Veltassa（patiromer 口服懸浮液）說明書
2017年07月29日，歐盟委員會（EC）批準新型的鉀離子結合劑Veltassa（patiromer），用于高鉀血癥（hyperkalaemia）成人患者的治療。高鉀血癥是指血液中鉀離子水平升高，如果不及時治療，可導致心悸、肌肉疼痛、肌肉無力、麻木、心律異常。
【處方藥】：是
【包裝規格】：16.8克/袋 30袋/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】:Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
【商品名】:VELTASSA
【藥品名】:patiromer
【保質期】：3年
【patiromer口服懸浮液作用機理】
Patiromer是一種不吸收的陽離子交換聚合物，包含鈣山梨糖醇復合物作為抗衡離子。
Patiromer通過結合胃腸道內腔中的鉀增加糞便中鉀的排泄。鉀的結合降低了胃腸道內腔中游離鉀的濃度，導致血清鉀水平降低。
【patiromer口服懸浮液適應癥】
Veltassa用于成人高鉀血癥的治療。
【patiromer口服懸浮液用法與用量】
推薦的起始劑量是每天一次8.4g patiromer。
可以根據血清鉀水平和所需目標范圍，以一周或更長時間為間隔調整每日劑量。可以根據需要將每日劑量增加或減少8.4g，以達到所需的目標范圍，最大每日劑量為25.2g。如果血清鉀降至所需范圍以下，則應減少或終止劑量。
如果錯過劑量，則應在同一天盡快服用錯過的劑量。錯過的劑量不應與下一個劑量一起服用。
Veltassa的給藥應與其他口服藥物分開3小時。
Veltassa的作用發生在給藥后4–7小時。它不應替代危及生命的高鉀血癥的緊急治療。
透析患者
關于透析患者使用Veltassa的數據有限。臨床研究中未對這些患者應用特殊劑量和給藥指南。
老年人（≥65歲）
沒有針對該人群的特別劑量和給藥指南。
小兒人口
Veltassa在18歲以下兒童中的安全性和療效尚未確定。無可用數據。
【patiromer口服懸浮液給藥方法】
口服使用。
Veltassa應根據以下步驟與水混合并攪拌至均勻稠度的懸浮液：
應將全部劑量倒入裝有約40mL水的玻璃杯中，然后攪拌。應再添加約40mL水，并將懸浮液再次徹底攪拌。粉末不會溶解。為了獲得所需的稠度，可以根據需要向混合物中添加更多的水。
混合物應在初次懸浮后1小時內服用。如果飲用后粉末殘留在玻璃杯中，則應添加更多的水，并攪拌懸浮液并立即服用。可以根據需要重復此操作，以確保施用全部劑量。
可以使用蘋果汁或酸果蔓汁代替水來制備混合物。應避免使用其他液體，因為它們可能含有大量的鉀。
通常，由于酸果蔓汁與其他藥品的潛在相互作用，應將其攝入量限制在中等水平（例如每天少于400毫升）。
Veltassa可以帶或不帶食物一起服用。請勿對其進行加熱（例如微波處理）或將其添加到加熱的食物或液體中。不應以干燥形式服用。
【patiromer口服懸浮液禁忌癥】
對活性物質或第6.1節中所列的任何賦形劑過敏。
【patiromer口服懸浮液特殊的儲存注意事項】
冷藏儲存和運輸（2°C – 8°C）。
患者可以在25°C以下的溫度下儲存Veltassa長達6個月。
對于這兩種儲存條件，在小袋上印刷的有效期后都不得使用Veltassa。
混合物應在初次懸浮后1小時內服用。
容器的性質和內容
8.4g，16.8g或25.2g的patiromer，為五層小袋中的粉末：聚乙烯，鋁，聚乙烯，聚酯和紙。
包裝尺寸：每盒30、60或90小袋。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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