是否起效以及監測副作用的發生。

兒童和青少年

●Glivec 也是治療CML患兒的一種藥物，但是目前尚沒有小于2歲的 CML患兒的治療數據。且對于患有費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、MDS/MPD、DFSP、GIST或HES/CEL的患兒，治療數據也都很有限。

●一些兒童和青少年服用 Glivec 可能導致生長緩慢，因此醫生會定期檢查兒童和青少年患者的生長情況。

其他藥物相互作用

●如果您正在服用或最近可能服用任何其他藥物，請告訴您的醫生或藥劑師，包括：非處方藥 (如撲熱息痛)、草藥 (如圣約翰草)。因為有些藥物與 Glivec 聯用時會干擾其藥效，其可能增加或減少 Glivec 的作用或導致副作用增加；同時，Glivec 也可能影響其他藥物的作用。

●如果您正在使用抗血栓的藥物，請務必告知您的醫生。

懷孕、哺乳和生育

●如果您正在懷孕或計劃懷孕，請在服藥前告知您的醫生。因為除非必要情況，不建議懷孕期間的患者使用Glivec，因為其可能會對嬰兒造成傷害。建議可能懷孕的女性在使用 Glivec 治療期間采取有效的避孕措施。

●如果您正在哺乳，請在服藥前告知您的醫生。在使用 Glivec 治療期間，請勿哺乳。

●如果患者擔心自己在服藥期間的生育問題，請咨詢您的醫生。

駕駛及使用機器

●服用此藥時，您可能會感到頭暈、昏昏欲睡或視力模糊，此時請不要駕駛或使用機器。

 

 

我應該如何服用Glivec？

●請嚴格按照醫生或藥劑師的醫囑服藥，如果您對服用藥物有任何疑問，請咨詢您的醫生或藥劑師。

●請不要擅自停用 Glivec，除非醫生要求您這么做。如果您不能按時服藥或您覺得您不需要再服用此藥物，請與您的醫生聯系。

服用 Glivec 的劑量：

成人：醫生會根據您的病情告訴您服用 Glivec 的劑量；

●如果您正在接受 CML 治療：起始劑量通常為400mg或600mg，即：每日4片或每日6片。●如果您正在接受 GIST 治療：起始劑量通常為400mg，即：每日4片。

 

對于治療 CML 和 GIST 的患者，醫生可能會根據您的治療情況調整劑量。如果您的每日劑量是800mg (8片)，您應該在早上服用4片、晚上服用4片。

●如果您正在接受費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病治療：起始劑量通常為600mg，即：每天6片。

●如果您正在接受MDS/MPD治療：起始劑量通常為400mg，即：每天4片。

●如果您正在接受 HES/CEL治療：起始劑量通常為100mg，即：每天1片。您的醫生可能會根據您的治療情況，將劑量調整到400mg，即：每天4片。

●如果您正在接受 DFSP 治療：劑量通常為每日800mg (8片)，即：上午4片、晚上4片。

 

兒童和青少年

    醫生會告訴您應該給您的孩子服用的劑量，這取決于你孩子的病情、體重和身高。兒童每日服用總劑量不得超過以下標準：CML 患兒不超過800mg，費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患兒不超過600mg。兒童可以每日服用一次或將一日的劑量分為兩次服用，即：早上和晚上各一半劑量。

 

如何服用Glivec

●請在用餐時服用 Glivec，因為這將有助于保護您的胃。

●請用水整個吞服藥片；如果您無法吞咽這些藥片，可以將它們溶解在一杯水或蘋果汁中：每100mg Glivec 溶于約 50ml 水中，攪拌至藥片完全溶解后立即飲用。

 

如果您服用了過量的 Glivec

●如果您不小心服用了過量的藥片，請立即就醫，并攜帶 Glivec 的包裝。

 

如果您忘記服用 Glivec

●如果您忘記服用一劑 Glivec，請立即服用；如果您到了服用下一個劑量的時間，請跳過錯過的劑量繼續服用下一個劑量。

●請按照正常時間繼續服用，不要服用雙倍劑量來彌補錯過的劑量。

如果您的藥物的服用有任何疑問，請咨詢你的醫生、藥劑師或護士。

 

 

Glivec有哪些可能的副作用？

    像所有的藥物一樣，Glivec也會產生副作用，但不是每個人都會發生這些副作用。如果您有以下癥狀，請立即告訴您的醫生：

非常常見 (可能影響超過十分之一的人) 或常見 (可能影響多達十分之一的人)：

●體重迅速增加；因為 Glivec 可能會導致嚴重的液體潴留。

●感染癥狀如發燒、嚴重發冷、喉嚨痛或口腔潰瘍；因為 Glivec 可能減少白細胞的數量，這將導致您更容易發生感染。

●在您未受傷的情況下，意外出血或瘀傷。

 

