Jazz制藥公司的新藥Vyxeos在近日被英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）批準用于治療2種新診成人急性髓性白血病（AML）：相關性急性髓性白血病（t-AML）和伴骨髓增生異常相關改變的急性髓性白血病（AML-MRC）。
Vyxeos在今年8月被歐盟批準作為歐洲首個專門治療t-AML和AML-MRC的化療藥物，該療法在III期研究中與當前標準的7+3化療相比具有顯著的總體生存優勢。它作為是一種先進的脂質體制劑，將阿糖胞苷（cytarabine）和柔紅霉素（daunorubicin）以5:1摩爾比配比并封裝在一個納米尺度的脂質體遞送載體。這種載體會增強療效，同時限制了單獨服用每種藥物的風險。
急性髓性白血病（AML）是一種死亡率很高的癌癥，這種疾病是由于骨髓細胞異常增殖而發生的一種惡性癌癥，表現為血液中白細胞持續性升高。治療相關性急性髓系白血病（t-AML）后5年內發生率高達8%-10%，而伴骨髓增生異常相關改變的急性髓細胞白血病（AML-MRC）主要表現為血液系統紊亂，骨髓細胞基因突變。
Vyxeos能夠得到NICE的獲批，是基于5項臨床研究的數據，包括一項關鍵性III期臨床研究。該研究招募了309例既往未接受治療的（初治）高危AML年老患者，研究將Vyxeos與標準的阿糖胞苷+柔紅霉素（7+3）化療方案進行了對比。數據顯示，與對照組（7+3）相比，Vyxeos治療組總生存期（OS）實現了統計學意義的顯著改善（中位OS：9.6個月 vs 5.9個月，雙邊p=0.005，HR[95%CI]=0.69[0.52,0.90]）、完全緩解率顯著提高（37% vs 26%，p=0.036）、造血干細胞移植（HSCT）率提高（34% vs 25%）。
Vyxeos在去年8月就獲得美國FDA的批準，用于以上兩種適應癥。這款針對特定類型急性髓性白血病（AML）的藥物，可以顯著提高化療效果，延長患者的生存時間。但要提到的是Vyxeos附有一個黑框警告，嚴禁以Vyxeos替換其他包含柔紅霉素或者阿糖孢苷的藥物。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
