Beovu（brolucizumab-dbll）說明書
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準眼科新藥Beovu（brolucizumab，又名RTH258）玻璃體內注射上市，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。
AMD是導致失明的主要原因，影響著全球2000多萬人，頻繁的注射是AMD患者放棄治療的常見原因。Beovu是FDA批準的首個也是唯一一個與再生元重磅眼科產品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地減少視網膜液、同時在符合資格的wet-AMD患者中在3個月加載期（loading phase）之后以每3個月一次給藥間隔治療不影響療效的抗VEGF藥物，可通過減少頻繁注射提高患者的治療依從性，從而有效維持患者視力。
【處方藥】： 是
【包裝規格】：6毫克/0.05毫升/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:諾華公司Novartis Pharmaceuticals
【商品名】:Beovu injection solution
【藥品名】:brolucizumab-dbll
【Beovu作用機理】
Brolucizumab是人VEGF抑制劑。 Brolucizumab與VEGF-A的三種主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）結合，從而阻止了與受體VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通過抑制VEGF-A抑制內皮細胞增殖，新血管形成和血管通透性
【Beovu適應癥和用途】
BEOVU是一種人類血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，適用于治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）。
【Beovu劑量和給藥】
BEOVU通過玻璃體內注射給藥。前三個劑量的BEOVU推薦劑量為每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），隨后每8-12周一次6mg（0.05mL）的劑量。
【Beovu劑量形式和強度】
玻璃體內注射：單劑量小瓶中6mg/0.05mL溶液。
【Beovu禁忌癥】
1.眼或眼周感染。
2.活動性眼內炎癥。
3.過敏癥。
【Beovu警告和注意事項】
1.玻璃體內注射后可能發生眼內炎和視網膜脫離。應指導患者立即報告任何暗示眼內炎或視網膜脫離的癥狀。
2.已經報道了BEOVU注射后通常存在眼內炎癥的視網膜血管炎和/或視網膜血管阻塞。應該3.指示患者立即報告任何變化的想法。
4.玻璃體內注射后30分鐘內眼內壓（IOP）升高。
5.在玻璃體內使用VEGF抑制劑后，存在潛在的動脈血栓栓塞事件（ATE）風險。
【Beovu不良反應】
接受BEOVU的患者中最常見的不良反應（≥5％）為視力模糊（10％），白內障（7％），結膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃體漂浮癥（5％） 。
【Beovu包裝供應/存儲和處理方式】
1.供應方式
BEOVU（brolucizumab-dbll）注射液在單劑量小瓶中以透明至微乳白色，無色至微棕黃色黃色溶液形式提供。 每個BEOVU紙箱（NDC 0078-0827-61）包含一個BEOVU樣品瓶和5微米鈍性鈍性過濾針（18號x 1.5英寸，1.2mm x40mm）。
2.儲存和處理
將BEOVU冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）之間。請勿凍結。 將小瓶存放在外部紙箱中，以避光。
使用之前，未開封的BEOVU玻璃小瓶可以在室溫，20°C至25°C（68°F至77°F）的溫度下保存長達24小時
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
