【產地國家】： 日本
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 4毫克/2毫升/安培 5安培/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
諾華制藥
【生產廠家英文名】:
Novartis Pharmaceutical Co.Ltd.
【該藥品相關信息網址】:
http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=30204
【原產地英文商品名】:
Zofran(ゾフラン注)
【原產地英文藥品名】:
Ondansetron Hydrochloride Hydrate
【中文參考藥品譯名】:
鹽酸恩丹西酮水合物
【簡介】：
部份中文恩丹西酮鹽酸鹽處方資料（僅供參考）
商品名：Zofran Injection
英文名：Ondansetron Hydrochloride Hydrate
中文名：恩丹西酮鹽酸鹽水合物
生產商：諾華制藥
藥用類別名稱
5-ht3 受體拮抗嘔吐劑
批準日期：
商標名
Zofran Injection
性狀
是白色到細淡黃色的白色結晶粉末。
微溶于甲醇, 幾乎不溶于水或乙醇 (99.5), 幾乎不溶于乙腈, 幾乎不溶于乙醚。
水溶液 (1→50) 不顯示光學旋轉。
【藥用藥理學】
1. 抗放電作用
(1) 對順鉑引起嘔吐的影響
靜脈注射或口服恩丹西酮給雪貂后, 在靜脈注射或腹腔內注射抗惡性腫瘤藥物順鉑10mg/kg, 0.01mg kg 或更多在恩丹西酮靜脈注射引起嘔吐引起, 口服可顯著減少 5.0mg/kg 或以上的嘔吐次數, 延長嘔吐表達時間。
(2) 環磷酰胺引起嘔吐的影響
口服丹西酮對雪貂, 當抗惡性腫瘤劑環磷酰胺200mg kg在30分鐘后在腹腔內給藥, 在 danxtron 相對于引起嘔吐, 顯著減少嘔吐的數量在0.1mgkg, 延長嘔吐表達時間。
2.5-ht3 受體拮抗
(1) 對雜散神經去極化的影響
在體外, 5-ht通過5-HT受體對大鼠val神經的去極化具有較強的強度和競爭性抑制。
(2) 對馮·貝佐爾特·吉里什反思的影響
通過5-HT受體通過5-HT受體對麻醉大鼠的反射性心動過速進行靜脈注射或口服劑量依賴性抑制。
(3) 5-ht3 受體的親和力
恩丹西酮是一種放射性配體結合試驗, 使用大鼠最后一個場和瓦爾神經的均質, 顯示了5-ht3 受體的高親和力。
3. 對其他受體的影響
體外(貓, 狗, 兔子, 大鼠, 豚鼠)在5-HT類似, 5-HT受體, 以及腎上腺素, 各種受體的反應, 而不是5-ht, 如麝香堿和組胺插入, 恩丹西酮即使濃度超過1000倍, 表明5-ht3受體拮抗作用, 但效果不大。
【作用機制】
通過阻斷傳入靜脈神經末端ctz(化學感受器觸發區)的5-ht3受體和最后一個回腸場, 被認為是抑制嘔吐的方法。
【適應癥】
與使用抗腫瘤藥物(順鉑等) 相關的胃腸道癥狀(惡心、嘔吐)
用法與用量
成人: 通常情況下, 成人每天靜脈注射一次4毫克作為恩丹西酮, 每天緩慢一次。應該注意的是, 年齡, 根據癥狀增加或減少。
此外, 如果效果不足, 可以添加相同的劑量。
兒童: 通常情況下, 兒童在2.5mgm2 時靜脈注射一次, 每天作為恩丹西酮靜脈注射一次。應該注意的是, 年齡, 根據癥狀增加或減少。
此外, 如果效果不足, 可以添加相同的劑量。
【臨床結果】
1. 成人成績
包括兩例雙盲比較試驗在內的288例臨床結果如下。
順鉑抗惡性腫瘤藥物對惡心嘔吐的有效抑制作用70.9(180/254)
順鉑以外的抗惡性腫瘤藥物對惡心嘔吐的有效抑制作用66.6% (23/34)
此外, 對包括順鉑在內的抗惡性腫瘤藥物患者進行雙盲比較試驗, 觀察該藥物的有效性。
2. 兒童結果
144例臨床結果如下。
順鉑抗惡性腫瘤藥物對惡心嘔吐的有效抑制作用62.9%(22/35)
順鉑以外的抗惡性腫瘤藥物對惡心嘔吐的有效抑制作用77.1%(84/109)
【包裝】
注
2mg(1ml) 5安培
4mg(2ml) 5安培
制造和銷售
諾華制藥
注：以上中文資料不夠完整，使用者以原處方資料為準。
完整說明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2391401A1026_3_02/
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