【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 500毫克/瓶 3瓶/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
坎伯蘭制藥公司
【生產廠家英文名】:
CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC
【該藥品相關信息網址1】:
http://www.doctissimo.fr/medicament-ETHYOL.htm
【原產地英文商品名】:
ETHYOL
【原產地英文藥品名】:
AMIFOSTINE
【中文參考商品譯名】:
ETHYOL凍干粉注射劑
【中文參考藥品譯名】:
阿米福丁
【簡介】：
抗輻射藥Ethyol(Amifostine 氨磷汀凍干粉注射劑)獲美國FDA批準的第二個細胞保護劑，用于多劑量順鉑對晚期卵巢癌或非小細胞肺癌化療和用環磷酰胺對晚期卵巢癌化療時，易出現累積腎毒性。本品可預防和減少這種累積腎毒性。
批準日期：2018年8月1日 公司：Cumberland Pharmaceuticals Inc
ETHYOL（氨磷汀[amifostine]）注射，用于靜脈注射
美國最初批準：1995年
【儲存條件】： 將凍干的劑型儲存在20°C至25°C
【作用機制】
ETHYOL是一種前藥，其通過組織中的堿性磷酸酶去磷酸化為藥理學活性的游離巰基代謝物。該代謝物被認為是減少順鉑的累積腎毒性和減少輻射對正常口腔組織的毒性作用的原因。ETHYOL差異保護正常組織的能力歸因于相對于腫瘤組織更高的毛細管堿性磷酸酶活性，更高的pH和更好的正常組織血管分布，這導致活性硫醇代謝物的更快速生成以及更高的速率。恒定攝入細胞。 正常組織中較高濃度的硫醇代謝物可用于結合順鉑的反應性代謝物，從而使其解毒。該硫醇代謝物還可以清除暴露于順鉑或輻射產生的活性氧物質。
【適應癥和用法】
ETHYOL是一種細胞保護劑，適用于：
減少與晚期卵巢癌患者重復給予順鉑相關的累積腎毒性。
在接受頭頸癌術后放射治療的患者中，中度至重度口腔干燥的發生率降低，其中放射端口包括大部分腮腺。
我們的局限
避免在化療可以產生顯著的生存益處或治愈的環境中，或在接受確定放射治療的患者中使用ETHYOL。
【劑量和給藥】
為了減少化療引起的累積腎毒性，推薦的起始劑量為910mg/m2，每天一次，15分鐘靜脈輸注，從化療前30分鐘開始。
為了減少頭部和頸部放射引起的中度至重度口腔干燥癥，推薦劑量為200mg /m2，每日一次，靜脈輸注3分鐘，標準部分放療前15-30分鐘開始（1.8-2.0 Gy）。
【劑量形式和強度】
用于注射：在10mL單個小瓶中的無菌凍干粉末。
每個一次性小瓶含有500mg無水氨磷汀。
【禁忌癥】
對已知對氨基硫醇化合物過敏的患者禁用ETHYOL。
【警告和注意事項】
低血壓和心血管事件：低血壓或脫水的患者不應接受ETHYOL。如果可以中斷抗高血壓治療，在ETHYOL給藥前24小時中斷抗高血壓治療。輸液期間監測血壓;如果觀察到收縮壓降低，則中斷并重新開始輸注。對于服用ETHYOL前24小時不能停止的抗高血壓治療的低血壓患者，不要服用ETHYOL。
嚴重皮膚反應：在嚴重皮膚反應給藥之前，期間和之后監測患者。停止出現在注射部位/輻射口外或手掌或腳掌外的皮膚反應或病變。
過敏癥：嚴重急性過敏反應中止。對嚴重過敏事件進行治療。
惡心和嘔吐：在ETHYOL之前和與ETHYOL一起使用止吐藥。與高致吐性化療一起使用時監測體液平衡。
低鈣血癥：監測有低鈣血癥風險的患者的血清鈣水平。如有必要，給予鈣補充劑。
胚胎-胎兒毒性：ETHYOL會導致胎兒受到傷害。告知患者胎兒的潛在風險。另外，請參閱順鉑完整的懷孕和避孕信息處方信息。
【不良反應】
最常見的不良反應是低血壓，惡心和嘔吐。
要報告疑似不良反應，請致電1-877-484-2700聯系Cumberland Pharmaceuticals Inc.，或致電1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH聯系FDA。
【藥物相互作用】
密切監測接受抗高血壓藥物或其他可能導致或加重低血壓的藥物的患者。
用于特定人群
建議不要母乳喂養。
【包裝提供和處理】
用于注射的ETHYOL（氨磷汀）以10mL單劑量小瓶（NDC 66220-017-03）中的無菌凍干白色粉末形式提供。 每個小瓶含有500毫克無水氨磷汀。小瓶可按如下方式包裝：
包含3個小瓶的紙箱（NDC 66220-017-03）
丟棄未使用的部分。
完整說明資料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f11c0753-ef0a-4e1b-83dd-8543649df9a5
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