美國食品和藥物管理局(FDA)已決定，藥物Samsca (tolvaptan)的使用時間不應超過30天，也不應用于患有潛在肝病的患者。因為Samsca可能會導致肝損傷，可能需要肝移植或死亡。Samsca用于治療血液中的低鈉水平。在最近的大型臨床試驗中，評估Samsca在常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)1患者中的新用途時，觀察到肝損傷風險增加。
關于SAMSCA我應該了解哪些最重要的信息？
●SAMSCA可能會使您血液中的鹽（鈉）水平上升得太快。這會增加您患上滲液性脫髓鞘綜合征(ODS)的風險。ODS會導致昏迷或死亡。ODS也會引起新的癥狀，如:
■說話困難
■吞咽困難或感覺食物或液體在吞咽時卡住
■混亂
■情緒變化
■身體運動控制障礙和四肢肌肉無力
■癲癇
如果您有這些癥狀，您或您的家人應該立即告訴您的醫護人員，即使他們在治療后期開始這些癥狀，亦需如此。
●如果您有以下情況，您可能面臨更大的ODS風險：
■肝病
■營養不良
■血液中的鈉含量非常低
■長期飲用大量酒精（慢性酒精中毒）
●為了減少服用SAMSCA時患上ODS的風險：
■使用SAMSCA治療，應該只能在醫院開始和重新啟動治療，因為醫院可以仔細檢查血液中的鈉含量。
■如果您不知道您是否口渴，請不要服用SAMSCA。
■為了防止過多的身體水分流失(脫水)，在服用SAMSCA時記得要隨時喝水。除非您的醫護人員告訴您，否則，當您渴的時候喝水。
■如果您的醫護人員告訴您在離開醫院后繼續使用SAMSCA，那么請不要自行停止并重新啟動SAMSCA。您可能需要回到醫院重新啟動SAMSCA。如果您出于任何原因停止使用SAMSCA，請立即與您的醫護人員聯系。
■在使用SAMSCA時，由您的醫護人員照料并遵循其指示是非常重要的。
●SAMSCA可能導致肝臟問題，包括危及生命的肝功能衰竭。Samsca的服用時間不應超過30天。如果您出現或出現以下任何肝臟問題的跡象或癥狀惡化，請立即告訴醫生：
■食欲不振，惡心，嘔吐
■發燒，感覺不適，異常疲倦
■瘙癢
■皮膚或眼白變黃（黃疸）
■尿液異常變黑
■右上腹部疼痛或不適
什么是SAMSCA？
●SAMSCA是一種處方藥，用于幫助患有心力衰竭和某些激素失衡等疾病的成年人提高血液中的低鈉水平。SAMSCA通過去除體內多余的水分(如尿液)，幫助提高血液中的鹽分水平。
●目前尚不清楚SAMSCA是否安全適用于兒童。
哪些人群不應使用SAMSCA?
如有下列情況，切勿使用SAMSCA：
●您對tolvaptan或SAMSCA中的任何成分過敏。SAMSCA中完整的成分列表請看文末。
●必須立即增加血液中的鈉含量。
●您不能通過喝水來補充水分，或者您渴了也感覺不到。
●您頭暈目眩，虛弱無力，或者因為您失去了太多的體液，您的腎臟不能正常工作。
●您使用某些藥。這些藥物可能會導致您的血液中含有太多的SAMSCA：
■抗生素藥物，克拉霉素（Biaxin，Biaxin XL）或泰利霉素（Ketek）
■抗真菌藥物，酮康唑（Nizoral）或伊曲康唑（Sporonox）
■抗艾滋病藥物，利托那韋（Kaletra，Norvir），indinavir（Crixivan），奈非那韋（Viracept）和沙奎那韋（Invirase）
■抗抑郁藥，鹽酸奈法唑酮
●您的身體無法排尿。SAMSCA對您的病情不會幫助。
在您使用SAMSCA前，請告知您的醫生您的所有醫療狀況，包括：
●告訴您醫護人員您所有的醫療狀況，包括如果您：
■有腎臟問題，您的身體不能尿。
■有肝臟問題
■無法感覺到您是否口渴。請參閱““關于SAMSCA，我應該知道的最重要的信息是什么?”
