產地國家： 美國
處 方 藥： 是
所屬類別： 7.7毫克/片,8片/盒
包裝規格： 7.7毫克/片,8片/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
Arbor Pharmaceuticals, LLC
生產廠家英文名:
Arbor Pharmaceuticals, LLC
該藥品相關信息網址1:
http://www.aboutcancer.com/gliadel_wafer.htm
該藥品相關信息網址2:
https://www.drugs.com/pro/gliadel.html
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
GLIADEL WAFER IMPLANT DS 8
原產地英文藥品名:
CARMUSTINE IN POLIFEPROSAN 20
中文參考商品譯名:
Gliadel WAFER植入物 7.7毫克/片 8片/包
中文參考藥品譯名:
卡莫司汀
曾用名:
簡介：
GLIADEL®WAFER（carmustine implant，中文譯名 卡莫司汀植入膜劑）-全球唯一治療惡性膠質瘤新藥
近日，FDA批準其治療腦癌的專利藥：以聚苯丙生20為載體的卡莫司汀植入膜劑（polifeprosan 20 with carmustine implant，Gliadel）為罕用藥，在治療接受一期切除術的惡性膠質瘤患者領域享有7年的市場獨占期。
Gliadel為一種白色至灰白色的一角硬幣大小的薄膜，包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀（carmustine，BCNU），卡莫司汀是治療惡性膠質瘤的常用靜脈給藥的化療藥物。當手術切除腦瘤時，在經手術創建的空腔中可最多植入8片本品。在植入處，Gliadel將緩慢溶解，直接向腫瘤部位釋放高濃度卡莫司汀，使擴撒到其它部位的藥物減至最少。
Gliadel適應證是新診斷為高度惡性膠質瘤的患者的手術和放療輔助藥物，也可作為多形性膠質母細胞瘤（GBM）復發患者的手術輔助用藥。
批準日期：2012年12月31日，公司：Arbor Pharmaceuticals, LLC
GLIADEL®WAFER（卡莫司汀[carmustine implant]）植入物，用于顱內使用
美國初步批準：1996年
作用機制
GLIADEL晶片的活性是由于釋放腫瘤切除腔中的卡莫司汀，DNA和RNA烷基化劑的細胞毒性濃度。 在暴露于切除腔的水環境中，共聚物中的酸酐鍵被水解，將卡莫司汀，羧基苯氧基丙烷和癸二酸釋放到周圍的腦組織中。
適用范圍及用途
GLIADEL晶片是一種烷基化藥物，用于治療：
新診斷的高級惡性膠質瘤作為手術和放射的輔助手段和
復發性膠質母細胞瘤多形性作為手術的輔助手段。
劑量和管理
推薦劑量：8毫克7.7毫克晶片（總劑量61.6毫克）植入顱內。
遵循準備和處理建議。
劑量形式和強度
每個GLIADEL晶片含有7.7毫克卡莫司汀。
禁忌癥
沒有
警告和注意事項
癲癇發作：監測患者癲癇發作后的植入。
顱內高血壓：監測患者顱內壓升高的跡象。
損傷神經外科傷口愈合：監測患者開顱手術并發癥。
腦膜炎：監測患者細菌或化學性腦膜炎的癥狀。
晶片移植：監測患者阻塞性腦積水的征兆。
胚胎 - 胎兒毒性：可引起胎兒傷害。
不良反應
新診斷的高級惡性膠質瘤：最常見的不良反應（發生率> 10％，手臂差異≥4％）為腦水腫，虛弱，惡心，嘔吐，便秘，傷口愈合異常和抑郁。
復發性高級惡性膠質瘤：最常見的不良反應（發生率> 10％，手臂差異≥4％）為尿路感染，傷口愈合異常和發燒。
要報告可疑的不良反應，請聯系Arbor Pharmaceuticals，LLC，電話號碼為1-866-516-4950或FDA，號碼為1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
在特定人口中使用
兒科用藥：安全無效。
如何提供/存儲和處理
GLIADEL晶圓在單個劑量治療盒中提供，包含八個單獨包裝的晶片。 每個晶片含有7.7毫克卡莫司汀，并包裝在兩個鋁箔層壓袋中。 內袋是無菌的，設計用于保持產品不育，并保護產品免受潮濕。 外袋是可剝離的外包裝。 外袋的外表面不是無菌的。
單劑量治療盒NDC：24338-050-08
將GLIADEL晶片存放在-20ºC或以下（-4ºF）。
在30天的時間內，不要將未打開的鋁箔袋在室溫下保持六個小時以上，最多三次。
GLIADEL晶片是一種細胞毒性藥物，應特別處理和處置程序。
完整說明書附件：https:
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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