Landos Biopharma是一家利用其 LANCE ?的臨床后期生物制藥公司用于發現和開發針對自身免疫性疾病患者的新療法的先進 AI 平臺，該公司近期宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準其對 LABP-104 的研究新藥 (IND) 申請。LABP-104 是一種新型口服、全身給藥LANCL2 激動劑，用于治療類風濕性關節炎 (RA)。FDA 最近批準了 LABP-104 用于治療系統性紅斑狼瘡（ SLE ）的 IND 申請。Landos 已啟動 LABP-104在健康志愿者中治療 RA 和 SLE 的第一階段試驗，并預計將在 2022 年上半年報告一線結果。
“FDA 批準 RA 中的 LBP-104 IND 申請是 Landos 第七次成功獲得 IND 批準Landos 董事長、總裁兼首席執行官 Josep Bassaganya-Riera 評論道。“LABP-104 減少了炎癥細胞浸潤，其 LANCL2 機制顯示出比目前可用的生物和 JAK 抑制劑治療顯著降低毒性風險。由于 RA 患者容易復發，我們受到開發一種候選藥物的機會的啟發，該候選藥物可能重新定義治療范式，作為一種有助于維持這些患者的臨床緩解和總生存期的療法。
與 omilancor 一樣，Landos 的 3 期 UC 治療候選藥物，LABP-104 靶向抗炎受體 LANCL2，這是一種增強 Treg 功能和減少 TNF 產生的新機制。在膠原誘導的關節炎小鼠模型中，LABP-104 的口服治療提供了對疾病嚴重程度的保護，包括顯著減少紅腫和爪子整體大小。與 LANCL2 通路在其他適應癥中的驗證作用一致，每天一次口服給藥，LABP-104 顯著減少了脾臟中 Th17 和 T 濾泡輔助細胞的數量，同時增加了 CD25高 FOXP3+ Treg 的數量。
1 期試驗是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、遞增劑量、多隊列研究，旨在評估 LABP-104 在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學。總共 56 名健康志愿者將參加兩個部分——單次遞增劑量研究 (SAD) 和多次遞增劑量研究 (MAD)，在此期間，參與者將被隨機分配到五個接受單次口服劑量 LABP-104 的隊列中或安慰劑在 SAD 和三個隊列接受三個口服劑量的 LABP-104 或安慰劑每天一次，持續 7 天在 MAD。主要終點將衡量 LABP-104 的安全性和耐受性。次要終點將測量 LABP-104 的藥代動力學。我們預計將在 2022 年上半年報告第一階段試驗的頂線結果。 clinicaltrials.gov （NCT050 19950）。
關于類風濕性關節炎 (RA)
類風濕性關節炎 (RA) 是一種自身免疫性疾病，其特征是免疫系統過度激活和免疫細胞浸潤增加，導致慢性疼痛和由于過度炎癥導致關節腫脹和侵蝕骨骼和軟骨而喪失活動能力。目前的 RA 療法在安全性和有效性方面存在局限性，并且通常伴隨著嚴重副作用和合并癥的高風險。此外，RA 需要長期治療以維持臨床緩解。RA 在美國影響了 130 萬患者，隨著老年人口的增長，預計新病例的數量會增加。
關于LABP-104
LABP-104 是一種口服、全身分布的小分子治療候選藥物，可激活 LANCL2，這是一種表面膜相關受體，負責調節與自身免疫疾病相關的關鍵細胞和分子變化。LABP-104目前正處于系統性紅斑狼瘡（SLE）和類風濕性關節炎（RA）的臨床開發階段。迄今為止，LABP-104 治療已經減少了 SLE 患者人 PBMC 中干擾素 α 的產生，并為狼瘡小鼠模型的臨床疾病和組織病理學提供了保護。Landos 已在健康志愿者中啟動了 LABP-104治療 SLE 和 RA 的 1 期試驗，預計將于 2022 年上半年獲得頂線結果。 在 RA 的臨床前模型中，LABP-104 導致組織損傷性 Th17 和 Tfh 細胞減少，并增加了對 RA 的保護性 Treg。Landos 在美國擁有一項關于 LABP-104 的已授權專利、多項外國專利申請，以及一項可通過專利合作條約在其他國家和地區提交的國際專利申請。
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