【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 5毫克/粒 60粒/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
艾伯維制藥
【生產廠家英文名】:
AbbVie Inc
【該藥品相關信息網址1】:
http://www.marinol.com/
【該藥品相關信息網址2】:
https://www.drugs.com/marinol.html
【原產地英文商品名】:
Marinol
【原產地英文藥品名】:
Dronabinol
【中文參考商品譯名】:
Marinol膠囊
【中文參考藥品譯名】:
屈大麻酚
【簡介】：
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Marinol（dronabinol 屈大麻酚），用于治療與AIDS患者體重減輕相關的神經性厭食癥，以及化療引起的惡心和嘔吐（CINV）。
Marinol由Solvay Pharmaceuticals的子公司Unimed Pharmaceuticals制造，通常用于控制惡心和嘔吐的其他藥物不成功。Dronabinol（也稱為THC）是大麻中存在的活性天然物質的人造形式。
批準日期：1985年5月31日 公司：艾伯維制藥
MARINOL（屈大麻酚[dronabinol]）膠囊，口服，CIII
最初的美國批準：1985年
【儲藏條件】
MARINOL膠囊應包裝在密閉的容器中，并儲存在8°至15°C（46°至59°F）的環境中，也可儲存在冰箱中。 防止凍結。
【作用機制】
Dronabinol是一種口服活性大麻素，對中樞神經系統具有復雜的影響，包括中心擬交感神經活動。已經在神經組織中發現了大麻素受體。這些受體可能在介導屈大麻酚的作用中發揮作用。
【適應癥和用法】
MARINOL是成人用于治療以下癥狀的大麻素：
•與艾滋病患者體重減輕相關的厭食癥。
•對于未能對常規止吐治療作出充分反應的患者，與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。
【劑量和給藥】
厭食癥與成人艾滋病患者的體重減輕相關：
•推薦的成人起始劑量為每天兩次口服2.5毫克，午餐和晚餐前一小時。
•查看劑量滴定的完整處方信息，以管理不良反應并達到理想的治療效果。
傳統止吐藥失敗的成年患者的惡心和嘔吐與化療相關：
•推薦的起始劑量為5mg/m 2，在化療前1至3小時給藥，然后在化療后每2至4小時給藥，每天總共4至6次。在進食前至少30分鐘空腹服用第一劑;可以在不考慮進餐的情況下服用后續劑量。
•查看劑量滴定的完整處方信息，以管理不良反應并達到理想的治療效果。
【劑量形式和強度】
•膠囊：2.5毫克，5毫克，10毫克
•對屈大麻酚或芝麻油的超敏反應史
【警告和注意事項】
•神經精神不良反應：可能導致精神和認知影響，并損害心理和/或身體能力。避免用于有精神病史的患者。監測癥狀并避免同時使用具有類似效果的藥物。告知患者不要操作機動車或其他危險機械，直到他們合理地確定瑪麗諾不會對他們產生不利影響。
•血流動力學不穩定：心臟疾病患者可能出現高血壓，高血壓，暈厥或心動過速。避免同時使用具有類似效果的藥物，并在啟動或增加MARINOL劑量后監測血液動力學變化。
•癲癇發作和類似癲癇發作的活動：在有癲癇病史的患者（包括需要抗癲癇藥物或其他因素低于癲癇發作閾值的患者）處方MARINOL前，權衡潛在風險與益處。監測患者并停止癲癇發作。
•多種藥物濫用：在開具MARINOL和監測相關行為或病癥的發展之前，評估有藥物濫用或依賴史的患者濫用或濫用的風險。
•矛盾的惡心，嘔吐或腹部疼痛：如果在治療期間癥狀惡化，可考慮減少劑量或停藥。
【不良反應】
•最常見的不良反應（≥3％）包括：腹痛，頭暈，欣快感，惡心，偏執反應，嗜睡，思維異常和嘔吐。
要報告疑似不良反應，請聯系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA，電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【藥物相互作用】
•CYP2C9和CYP3A4的抑制劑和誘導劑：可能改變dronabinolsystemic暴露;監測潛在的屈大麻酚相關的不良反應或功效喪失。
•高度蛋白質結合的藥物：其他藥物fromplasma蛋白質可能被置換;當開始或增加MARINOL的劑量時，監測伴隨的高蛋白結合藥物和狹窄治療指數藥物（例如華法林，環孢菌素，兩性霉素B）的不良反應。
【用于特定人群】
懷孕：可能導致胎兒傷害。
•哺乳期：建議感染艾滋病毒的婦女不要進行母乳喂養。建議患有癌癥化療的惡心和嘔吐的婦女在使用MARINOL治療期間以及最后一次治療后9天內未進行過任何治療。
•老年人使用：老年患者可能對神經精神和體位性降壓效應更敏感。考慮老年患者的起始劑量較低。
【包裝提供和處理】
MARINOL®（屈大麻酚膠囊，USP）
2.5mg白色膠囊（鑒定的UM）。
NDC 0051-0021-21（一瓶60粒膠囊）。
5mg深棕色膠囊（鑒定為UM）。
NDC 0051-0022-21（一瓶60粒膠囊）。
10mg橙色膠囊（鑒定UM）。
NDC 0051-0023-21（一瓶60粒膠囊）。
相關藥品說明書鏈接：https://www.rxabbvie.com/pdf/marinol_PI.pdf
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