Proglycem(diazoxide 二氮嗪口服混懸液)中文說明書

 
產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 50毫克 30毫升/瓶
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
美國特瓦制藥公司
生產廠家英文名:
TEVA PHARMACEUTICALS USA
該藥品相關信息網址:
https://www.drugs.com/pro/proglycem.html
原產地英文商品名:
PROGLYCEM O/S
原產地英文藥品名:
DIAZOXIDE
中文參考商品譯名:
PROGLYCEM口服懸液
中文參考藥品譯名:
二氮嗪
 
 
簡介：
部份中文二氮嗪處方資料（僅供參考）
英文名：diazoxide
商品名：Proglycem oral Suspension
中文名：二氮嗪口服混懸液
生產商：TEVA PHARMACEUTICALS
 
 
●適應癥和用法
PROGLYCEM（口服二氧化氮）可用于治療由于與以下病癥相關的高胰島素血癥引起的低血糖癥：
■成人：不能手術的胰島細胞腺瘤或癌，或胰腺外惡性腫瘤。
■嬰兒和兒童：亮氨酸敏感性，胰島細胞增生，成纖維細胞增多癥，胰腺外惡性腫瘤，胰島細胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持續存在，PROGLYCEM®可以在術前用作臨時措施，也可以在術后使用。
PROGLYCEM®應僅在確診低血糖后使用，因為上述病癥之一已明確確定。當其他特定的藥物治療或手術治療不成功或不可行時，應考慮使用PROGLYCEM®治療。
 
 
●劑量和給藥
當開始用PROGLYCEM®治療時，患者應該接受臨床觀察。應仔細監測臨床反應和血糖水平，直至患者病情穩定滿意為止;在大多數情況下，這可能會在幾天內完成。如果PROGLYCEM®的給藥在兩到三周后無效，則應停用該藥物。
PROGLYCEM®的劑量必須根據低血糖癥狀的嚴重程度和患者的血糖水平和臨床反應進行個體化。應調整劑量，直至用最少量的藥物產生所需的臨床和實驗室效果。應特別注意確保嬰兒和幼兒的劑量準確性。
■成人和兒童：
通常的每日劑量為3至8mg/kg，每8或12小時分成兩次或三次相等的劑量。在某些情況下，患有難治性低血糖癥的患者可能需要更高的劑量。通常，合適的起始劑量是3mg/kg/天，每8小時分成三個相等的劑量。因此，普通成年人每天將接受約200mg的起始劑量。
■嬰兒和新生兒：
通常的每日劑量為8至15mg/kg，每8至12小時分成兩次或三次相等的劑量。合適的起始劑量為10mg/kg /天，每8小時分成三個相等的劑量。
 
 
●禁忌癥
PROGLYCEM®用于功能性低血糖是禁忌的。該藥不應用于對二氮嗪或其他噻嗪類過敏的患者，除非潛在的益處超過可能的風險。
 
 
●警告
二氮嗪的抗利尿特性可能導致顯著的液體潴留，在心臟儲備受損的患者中，可能會導致充血性心力衰竭。液體潴留將響應利尿劑的常規治療。
應該注意的是，同時施用的噻嗪類可以加強二氮嗪的高血糖和高尿酸作用（參見藥物相互作用和動物藥理學和/或毒理學）。
 
 
●包裝提供
PROGLYCEM（二氮嗪膠囊，USP），50毫克，半透明橙色和半透明膠囊，黑色品牌，BNP 6000：100瓶（NDC 0575-6000-01）。
PROGLYCEM®懸浮液，50mg/mL，巧克力薄荷味懸浮液; 瓶裝30毫升（NDC 0575-6200-30），用滴管校準以輸送10,20,30,40和50毫克二氮嗪。
每次使用前搖勻。避光。用紙箱存放直到使用內容。
儲存在USP中定義的耐光容器中。 將PROGLYCEM®膠囊和懸浮液儲存在25°C（77°F）的偏移范圍內，允許15°-30°C（59-86°F）。[參見USP受控室溫]。


翻譯：林儀

(責任編輯：香港祺昌藥業)