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Actemra(tocilizumab)藥物說明書_服用方法_副作用

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【Actemra(tocilizumab)簡述】
 
    Actemra(tocilizumab)為首個經FDA批準,用于治療兒童全身性幼年特發性關節炎的藥品,通過抑制關節炎患者體內一種過多的蛋白質(白介素-6)的活性,達到治療的目的。

 Actemra(tocilizumab)
 
【Actemra(tocilizumab)適應癥】
 
    Actemra(tocilizumab)治療兒童全身性幼年特發性關節炎的藥品,通過抑制關節炎患者體內一種過多的蛋白質(白介素-6)的活性,達到治療的目的。
 
【Actemra(tocilizumab)規格】
 
    本品為注射劑,規格為20mg/mL,或80mg/4mL。
 
【Actemra(tocilizumab)使用方法】
 
    類風濕性關節炎,ACTEMRA可單獨使用或與氨甲喋呤或其它DMARD聯用。
 
 
  1. 成年推薦劑量每4周:患者對一種或更多TNF拮抗劑反應不佳:當與DMARD聯用或單藥治療時,推薦起始量是4 mg/kg接著基于臨床反應增至8 mg/kg。嗜中性絕對計數(ANC)低于2000/mm3, 血小板計數低于100,000/mm3,或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建議不要開始用ACTEMRA。
 
 
  2. 建議每次輸注ACTEMRA劑量不要超過800 mg。
 
 
  3. 給藥為靜脈輸注用無菌術稀釋至100 mL 0.9%氯化鈉。在1小時期間單次靜脈滴注。不要推注。
 
 
  4. 調整劑量 建議對某些劑量-相關實驗室變化處理包括肝酶升高、白細胞減少、和血小板減少。
    
【Actemra(tocilizumab)注意事項】
 
    1. 嚴重感染 –活動性感染,包括局部感染期間不要給予ACTEMRA。如發生嚴重感染,中斷ACTEMRA直至感染被控制。
 
 
  2. 胃腸道(GI)穿孔 – 患者可能處在增加風險,慎用。
 
 
  3. 建議進行實驗室監查 – 由于嗜中性、血小板、脂質、和肝功能檢驗治療相關變化潛在后果。
 
 
  4. 曾發生過敏或嚴重超敏反應。
 
 
  5. 用ACTEMRA不應給予活疫苗。
 
 
  【不良反應】最常見不良反應(發生率5%):上呼吸道感染、鼻咽炎、頭痛、高血壓、ALT升高。
 
【Actemra(tocilizumab)不良反應】
 
   1. 接受ACTEMRA患者中曾發生嚴重感染導致住院或死亡包括結核(TB)、細菌性、侵襲性真菌、病毒,和其它機會性感染。
 
 
  2. 如發生嚴重感染,中斷ACTEMRA直至感染被控制。
 
 
  3. 進行潛伏TB檢驗;如陽性,在開始用ACTEMRA前先開始治療TB。
 
 
  活動性TB治療期間監查所有患者,即使初始潛伏TB檢驗陰性。
 
【Actemra(tocilizumab)生產廠家】
 
    羅氏制藥公司研發生產。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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