■有任何過敏癥。有關成分的列表，請參閱本文末尾。
■懷孕或計劃懷孕。目前尚不清楚SAMSCA是否會傷害您未出生的嬰兒。
■母乳喂養。尚不清楚SAMSCA是否會進入母乳。您和您的醫護人員應該決定是否使用SAMSCA或母乳喂養。您不應該兩者都做。
■正在服用去氨加壓素(dDAVP)。
●告訴您的醫護人員您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。
●將SAMSCA與某些藥物一起使用可能會導致您的血液中含有太多的SAMSCA。請參閱“哪些人群不應服用SAMSCA？”
●SAMSCA可能影響其他藥物的起效方式，其他藥物也可能會影響SAMSCA的起效方式。
●了解您所服用的藥物。列一個清單，當您得到一種新藥時，把它拿給您的醫護人員和藥劑師看。
我將如何使用SAMSCA？
●請參閱“關于SAMSCA我應該了解哪些最重要的信息？”
●用一杯水吞下藥片，不要咀嚼。
●嚴格按照您的醫療保健提供者的處方服用SAMSCA。
●每天一次SAMSCA藥片，最好在早上。
●您可以在有或沒有食物的情況下服用SAMSCA。
●使用SAMSCA治療期間不要喝葡萄柚汁。這可能會導致您的血液中含有過多的SAMSCA。
●某些藥物或疾病可能會使您免于飲用液體或導致您流失過多的體液，如嘔吐或腹瀉。如果您有這些問題，請馬上致電您的醫護人員。
●不要錯過或跳過SAMSCA劑量。如果您錯過了一劑，只要您記得就服用。如果已經接近下一個劑量，跳過錯過的劑量。只要在您的正常時間服用下一劑。不要同時服用兩劑。
●如果您使用了太多SAMSCA，請立即打電話給您的醫護人員。如果您服用過量的SAMSCA，您可能需要去醫院。
●如果您的醫護人員告訴您停止使用SAMSCA，請按照他們的指示限制您應該喝的液體量。
●對于低鈉（低鈉血癥）的治療，您的醫生將從15mg的劑量開始，然后可以將其增加至最大60mg，以達到所需的血清鈉水平。為了監測Samsca的效果，您的醫生將定期進行血液檢查。為了達到所需的血清鈉水平，醫生可以在某些情況下給予較低劑量的7.5mg。
SAMSCA可能的副作用是什么？SAMSCA可能會引起嚴重的副作用，包括：
●請參閱“關于SAMSCA我應該了解哪些最重要的信息？”
●失液過多（脫水）。如果您有以下任何情況，請告訴您的醫務人員：
■嘔吐或腹瀉，不能正常喝水。
■感到頭暈目眩。這些癥狀可能是您流失了太多體液。
如果您有這些癥狀，馬上打電話給您的醫護人員。
●SAMSCA最常見的副作用包括：
■口渴
■口干
■虛弱
■便秘
■大量排尿和經常小便
■血糖水平升高
●這些并不是SAMSCA的所有可能副作用。與您的醫護人員討論在使用SAMSCA時困擾您的任何副作用。
我應該如何存儲SAMSCA？
●將SAMSCA存儲在59°F到86°F(15°C到30°C)之間。
●讓SAMSCA和所有藥物遠離兒童。
關于SAMSCA的一般信息
●藥物有時會被用于患者信息中未列出的條件。不要將SAMSCA用于未規定的條件。不要給SAMSCA其他人，即使他們和您有相同的癥狀。否則SAMSCA可能會傷害他人。
●本文總結了有關SAMSCA的最重要信息。如果您想了解更多信息，請咨詢您的醫護人員。
SAMSCA的成分是什么?
●活性成分:tolvaptan。
●非活性成分：玉米淀粉，羥丙基纖維素，乳糖一水合物，低取代羥丙基纖維素，硬脂酸鎂和微晶纖維素，以及FD＆C Blue 2號鋁湖為著色劑。
Samsca 7.5mg：每片含有7.5 mg tolvaptan。
Samsca 15 mg: 每片含有15 mg tolvaptan。
Samsca 30 mg: 每片含有30 mg tolvaptan。
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