Contrave 鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮的緩釋片說明書
近日，美國FDA批準Contrave（naltrexone HCl and bupropion HCl 中文譯名：鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮）緩釋片作為一款輔助治療藥物結合低熱量飲食及體育鍛煉用于慢性體重管理。這款藥物獲批用于體重指數(BMI)為30或更大（肥胖）的成人患者，或BMI為27或更大（超重），并且至少患有一種體重相關病癥如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇（血脂異常）的成人患者。
【處方藥】：是
【包裝規格】：8毫克/90毫克/片 70片/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】: Takeda
【商品名】: Contrave
【藥品名】: naltrexone HCl/bupropion HCl鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮
【Contrave作用機理】
CONTRAVE有兩個成分：阿片類藥物納曲酮和安非他酮，安非他酮是神經元對多巴胺和去甲腎上腺素再吸收的較弱抑制劑。 非臨床研究表明，納曲酮和安非他酮對參與食物攝入調節的大腦的兩個獨立區域有影響：下丘腦（食欲調節中心）和中腦邊緣多巴胺回路（獎勵系統）。CONTRAVE導致體重減輕的確切神經化學作用尚不完全清楚。
【Contrave適應癥和用途】
CONTRAVE是納曲酮（阿片類藥物拮抗劑）和安非他酮（氨酮類抗抑郁藥）的組合，被指示為成人低熱量飲食和增加體育鍛煉的一項有效措施，可用于初始體重指數（BMI）為成人的慢性體重管理：30 kg/m 2或更高（肥胖）或
在至少一種與體重有關的合并癥（例如高血壓，2型糖尿病或血脂異常）的情況下達到27kg/m 2或更高（超重）。
使用限制：
尚未確定CONTRAVE對心血管疾病發病率和死亡率的影響。
尚未確定CONTRAVE與其他減肥產品（包括處方藥和非處方藥以及草藥制劑）的安全性和有效性。
【Contrave劑量和給藥】
CONTRAVE劑量遞增時間表：
早晨劑量 晚上劑量
第一周 1片 沒有
第二周 1片 1片
第三周 1片 1片
第4周-以后 2片 2片
【Contrave劑量形式和強度】
延長片劑：8mg鹽酸納曲酮/90mg鹽酸安非他酮。
【Contrave禁忌癥】
1.高血壓不受控制。
2.癲癇發作，神經性厭食癥或貪食癥，或突然停用酒精，苯二氮卓類，巴比妥類藥物和抗癲癇藥。
3.使用其他含安非他酮的產品。
4.長期使用阿片類藥物。
5.服用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）的期間或之內。
6.已知對CONTRAVE中的任何成分過敏。
7.懷孕。
【Contrave警告和注意事項】
1.自殺行為和觀念：監控抑郁或自殺念頭。如果出現癥狀，停止服用CONTRAVE。
2.戒煙期間發生的神經精神方面的不良事件：嚴重或臨床上嚴重的神經精神方面的不良事件的上市后報告包括情緒變化（包括抑郁癥和躁狂癥），精神病，幻覺，妄想癥，妄想，殺人觀念，攻擊性，敵意，激動，焦慮和恐慌以及自殺意念，自殺未遂和完全自殺。觀察服用CONTRAVE的患者是否出現此類癥狀，并指示他們中斷CONTRAVE并在遇到此類不良事件時聯系醫療保健提供者。
3.通過遵守推薦的給藥時間表并避免與高脂餐同時服用，可以最大程度地降低癲癇發作的風險。
4.血壓和心率增加：監視所有患者的血壓和心率，尤其是患有心臟或腦血管疾病的患者。
5.肝毒性：納曲酮暴露可觀察到肝炎和臨床上明顯肝功能異常的病例。
6.閉角型青光眼：閉角型青光眼發生在未接受抗抑郁藥治療的解剖學角度狹窄的患者中。
7.使用抗糖尿病藥物：體重減輕可能會導致低血糖癥。監測血糖。
【Contrave不良反應】
最常見的不良反應（大于或等于5％）：惡心，便秘，頭痛，嘔吐，頭暈，失眠，口干和腹瀉。
【Contrave藥物相互作用】
MAOI：并用時，可能會增加高血壓反應的風險。
被CYP2D6代謝的藥物：安非他酮抑制CYP2D6并可以增加以下藥物的濃度：抗抑郁藥（例如，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和許多三環類藥物），抗精神病藥（例如，氟哌啶醇，利培酮和硫代噠嗪），β-受體阻滯劑（例如，美托洛爾）和1C型抗心律失常藥（例如普羅帕酮和氟卡尼）：與CONTRAVE一起使用時，應考慮減少劑量。
地高辛：可能會降低血漿地高辛水平。監測地高辛水平。
與CYP2B6抑制劑（例如噻氯匹定或氯吡格雷）同時治療可增加安非他酮的暴露量。與CYP2B6抑制劑合用時，每天兩次不要超過一片。
CYP2B6誘導劑（例如，利托那韋，洛匹那韋，依非韋倫，卡馬西平，苯巴比妥和苯妥英鈉）可能通過減少安非他酮的暴露而降低療效，避免同時使用。
降低癲癇發作閾值的藥物：謹慎服用。
多巴胺能藥物（左旋多巴和金剛烷胺）：與CONTRAVE并用時，會發生CNS毒性。
藥物實驗室測試的相互作用：CONTRAVE可以導致苯丙胺的尿液測試結果呈假陽性。
【Contrave在特定人群中的使用】
哺乳母親：停藥或哺乳。
兒科用途：未建立安全性和有效性，不建議使用。
【Contrave包裝供應/存儲和處理方式】
CONTRAVE 8mg/90 mg（鹽酸納曲酮8mg和鹽酸安非他酮）緩釋三層片劑是藍色，圓形，雙凸，薄膜包衣的片劑，在一側凹陷有“ NB-890”。CONTRAVE平板電腦的可用方式如下：
NDC 43063-772-70瓶70片
存儲
儲存在25°C（77°F）； 允許在15°至30°C（59°至86°F）的范圍內進行偏移[請參閱USP控制的室溫]。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
