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【藥品名稱】：Abraxane
【通用名稱】：注射用紫杉醇混懸液（紫杉醇,白蛋白結合型）
【英文名稱】：Abraxane
【中文拼音】：
【功能與主治】：Abraxane是一種微觀抑制劑適用于為治療：
（1）轉移乳癌，對轉移疾病或輔助化療6個月內復發聯合化療失敗后。既往治療應包括一種蒽環類除非臨床禁忌。
（2）為不是治病手術或放射治療被選患者，局部晚期或轉移非小細胞肺癌(NSCLC)，與卡鉑[carboplatin]聯用作為一線治療.
（3）轉移胰腺腺癌作為與吉西他濱[gemcitabine]聯用一線治療。
【型號與規格】：注射用混懸液: 為配制重建單次使用小瓶冰凍干燥粉含100mg紫杉醇。
【用法與用量】：（1）轉移乳癌：Abraxane的推薦劑量為260 mg/m2歷時30分鐘靜脈注射每3周。
（2）非小細胞肺癌：Abraxane推薦劑量為在每21天療程的第1，8，和15天100mg/m2歷時30分鐘靜脈注射；在每21天療程的第1天Abraxane后立即給予卡鉑[carboplatin]。
（3）胰腺腺癌：Abraxane推薦劑量是每28-天療程第1，8和15天125mg/m2歷時30-40分鐘靜脈注射；每28-天療程第1，8和15天Abraxane后立即給予吉西他濱。
（4）有輕度肝損傷患者無需調整劑量。如AST>10×ULN或膽紅素>5×ULN保留Abraxane。中度至嚴重肝損傷患者減低起始劑量。
（5）劑量減低：根據嚴重血液學，神經學，皮膚，或胃腸道毒性可能需要減低劑量或終止。
（6）當處理細胞毒藥物謹慎使用。嚴密監視輸注部位外滲和浸潤。給藥前無需預先給藥。
【臨床研究】：Abraxane（紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液）與吉西他濱聯合治療未接受治療的晚期胰腺癌患者的III期研究達到了主要終點：總生存。該研究顯示，Abraxane與吉西他濱聯合治療組的總生存優于吉西他濱單藥治療組，差異有統計學意義。
MPACT（轉移性胰腺腺癌臨床試驗）研究是一項開放、隨機、國際性研究，861例轉移性胰腺癌患者隨機接受白蛋白結合型紫杉醇（125mg/m2）聯合吉西他濱（1000mg/m2），用藥3周、休1周或吉西他濱單藥（1000mg/m2，周療、連續7周，休息1周；然后周療連續3周、休1周）。
研究主要終點是總生存改善。次要終點包括該患者人群中該聯合用藥組的無進展生存、客觀腫瘤緩解和安全性及耐受性。觀察到的Abraxane與吉西他濱聯合治療的安全性接近Abraxane在胰腺癌中的其他臨床試驗。
【注意事項】：（1）Abraxane致骨髓抑制。監視CBC和保持和/或需要時減低劑量。
（2）頻繁發生感覺神經病變和可能需要減低劑量或中斷治療。
（3）接受Abraxane與吉西他濱聯用患者有或無中性粒細胞減少發生膿毒血癥; 中斷Abraxane和吉西他濱直至膿毒血癥解決，和如果中性粒細胞減少，直至中性粒細胞至少 1500cells/mm3，然后在減低劑量水平恢復治療。
（4）使用Abraxane與吉西他濱聯合發生肺炎; 永久終止用Abraxane和吉西他濱治療。
（5）曾報道嚴重超敏性反應與致命性結局。不要再用此藥。
（6）有肝損傷患者紫杉醇暴露和毒性可能增加；因此謹慎給予。
（7）Abraxane含來自人血白蛋白，有病毒傳播理論風險。
（8）給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。建議生育潛能婦女接受Abraxane避免成為妊娠。
（9）建議當用Abraxane時不要成為父親。
【不良反應及禁忌】：（1）轉移乳癌最常見不良反應(≥20%)是脫發，中性粒細胞減少，感覺神經病變，異常ECG，疲勞/虛弱，肌肉痛/關節痛，AST升高，堿性磷酸酶升高，貧血，惡心，感染，和腹瀉。
（2）NSCLC最常見不良反應(≥ 20%)是貧血，中性粒細胞減少，血小板減少，突發，周邊神經病變，惡心，和疲勞。
（3）在胰腺腺癌中Abraxane的最常見(≥ 20%)不良反應是中性粒細胞減少，疲勞，周邊神經病變，惡心，脫發，周邊水腫，腹瀉，發熱，嘔吐，食欲減退，皮疹，和脫水。
【孕婦用藥】：給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。建議生育潛能婦女接受Abraxane避免成為妊娠。
【兒童用藥】：
【藥品相互作用】：當同時給予Abraxane與或CYP2C8或CYP3A4抑制劑或誘導劑謹慎使用
【生產廠家】：美國
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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