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Xermelo film-coated tablets|telotristat ethyl中文說明書

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產地國家】: 法國 
處 方 藥】: 是 
包裝規格】: 250毫克/片 90片/盒  
計價單位】: 盒 
生產廠家中文參考譯名】:
  伊普森有限公司
生產廠家英文名】:
  Ipsen Ltd
該藥品相關信息網址】:
  https://www.medicines.org.uk/emc/product/8429/smpc
原產地英文商品名】:
  Xermelo
原產地英文藥品名】:
  telotristat ethyl
中文參考商品譯名】:
  Xermelo膠片
 
 
簡介】:
近日,歐盟委員會已經批準了每日三次250mg劑量的Xermelo藥物聯合生長抑素類似物(SSA)用于類癌綜合征腹瀉在成人不充分控制的SSA治療。該批準將允許IPSEN在歐盟、挪威和冰島等28個成員國中銷售Xermelo®。2017年2月,美國FDA批準Xermelo與生長抑素類似藥聯合用于成年患者類癌綜合征腹瀉治療,適用于僅使用生長抑素類似藥治療疾病得不到控制的患者。
 
作用機制
Telotristat,telotristat ethyl的活性代謝物,是色氨酸羥化酶[tryptophan hydroxylase]的一種抑制劑,它介導在5-羥色胺生物合成中速率限制步驟。在體外telotristat對色氨酸羥化酶的抑制效力是較高于telotristat ethyl為29倍。 5-羥色胺在介導胃腸道的分泌,,運動,炎癥,和感覺中起作用,而在有類癌綜合證患者中過度生產。通過色氨酸羥化酶的抑制作用,telotristat和telotristat ethyl減低周圍5-羥色胺的產生,和類癌綜合證腹瀉的頻數。
 
適應證和用途
Xermelo是一種色氨酸羥化酶抑制劑適用為被SSA治療控制不足成年用生長激素抑制素[somatostatin]類似物(SSA)治療聯用在類癌綜合證腹瀉的治療。
 
劑量和給藥方法
●成年患者對腹瀉被SSA治療是控制不足患者Xermelo的推薦劑量是250 mg每天三次。
● 與食物服用Xermelo。
● 當短作用奧曲肽[octreotide]與Xermelo聯用時,給予Xermelo后至少30分鐘給予短作用奧曲肽.
●如發生嚴重便秘終止Xermelo.
 
劑型和規格
片:250mg telotristat ethyl
 
禁忌證
無.
 
警告和注意事項
便秘:Xermelo減少腸運動頻數;監視患者對便秘和/或嚴重持續或惡化的腹痛。如發生嚴重便秘或腹痛終止Xermelo。
 
不良反應
最常見不良反應(≥5%)為惡心,頭痛,增加GGT,抑郁,脹氣,食欲減退,周圍水腫,和發熱。
 
相關藥品說明書鏈接:https://www.medicines.org.uk/emc/product/8429/smpc

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