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Celeuk injection|Celmoleukin 西莫白介素重組凍干粉注射劑中文說明書

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Celeuk injection|Celmoleukin 西莫白介素重組凍干粉注射劑

產地國家】: 日本 
處方 藥】: 是 
包裝規格】: 40萬單位/瓶 
計價單位】: 瓶 
生產廠家中文參考譯名】:
  武田薬品
生產廠家英文名】:
 Takeda
該藥品相關信息網址】:
  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399410D1036_1_08/
原產地英文商品名】:
  CELEUK FOR INJECTION(セロイク注射用)
原產地英文藥品名】:
  Celmoleukin(Genetical Recombination)
【中文參考商品譯名】:
  CELEUK重組凍干粉注射劑(セロイク注射用)
中文參考藥品譯名】:
  西莫白介素
 
簡介】:
部份中文西莫白介素基因重組處方資料(僅供參考)
英文名:Celmoleukin
商品名:CELEUK
中文名:西莫白介素重組
生產商:武田薬品
セロイク注射用40
藥物類別名稱
白介素-2配方
批準日期:1992年5月
性狀
血清素(轉基因)是一種無色透明液體。
 
藥用藥理學
1. 抗腫瘤作用
它顯示了皮下給給小鼠移植到皮下或肌肉上的小鼠衍生血管內皮瘤的生長抑制作用。
2. 抗腫瘤作用機制
抗原特異性殺傷性殺傷性T細胞,或自然殺傷性(NK)細胞,它被認為是通過激活和生長促進抗原非特異性殺傷細胞,如磷脂活化殺傷細胞(LAK)細胞帶來的抗腫瘤作用。
(1)通過皮下給藥誘導正常小鼠和裸鼠脾臟的抗原非特異性殺傷細胞,誘導殺傷細胞對小鼠血管內皮瘤細胞系表現出細胞毒性活性。 小鼠脾臟中殺手活動的誘導增加,取決于劑量的數量。另外,表現出誘導抗原非特異性殺傷活性的細胞主要是亞洲GM1-的Thy-1+型、拉克狀細胞。
(2)誘導抗原特異性和非特異性殺傷活性,與正常小鼠脾細胞中純化天然IL-2相同,進一步促進細胞增殖。 誘導的殺傷細胞顯示細胞毒性活性對小鼠血管內皮瘤細胞系(體外)。
(3) NK活性與健康人PBL在癌癥患者周圍血淋巴細胞(PBL)中,LAK活性,以增強抗原非特異性殺傷活性,如抗體依賴性細胞毒性活性(ADCC),進一步促進其活性細胞(體外)的生長。
 
【適應癥】:
血管肉腫
 
用量用法】:
○在靜脈注射滴注的情況下
成人通常每天在國家標準單位靜脈注射一次靜脈注射。雖然根據癥狀適當增加或減少,但最大劑量為每天160萬國內標準單位(第2分鐘)。
在管理期間,用于溶解鹽水溶液或葡萄糖注射等。
○局部(腫瘤邊緣)管理
通常,給腫瘤外圍的成人溶解在每日站"注射水"1mL附加40萬國內標準單位,每天每次所有病變一次。應該注意的是,它被癥狀適當增加或減少。
 
臨床表現
對于12例惡性血管內皮細胞癌患者,主要為23-116天靜脈注射40萬例國內標準單位每天一次,在臨床試驗中施用14至47天局部(腫瘤外周)給藥例,CR(顯著效果)2例, 公關(有效)有效實例共6例4例,績效效率為50%(6例/12例)。其中靜脈注射效果例s40%(2例/5例),局部(腫瘤外周部分)給給例效果效率為57%(4例/7例)。
CR、腫瘤還原效應在5例以上,在6-57天內表達。CR或PR 的影響期為70到791天
 
包裝規格
400,000 國內標準單位:1 瓶
 
制造和銷售
武田制藥有限公司
注:以上中文處方資料不夠完整,使用者以原處方資料為準。
 
完整說明資料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399410D1036_1_09/

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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