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【藥品名稱】美羅華
【通用名稱】利妥昔單抗注射液
【英文名稱】Rituximab
【中文拼音】Mabthera
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
美羅華Mabthera可用來治療因B淋巴球過多所造成的疾病，包括淋巴癌、白血病、移殖排斥和某些自體免疫疾病。
【型號與規格】
100毫克/10毫升；500毫克/50毫升。
【用法與用量】
在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5％葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。
利妥昔單抗稀釋后通過獨立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。
利妥昔單抗的治療應在具有完備復蘇設備的病區內進行，并在有經驗的腫瘤醫師或血液科醫師的直接監督下進行。對出現呼吸系統癥狀或低血壓的患者至少監護24 小時。每名患者均應被嚴密監護，監測是否發生細胞因子釋放綜合征（見【注意事項】）。對出現嚴重反應的患者，特別是有嚴重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當的實驗室檢查。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X 線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復正常后才能繼續滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發生相同的嚴重不良反應，應考慮停藥。
利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。
濾泡性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。
初始治療
作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為375 mg/m[sup]2[/sup] BSA（體表面積），靜脈給入，每周一次，22 天的療程內共給藥4 次。
結合CVP 方案化療時，利妥昔單抗的推薦劑量是375 mg/m[sup]2[/sup] BSA，連續8 個周期（21 天／周期）。每次先口服皮質類固醇，然后在化療周期的第1 天給藥。
復發后的再治療
首次治療后復發的患者，再治療的劑量是375 mg/m[sup]2[/sup] BSA，靜脈滴注4 周，每周一次（參見【臨床試驗】，每周1次，連續4周）。
彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）。還應該預先使用糖皮質激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。
利妥昔單抗應與CHOP 化療聯合使用。推薦劑量為375mg/m[sup]2[/sup] BSA ，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應在利妥昔單抗應用后使用。
初次滴注
推薦起始滴注速度為50mg/h；最初60 分鐘過后，可每30 分鐘增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。
以后的滴注
利妥昔單抗滴注的開始速度可為100 mg/h，每30 分鐘增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。
治療期間的劑量調整
不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標準化療合用時，標準化療藥劑量可以減少。
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【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
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