一般資料
Egaten (triclabendazole)是一種對筋膜吸蟲屬驅蟲藥.
Egaten是特異性地適用在6 歲和以上患者為片形吸蟲病的治療。
Egaten被供應為一片為口服給藥。對于6歲及以上的患者,推薦劑量的EGATEN為2劑10 mg / kg,間隔12小時。250 mg片被功能上計分可分開成兩個等同125 mg的半片。如果劑量不能正好地被調整, 向上取劑量整數。口服,飯后服用Egaten。片可被整吞或分成半片和與水服用或壓碎與蘋果醬混合服用。壓碎的片與蘋果醬混合是穩定共至4小時。
臨床結果
FDA批準
Egaten的 FDA 批準是根據以下:
一項開放, 隨機化試驗, 在越南進行比較triclabendazole的療效(兩個10 mg/kg 劑與食物給予12小時間隔)對口服月治療后 [artesunate](4 mg/kg, 給予每天一次共10天)。100患者(年齡: 9-74歲)有急性癥狀性片形吸蟲病被隨機化, 50每個治療組。在治療后3月, 分別92%和76%的患者在triclabendazole和月后治療artesunate組, 報道無臨床癥狀。
Triclabendazole的臨床開放計劃為片形吸蟲病的治療包括6非隨機化, 開放研究在古巴, 玻利維亞,秘魯, 智利,和伊朗進行在總共245成年和兒童患者有糞便-確證的片形吸蟲病。所有研究為相似在設計。被研究的triclabendazole劑量范圍從5 mg/kg至20 mg/kg給予在天1-3。治愈被定義為缺乏的 Fasciola卵在糞便根據Kato-Katz方法在天60在患者在基線時陽性。跨越這些研究, 有一個劑量反應的發現。特別是, 天60治愈率是最高對20 mg/kg劑量, 它是給予在2 分次劑量, 隨后被治愈率的88%, 80%和50% ,分別在15 mg/kg, 10 mg/kg,和5 mg/kg劑量組。5 mg/kg, 10 mg/kg,和15 mg/kg給藥方案沒有被批準。
副作用
伴隨Egaten的使用不良效應可能包括, 但不限于以下: 腹痛,大汗,惡心,減低食欲,頭痛,蕁麻疹,腹瀉,嘔吐,肌肉骨骼胸疼,和瘙癢。
作用機制
Egaten (triclabendazole)是一驅蟲藥對筋膜吸蟲屬。它被設計在化學上為苯并咪唑[benzimidazole]衍生物。
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