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Vitekta Tablets|Elvitegravir 埃替拉韋片說明書

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產地國家】: 美國 
處 方 藥】 是  
包裝規格】 85毫克/片 30片/瓶 
計價單位】: 瓶 
生產廠家中文參考譯名】:  吉利德科學
 
近日,美國FDA批準Vitekta(elvitegravir)85mg和150mg片劑上市。 Vitekta是一種人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶鏈轉移抑制劑,與HIV蛋白酶抑制劑聯合使用,與ritonavir和其他抗逆轉錄病毒藥物共同治療抗逆轉錄病毒治療經驗的成人中的HIV-1感染。
 
Vitekta必須每天與食物一起施用,與蛋白酶抑制劑聯合施用利托那韋和另一種抗逆轉錄病毒藥物。
批準日期:2013年11月18日 公司:吉利德(Gilead)
VITEKTA(elvitegravir)片劑,口服使用
最初美國批準:2012
 
作用機理
VITEKTA是HIV-1的抗病毒藥物[見微生物學]。
 
適應癥和用法
VITEKTA是人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的組合使用HIV蛋白酶抑制劑合用與利托那韋以及與其它抗逆轉錄病毒藥物(多個)整合酶鏈轉移抑制劑在抗逆轉錄病毒治療的HIV-1感染的指示治療經歷成年人。
 
【使用限制】:
有沒有比較的藥代動力學和臨床資料cobicistat評估VITEKTA單實體相比STRIBILD®。
不推薦VITEKTA與蛋白酶抑制劑和cobicistat聯合給藥。
不建議使用的劑量方案或除表1中呈現的其他HIV-1蛋白酶抑制劑VITEKTA合用。
 
【用法用量
VITEKTA必須結合使用HIV蛋白酶抑制劑合用與利托那韋和另一抗逆轉錄病毒藥物。
食物每日一次采取推薦用量:
伴隨利托那韋的伴隨蛋白酶抑制劑用量VITEKTA用量用法用量
85毫克口服,每日一次,阿扎那韋300 mg口服每天一次100毫克,每天一次口服
洛匹那韋400毫克口服,每日兩次100毫克,每天兩次口服
150毫克口服,每日一次,達蘆那韋600毫克口服,每日兩次100毫克,每天兩次口服
夫沙那韋700毫克口服,每日兩次100毫克口服,每日兩次
替拉那韋500毫克口服,每日兩次200毫克,每天兩次口服
 
劑型和規格
片劑:85毫克和150毫克
 
【禁忌癥
有沒有禁忌VITEKTA。
由于需要使用VITEKTA與蛋白酶抑制劑合用與利托那韋,協商合用蛋白酶抑制劑和利托那韋對他們的禁忌癥的處方信息。
 
警告和注意事項
不要用cobicistat合用蛋白酶抑制劑使用。
不要與其它含elvitegravir的藥物,包括STRIBILD使用。
免疫重建綜合征:可能需要進一步的評估和治療。
 
【不良反應
最常見的不良反應為VITEKTA(所有等級)是腹瀉。
要報告疑似不良反應,請聯系吉利德科學公司1-800-GILEAD-5或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
藥物相互作用
CYP3A誘導:能降elvitegravir是導致療效喪失的濃度。
蛋白酶抑制劑和利托那韋:可能增加通過CYP3A代謝的藥物濃度。
之前和治療潛在的藥物相互作用過程中,請咨詢完整處方信息。
 
特殊人群中使用
妊娠:只有潛在效益合理的潛在風險在懷孕期間使用。
哺乳母親:女性艾滋病病毒感染者應指示由于不進行母乳喂養,為艾滋病毒傳播的可能性。
 

(責任編輯:編輯露露)



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