Leukoprol（mirimslim，米立司亭注射劑）中文說明書

 
產地國家： 日本
處 方 藥： 是
包裝規格： 800萬單位/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
協和麒麟公司
生產廠家英文名:
Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd
該藥品相關信息網址:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399402D2034_1_02/
原產地英文商品名:
Leukoprol（ロイコプロール點滴靜注用）
原產地英文藥品名:
mirimostim
中文參考藥品譯名:
米立司亭
 
 
簡介：
部份中文米立司亭處方資料（僅供參考）
英文名：mirimostim
商標名：Leukoprol injection
中文名：米立司亭注射劑
生產商：協和麒麟公司
藥品簡介
米立司亭是一種從人尿中提取出來的巨噬細胞集落刺激因子（M-CSF），用于治療粒性白細胞減少癥，能刺激骨髓干細胞產生白細胞，并用于治療骨髓移植后引起的粒性白細胞減少。
ロイコプロール點滴靜注用800萬単位
藥用類別名稱
白細胞變性治療劑
批準日期：2009年9月
商標名
Leukoprol
 
 
●藥用藥理學
1. 顆粒增加作用
(1) 正常動物粒細胞-單核細胞-造血作用
它是增加劑量依賴性的單核祖細胞 (cfu) 的骨髓和脾臟的正常動物 (小鼠)。 然而, 它并沒有影響外周血中白細胞和白血球的數量。
(2) 抗腫瘤藥物的動物粒細胞-單核細胞-造血作用
1)環磷酰胺水合物在小鼠體內的白細胞, 促進骨髓和脾臟中粒細胞和單核細胞 (cfu) 的增殖, 并通過顆粒球的增加促進外周血白細胞的恢復。
2)促進白細胞 5-富小鼠外周血白細胞恢復的趨勢。
3)外周血白細胞的數量減少, 主要在白細胞管理的白細胞, 促進和減少。
(3) 骨髓移植動物粒細胞-單核細胞-造血作用
在60co 照射致死劑量后, 骨髓移植小鼠 cfu 骨髓和脾臟的生長促進作用顯著, 促進了16的外周血白細胞數量的恢復, 主要為顆粒。
(4) 在白細胞減少患者血清中菌落形成能力 (CSA) 的增加效應觀察, 以提高血清中的 CSA 在白細胞中的抗癌藥物減少。
 
 
2. 作用機制
1).它作用于人單核細胞祖體細胞, 促進分化和增殖, 形成一個由單核細胞和巨噬細胞19組成的菌落。
2).它對人外周血單核細胞和骨髓干細胞的單核細胞和巨噬細胞起到促進作用, 刺激了G腦脊液和 GM 腦脊液的產生。
3).在人非分餾性骨髓細胞上的作用下, 粒細胞, 粒細胞, 單核核的形成, 單細胞和球體的生成, 以及單個核的產生, 都是通過對人類不分化的造血干細胞進行的, 并加速。
 
 
●適應癥
1. 骨髓移植后同一類型和同一系統中顆粒數量的增加
2. 下列疾病和國家的顆粒數量增加
1).卵巢癌[抗惡性腫瘤藥物(環磷酰胺水合物, 硫銨, 順鉑) 通過反復管理, 顆粒狀球體的數量 1000/mm3(白細胞數 2000/mm3)被觀察粒細胞減少疾病]
2).急性髓系白血病[抗惡性腫瘤藥物(cytarabine, Enocitabine), 通過管理的數量 500/mm3 (白細胞計數 1000年/mm3) 被觀察到重粒細胞減少疾病]
 
 
●用法與用量
該劑溶于適量的日本藥典鹽水溶液, 稀釋至輸液 200 ~ 500ml, 靜脈輸液30分鐘至100ml。
骨髓移植后同一類型和相同系統顆粒數量增加0
通常情況下, 成人每兩周從骨髓移植后立即Mirimostim 800萬單位
1.卵巢癌[抗惡性腫瘤劑 (環磷酰胺水合物, 硫銨, 順鉑) 經反復用藥, 粒徑 1000/mm3(白細胞數 2000/mm3)以下為顆粒還原病]
通常情況下, 成年人每天被管理800萬單位的 Mirimostim比抗惡性腫瘤藥物的管理, 每天一周。
2.急性髓系白血病[抗惡性腫瘤劑(cytarabine, Enocitabine)通過管理顆粒數量500/mm3(白細胞計數1000年/mm3)被觀察在重粒細胞減少疾病]
通常, 成年人每天 Mirimostim 800萬單位, 每天1-2 周。
在這兩種情況下, 它將根據年齡和癥狀進行調整。
 
 
●包裝規格
800萬単位：1瓶
銷售來源
協和 Hakko 麒麟有限公司
* 制造及銷售來源
JCR 制藥有限公司
提示：以上中文處方資料不夠完整，使用者以原處方資金料為準。
 
完整說明書附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399402D2034_1_02/
(責任編輯：香港祺昌藥業)