【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 4毫克/片 10片/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
帕爾制藥
【生產廠家英文名】:
PAR PHARM
【該藥品相關信息網址1】:
http://www.zuplenz.com/
【該藥品相關信息網址2】:
http://www.drugs.com/zuplenz.html
【原產地英文商品名】:
ZUPLENZ SOLUBLE FILMS
【原產地英文藥品名】:
ONDANSETRON
【中文參考商品譯名】:
ZUPLENZ水溶性薄膜片
【中文參考藥品譯名】:
昂丹司瓊
【簡介】：
昂丹司瓊口服制劑Zuplenz（ondansetran）
藥理分類：
選擇性5 - HT3受體拮抗劑。
活性成分：
恩丹西酮（如基地）4毫克，8mg;口服水溶性薄膜;薄荷味。
【適應癥】：
惡心嘔吐的預防和致吐性化療與高度，包括順鉑≥50mg/m2。惡心和嘔吐的預防與中等致吐性化療初期和重復的課程。惡心和嘔吐的預防與接受全身照射，單次大劑量分形在腹部，或每日分數到腹部放射治療。預防后運惡心和/或嘔吐。
【藥理作用】：
恩丹西酮是一種血清素5 -HT3受體拮抗劑。這些受體位于外周迷走神經末梢以及在化學感受器觸發區集中。恩丹西酮的止吐作用可能是由于血清素抑制外周活動，集中，或在這兩個網站。然而，細胞毒性化療似乎與血清素從小腸腸嗜鉻細胞釋放有關。此外，尿排泄5-羥酸，血清素的主要代謝產物，在平行的行政順鉑與嘔吐發病增加。對在迷走神經末梢的5 - HT3受體拮抗釋放血清素可能通過抑制嘔吐反射。
【臨床試驗】：
口服恩丹西酮被證明是統計上顯著優于化療引起的惡心和嘔吐的預防安慰劑兩個雙盲，單一療法試驗中接受高度致吐性化療的患者，以及多種學習的成人和兒童患者接受初次和重復致吐性化療療程的適度。第一個試驗比較357例成人口服劑量恩丹西酮接受高度致吐含順鉑化療方案≥50mg/m2。在主要終點，66恩丹西酮24mg每日一次接受患者％，55％接受8mg，每天兩次，55％接受32mg每日一次完成，沒有情節，沒有嘔吐的止吐藥物搶救24小時學習時間。所有3個劑量均表現顯著優于安慰劑。
在67例接受適度進行的一項研究環磷酰胺致吐性為基礎的化療含阿霉素，61％的患者接受恩丹西酮經歷沒有嘔吐次數較安慰劑組（P“0.001）至6％。不受控制的研究評估課程，在隨后的化療148例（396個）給予昂丹司瓊昂丹司瓊預防嘔吐表明，以下79重新療程％。三個開放標簽，不加控制的試驗中進行了4-18年誰是癌癥患者給予順鉑和非順鉑治療方案的各種舊的182兒童。鹽酸恩丹西酮注射液的初始劑量其次為口服恩丹西酮給藥3天。在這些研究中，58％的患者有170評估的第一天沒有嘔吐發作。
三雙盲研究評估了口服昂丹司瓊在輻射引起的惡心和嘔吐的預防效果。第一次隨機研究，涉及20例，結果顯示，口服昂丹司瓊在每次的分數給予全身輻射明顯比安慰劑有效防止嘔吐。第二項研究比較恩丹西酮口服胃復安105個以上的接收到腹部≥八十平方厘米前或后場大小單次大劑量放射治療病人。恩丹西明顯比胃復安有效地實現嘔吐的完全控制（0嘔吐集）。在第三個試驗，涉及135例，口服恩丹西酮顯著更有效的實現相比，prochlorperazine接受嘔吐1例完全控制 - 4周較分割放療過程中的>一零零平方厘米場大小的腹部。
在預防后運惡心和嘔吐的療效研究口服昂丹司瓊兩個雙盲涉及865住院接受手術的女性患者的試驗。患者接受昂丹一小時前，麻醉誘導。恩丹西被證明是預防后運惡心，嘔吐明顯比安慰劑更有效。
成人：
每片膜劑解散前的4-20秒吞咽舌頭。高致吐性：24mg（給每片先后在三8mg）30分鐘前，單日化療（多天，單劑量沒有研究）的開始。中度致吐：8mg劑量為每8小時2化療前30分鐘開始，然后8mg化療后1-2天，每12小時完成。
全身照射：8mg 1放療前給予每2小時，每天一小部分。
單次大劑量放射治療腹部分數：8mg 1放療前2小時，然后每隔8小時8mg一日后1-2天劑量照射后完成。
每日分次放射治療腹部：8mg 1放療前2小時，然后每隔8小時后，第一8mg每一天放療劑量。后運預防：16mg（鑒于先后為兩個8mg電影）麻醉誘導前1小時。對于所有：嚴重肝功能不全：最大8mg/day。
兒童：
高致吐性化療，放療，后運預防或<4yrs年齡：不推薦。每片膜劑允許解散之前采取的下一片膜劑完全。解散前的4-20秒吞咽舌頭。 4 -11yrs：中度致吐：4毫克每4小時3劑量化療前30分鐘開始，然后每隔1-2天8小時4毫克化療后完成。
【禁忌】：
伴隨阿樸嗎啡：深刻低血壓或意識喪失的危險。
【警告/注意事項】：
可能掩蓋漸進性腸梗阻和/或胃擴張（特別是腹部手術或化療引起的惡心/嘔吐的病人）。不要使用替代鼻飼吸力。肝功能障礙。妊娠（Cat.B）。哺乳的母親。
互動：
強效CYP3A4的誘導劑（如苯妥英，卡馬西平，利福平）有可能增加恩丹西酮清除。可減少曲馬多鎮痛作用。
【不良反應】：
頭痛，全身乏力/疲勞，便秘，腹瀉;罕見：支氣管痙攣，過敏性反應，瞬間心電圖改變，包括QT間期延長。
【劑型】：
水溶性薄膜
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