2012年4月27日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了葛蘭素史克制藥公司旗下的藥品帕唑帕尼(Votrient)用于已接受過化療的進展期軟組織肉瘤患者的治療。Votrient屬于酪氨酸激酶抑制劑(TKI),適用于治療晚期腎細胞癌患者,以及曾經接受化療的晚期軟組織肉瘤患者。
帕唑帕尼最常見的不良反應是肝毒反應、疲勞、腹痛、腹瀉、便血、惡心和嘔吐、體重減輕、高血壓、食欲不振、頭痛、味覺失真、氣短和膚色改變。
患者在使用帕唑帕尼需要注意的事項:
1.提示此藥品具有嚴重及致死性肝毒性的潛在風險,這是在臨床試驗中觀察到的。建議患者用藥前需要監測肝功能,如果肝功能出現下降需要立即中斷治療。
2.曾觀察到QT間隔延長和尖端扭轉型室速(torsades de pointes)。較高危發生QT間隔延長患者慎用。應考慮監查心電圖和電解質。
3.曾報道致死性出血事件。尚未在既往6個月內有咯血、腦、或有臨床意義胃腸道出血史的患者研究VOTRIENT而不應在這些患者中使用。
4.曾觀察到動脈血栓形成事件和可能致死。對這些事件風險增加患者中慎用。
5. 曾發生胃腸道穿孔或瘺管。曾發生致死性穿孔事件。胃腸道穿孔或瘺管風險增加患者中慎用。
6.曾觀察到高血壓。開始用VOTRIENT應充分控制血壓。需要時監查和治療高血壓。
7.在進行手術患者中建議中斷VOTRIENT治療。
8.可能發生甲狀腺機能減退。建議監查甲狀腺功能。
9.蛋白尿:監查尿蛋白。對4級蛋白尿中斷藥物。
10.當妊娠婦女給予VOTRIENT可能危害胎兒。懷孕潛能婦女應忠告對胎兒的潛在危害和服用是避免受孕。
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