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Odomzo 200mg Hartkapseln(sonidegib 索尼得吉膠囊)中文說明書

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Odomzo 200mg Hartkapseln(sonidegib 索尼得吉膠囊)

產地國家: 德國 
處 方 藥: 是 
包裝規格: 膠囊 200毫克/粒 30粒/盒 
計價單位: 盒 
生產廠家中文參考譯名:
德國太陽制藥有限公司
生產廠家英文名:
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
該藥品相關信息網址:
https://www.rxlist.com/odomzo-drug.htm
原產地英文商品名:
Odomzo 
原產地英文藥品名:
sonidegib
中文參考商品譯名:
Odomzo膠囊 
中文參考藥品譯名:
索尼得吉
 
 
簡介:
部份中文索尼得吉處方資料(僅供參考)
英文名:sonidegib
商品名:Odomzo
中文名:索尼得吉膠囊
生產商:諾華制藥
藥品簡介
近日,諾華(Novartis)開發的抗癌藥Odomzo(sonidegib,200mg)再獲歐盟批準,用于不適合手術治療或放射治療的局部晚期基底細胞癌(laBCC)成人患者的治療。
 
 
作用機制
Sonidegib是Hedgehog途徑的抑制劑。Sonidegib結合并抑制Smoothened,一種參與Hedgehog信號轉導的跨膜蛋白。
 
 
適應癥和用法
ODOMZO是一種hedgehog通路抑制劑,適用于治療患有局部晚期基底細胞癌(BCC)的成人患者,這些患者在手術或放射治療后復發,或者不適合手術或放射治療的患者。
 
 
劑量和給藥
推薦劑量:每天口服200毫克,空腹服用,至少1小時或飯后2小時服用。
 
 
劑量形式和強度
200毫克膠囊(相當于281毫克的sonidegib二磷酸鹽)
 
 
禁忌癥
沒有。
 
 
警告和注意事項
獻血:建議患者在使用ODOMZO治療期間不要捐獻血液或血液制品,并在最后一次給藥后至少20個月。
肌肉骨骼不良反應:在開始治療之前,在治療期間定期獲得血清肌酸激酶(CK)和肌酸酐水平,并且如臨床指示。根據肌肉骨骼不良反應的嚴重程度,可能需要暫停劑量中斷或停止使用ODOMZO。
 
 
不良反應
在≥10%的患者中發生的最常見的不良反應是肌肉痙攣,脫發,味覺障礙,疲勞,惡心,肌肉骨骼疼痛,腹瀉,體重減輕,食欲減退,肌痛,腹痛,頭痛,疼痛,嘔吐和瘙癢。
 
 
藥物相互作用
CYP3A抑制劑:避免使用強效CYP3A抑制劑。避免長期(超過14天)使用中度CYP3A抑制劑。
CYP3A誘導劑:避免使用強效和中度CYP3A誘導劑。
 
 
用于特定人群
哺乳期:在ODOMZO治療期間和最后一次給藥后至少20個月內不要母乳喂養。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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