黑素瘤是一種最具侵犯性的皮膚癌,甚至是一種可致死的癌癥。它如其它類型的腫瘤,體內正常細胞突變的積累和潛在的變異導致了它們異常增殖和轉移,這時黑素瘤就出現了。黑素瘤中最常見的突變基因為BRAF,有超過一半的黑素瘤患者攜帶有BRAF突變。
2011年8月,基于臨床試驗顯示的積極的生存期數據,美國食品藥物監督管理局 (FDA) 批準威羅菲尼片用于BRAF突變型晚期黑素瘤患者。2012年2月20日,歐盟委員會批準其用于治療成人BRAF V600突變陽性、經手術不能切除或轉移性黑色素瘤。
威羅菲尼片ZELBORA是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。
但ZELBORA在使用過程中也有一些需要注意的事項:
1.24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。切除處理和繼續治療不調整劑量。
2.治療期間和再次開始治療時曾報道嚴重超敏反應,包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止ZELBORAF。
3.曾報道嚴重皮膚學反應,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經受嚴重皮膚學反應患者中終止治療。
4.曾報道QT延長。治療前和調整劑量后監視ECG和電解質。在第15天,治療頭3個月期間每3個月,其后每3個月,或更常如臨床指示時監視ECGs。如QTc超過500 ms,短暫中斷ZELBORAF,校正電解質異常,和控制對QT延長風險因子。
5.可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月,或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。
6.妊娠:可能致胎兒危害. 忠告婦女對胎兒潛在風險。哺乳母親:當接受威羅菲尼片ZELBORAF時終止哺乳。
7.使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用威羅菲尼片ZELBORAF。
8.最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛,皮疹,脫發,疲乏,光敏反應,惡心,瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。
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