不常見 (可能影響百分之一的人) 或罕見 (可能影響千分之一的人)：

●胸痛、心律不齊。

●咳嗽、呼吸困難或呼吸疼痛。

●感到頭暈目眩或昏厥 (低血壓)。

●感到惡心、食欲不振、尿液呈深色，皮膚或眼睛發黃 (肝臟疾病)。

●皮疹、皮膚發紅，嘴唇、眼睛、皮膚或口腔有水皰，皮膚脫皮，發燒，紅腫或紫紺，瘙癢、伴有灼燒感，有膿皰疹。

●嚴重腹痛，嘔吐物、大便或尿中有血，有黑便 (胃腸道功能紊亂)。

●嚴重少尿，感覺口渴 (腎臟問題的跡象)。

●腹瀉、嘔吐、腹痛和發燒 (腸道疾病)。

●嚴重頭痛，四肢或面部無力或癱瘓，說話困難，突然失去意識 (神經系統疾病癥狀，如：出血或頭骨、大腦腫脹)。

●皮膚蒼白，感到疲倦和呼吸困難，小便呈暗色 (紅細胞水平低)。

●眼睛疼痛或視力下降、眼睛出血。

●臀部疼痛、行走困難。

●腳趾和手指麻木或冰涼 (雷諾綜合征的癥狀)。

●皮膚突然腫脹和發紅 (蜂窩組織炎)。

●聽力困難。

●肌肉無力和心律不齊引起的痙攣 (血鉀異常)。

●瘀傷。

●胃痛并伴有惡心。

●肌肉痙攣并伴有發燒、紅褐色尿、肌肉疼痛或無力。

●盆腔疼痛，有時伴有惡心嘔吐、陰道意外出血、由于低血壓而感到頭暈或昏厥 (卵巢或子宮疾病的癥狀)。

●惡心、呼吸短促、心律不齊、尿液混濁、感到疲勞和關節不適 (由高鉀、高尿酸、高血鈣和低血磷導致)。

●小血管中出現血栓 (血栓性微血管病)。

 

其他副作用：

●嚴重皮疹，發燒，某些白血球細胞水平增高、皮膚或眼睛呈黃色 (黃疸的癥狀)，伴有呼吸困難、胸痛不適，少尿和口渴等癥狀 (治療引起的過敏癥狀)。

●慢性腎功能衰竭。

●乙型肝炎復發。

如果您有以上癥狀，請立即告訴您的醫生。

 

其他副作用可能包括

非常常見 (可能影響超過十分之一的人)：

●頭痛或感到疲倦。

●感到不舒服、惡心、嘔吐、腹瀉或消化不良。

●皮疹。

●在Glivec治療期間或停止治療后出現肌肉抽筋，關節、肌肉或骨骼疼痛。

●腳踝周圍腫脹或眼睛浮腫。

●體重增加。

如果這些癥狀對您有嚴重影響，請告訴您的醫生。

 

常見 (可能影響多達十分之一的人)：

●厭食癥、體重減輕或味覺紊亂。

●感到頭暈或虛弱。

●失眠。

●眼睛發癢、發紅和腫脹 (結膜炎)、流淚或視力模糊。

●鼻出血。

●腹部疼痛或腫脹、脹氣、燒心或便秘。

●瘙癢。

●不尋常的脫發。

●手腳麻木。

●口腔潰瘍

●關節疼痛、伴有腫脹。

●口干、皮膚干燥或眼睛干燥。

●降低或增加皮膚敏感性。

●潮熱、發冷或盜汗。

如果這些癥狀對您有嚴重影響，請告訴您的醫生。

 

其他：

●手掌和腳底發紅或腫脹伴并有刺痛和灼痛。

●皮膚疼痛或起水泡。

●兒童和青少年生長緩慢。

如果這些癥狀對您有嚴重影響，請告訴您的醫生。

 

如何儲存Glivec？

●請將藥品放在孩子們看不見也夠不著的地方。

●請不要在藥品包裝注明的有效期之后使用本藥品。

●請在30°C以下儲存藥品。

●請將藥品保存在原包裝內，防止受潮。

●不要使用任何破損或有篡改包裝跡象的藥品。

●請不要通過廢水或生活垃圾丟棄藥品，您可以詢問藥劑師如何處理您不再使用的藥物，這將有助于保護環境。

 

Glivec的成分有哪些？

●活性物質為甲磺酸伊馬替尼，每片 Glivec 含有100mg 甲磺酸伊馬替尼。 

●其他成分為微晶纖維素、交聚維酮、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂和無水硅膠。

●片劑包衣由氧化鐵紅、氧化鐵黃、聚乙二醇、滑石粉和羥丙甲纖維素組成。

Glivec的包裝：

●Glivec 為深黃色至棕黃色圓形藥片，有一側寫著“NVR”，另一側寫著“SA”，并有一條劃線。

(責任編輯：香港祺昌藥業)