【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 10毫克/套件
【計價單位】： 套件
【生產廠家英文名】:
CELGENE CORPORATION
【該藥品相關信息網址】:
https://www.rxlist.com/istodax-drug.htm
【原產地英文商品名】:
ISTODAX KIT FOR INJ
【原產地英文藥品名】:
ROMIDEPSIN
【中文參考商品譯名】:
ISTODAX凍干粉注射劑
【中文參考藥品譯名】:
羅米地辛
【簡介】：
近日，由美國Gloucester Pharmaceuticals公司開發的抗癌藥物romidepsin（商品名為Istodax）于2009年11月9日獲得美國FDA批準上市，該藥用于治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）。
批準日期：2009年11月5日；公司：Gloucester Pharmaceuticals
STODAX KIT(羅米地辛[romidepsin]) 注射液，供靜脈注射使用
美國最初批準: 2009
【作用機制】
Romidepsin是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑。HDACs在組蛋白中催化從乙酰化賴氨酸殘基去除乙酰基，導致基因表達的調節。HDACs還脫去乙酰基非-組蛋白蛋白，例如轉錄因子。在體外，romidepsin引起乙酰化組蛋白的蓄積，和誘導細胞周期停止和某些癌癥細胞株凋亡有IC50值在納克分子范圍。在非臨床和臨床研究中觀察到Romidepsin的抗腫瘤作用機制的特點尚未完全確定。
【適應證和用途】
ISTODAX是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑適用于：
(1）在已接受至少1次既往全身治療的患者中皮膚T-細胞淋巴瘤的治療(CTCL).
【劑量和給藥方法】
(1）28天療程的第1，8和15天分別在4小時過程靜脈輸注14mg/m2。每28天重復1個療程，提供患者繼續獲益并耐受藥物。
(2）為處理不良藥物反應可能需要停止治療或中斷本品，減低或不減低劑量至10mg/m2。
【劑型和規格】
注射用ISTODAX，10mg，提供1小瓶含2mL(可輸送容積)稀釋液。
【禁忌證】
無。
【警告和注意事項】
(1）由于QT延長的風險給予ISTODAX前確保鉀和鎂是在正常范圍內。
(2）用ISTODAX治療曾伴有血小板減少，白細胞減少(中性粒細胞減少和淋巴細胞減少)，和貧血；所以，用ISTODAX治療期間監查這些血液學參數，必要時修改劑量。
(3）曾觀察到心電圖(ECG)變化。有先天性長QT綜合征患者中，明顯心血管病史，和使用導致顯著QT延長藥品患者，考慮心血管監查警惕。
(4）根據其作用機制，ISTODAX可能引起胎兒危害當給予妊娠婦女。勸告婦女對胎兒潛在危害。
(5）ISTODAX與雌激素受體結合。勸告有生育潛能婦女ISTODAX可能 may 減低含雌激素避孕藥的療效。
【不良反應】
在研究1中最常見不良反應是惡心，疲勞，感染，嘔吐，和厭食；而在研究2中為惡心，疲勞，貧血，血小板減少，ECG T-波變化，中性粒細胞減少，和淋巴細胞減少。
【藥物相互作用】
(1）在同時給予ISTODAX和香豆定[Coumadin]衍生物患者中仔細監查凝血酶原時間(PT)和國際標準化比率(INR)。
(2）強CYP3A4抑制劑可能增加ISTODAX的濃度和應當避免。
(3）強CYP3A4誘導劑可能減低ISTODAX的濃度和應當避免
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=03b39d40-90fe-11df-9de6-0002a5d5c51b
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
