美國生物藥企TESARO公司的PARP抑制劑尼拉帕尼Niraparib(Zejula)是一種多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可阻斷涉及修復受損DNA的酶,通過阻斷該酶,癌細胞內的DNA不被修復,導致細胞死亡,并可能導致腫瘤生長的減慢或停止。
該藥已經獲得了美國FDA的批準上市,用于復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者的維持治療。
卵巢癌作為一種常見的婦科癌癥,全世界每年大約有20萬例婦女被診斷為卵巢癌。據統計,在過去的10年間,中國卵巢癌的發病率增長了30%,死亡率增加18%,治療后五年存活率38.9%。而美國五年存活率達45.6%,約30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。
如今,卵巢癌有了新的治療選擇,Zejula。Zejula 為患者提供了一種新的治療方案,有助于延緩這些癌癥的未來發展,無論它們是否具有特定的基因突變。
在 553 例復發性卵巢癌患者的臨床試驗顯示,具有 BRCA 基因突變的患者服用 Zejula 后,中位無進展生存期 (PFS, Progress Free Survival) 為 21 個月,而服用安慰劑的同一患者人群為 5.5 個月。
沒有 BRCA 基因突變的卵巢癌患者服用 Zejula 的中位無進展生存期為 9.3 個月,而服用安慰劑的同一患者人群為 3.9 個月。
這些患者接受了至少兩次鉑類化療的治療,并且對化療治療有完全或部分反應。
而且,這些患者通過 FDA 批準的測試進行了 BRCA 的基因突變測試。
患者在用Zejula治療期間最常見不良反應為惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉等。對不良反應嚴重者,可以考慮中斷治療,劑量減低,或給藥終止。
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