【產地國家】： 德國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 0.5毫克/毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】:
ASD/RECORDATI
【該藥品相關信息網址1】:
http://medlibrary.org/lib/rx/meds/cosmegen-1/
【該藥品相關信息網址2】:
http://www.theodora.com/drugs/cosmegen_for_injection_merck.html
【原產地英文商品名】:
COSMEGEN VL
【原產地英文藥品名】:
dactinomycin for injection
【中文參考商品譯名】:
COSMEGEN注射劑
【中文參考藥品譯名】:
更生霉素放線菌素
【簡介】：
Cosmegen是一種處方藥用于各種類型的癌癥化療。Cosmegen屬于一組稱為放線菌素的抗生素，用于局部復發或局部區域的姑息性和/或輔助性治療實體惡性腫瘤。
批準日期：1964年12月10日 公司：ASD/RECORDATI
COSMEGEN（放線菌素[dactinomycin]）注射,用于靜脈注射
最初的美國批準：1964年
最近的重大變化
推薦用于Wilms腫瘤的劑量和用法：8/2018
推薦用于尤文肉瘤的劑量和用藥：8/2018
【儲存條件】
儲存溫度為20至25ºC（68至77ºF）; 允許的偏差在15到30ºC（59到86ºF）之間[見USP受控室溫]。
【作用機制】
COSMEGEN是一種細胞毒性放線菌素，可以結合DNA并抑制RNA合成。已經在不同人類癌癥的動物模型中證明了放線菌素的細胞毒活性。
【適應癥和用法】
COSMEGEN是一種放線菌素，用于治療：
成人和兒童患有腫瘤的Wilms，作為多階段聯合化療方案的一部分。
成人和兒童橫紋肌肉瘤患者，作為多階段聯合化療方案的一部分。
Ewing肉瘤的成人和兒童患者，作為多階段聯合化療方案的一部分。
患有轉移性，非精原細胞性睪丸癌的成人和兒童患者，作為多階段聯合化療方案的一部分。
妊娠后滋養細胞腫瘤患者，單一藥物或化療方案的組合。
具有局部復發或局部區域實體惡性腫瘤的成人患者，具有緩解或輔助區域灌注的成分。
【劑量和用量】
腎母細胞瘤：作為多藥聯合化療方案的一部分，推薦劑量為每3至6周靜脈注射45 mcg / kg。
橫紋肌肉瘤：對于多藥聯合化療方案，推薦劑量為15 mcg / kg靜脈內盎司。
尤文肉瘤：推薦劑量為1250 mcg / m 2靜脈注射，每3周一次，共51周，作為多藥聯合化療方案的一部分。
轉移性非精原細胞性睪丸癌：推薦劑量為每3周靜脈注射1000 mcg / m 2，作為基于順鉑的多藥物化療方案的一部分。
妊娠滋養細胞腫瘤：
非轉移性和低風險轉移性疾病：推薦劑量為每天靜脈注射12 mcg / kg，持續5天，作為單一藥物。
高危轉移性疾病：作為多藥聯合化療方案的一部分，推薦劑量為第1天和第2天靜脈注射500 mcg，每2周一次，最長8周。
局部相關和局部區域固體惡性腫瘤的區域輸注：
下肢或骨盆：推薦劑量為50mcg/kg，一次用美法侖。
上肢：使用美法侖一次推薦劑量為35mcg/kg。
【劑量形式和強度】
用于注射：500mcg，作為單劑量小瓶中的凍干粉末。
【禁忌癥】
無。
【警告和注意事項】
繼發性惡性腫瘤或白血病：治療后繼發性惡性腫瘤的風險增加。
靜脈閉塞性疾病：可引起嚴重或致命的VOD。監測AST，ALT，總膽紅素，肝腫大，體重增加或腹水的升高。考慮延遲下一劑量。
外滲：立即打破注射或輸液并涂冰。
骨髓抑制：在每個周期之前監測血細胞計數。如果嚴重的骨髓抑制沒有改善，則延遲下一次給藥。
免疫接種：不建議在治療前或治療期間接種活病毒疫苗。
嚴重粘膜皮膚反應：停止治療。
腎毒性：經常監測肌酐和電解質。
肝毒性：監測轉氨酶，堿性磷酸酶和膽紅素。
輻射毒性和輻射回收的增強：在伴隨輻射期間減少50％的劑量。在放射兩個月內給藥時要小心。
胚胎-胎兒毒性：可導致胎兒傷害。告知患者胎兒的潛在風險并使用有效的避孕措施。
【不良反應】
常見的不良反應是：感染，脫發，皮疹，吞咽困難，疲勞，發燒，惡心，嘔吐，貧血，中性粒細胞減少，血小板減少，粘膜炎和肝毒性。
【包裝提供和處理】
用于靜脈內使用的COSMEGEN（注射用放線菌素）以單劑量小瓶中的無菌無定形黃色至橙色凍干粉末形式提供。 每個COSMEGEN小瓶（NDC 55292-811-55）含有0.5mg的放線菌素和20mg的甘露醇。
儲存溫度為20至25ºC（68至77ºF）; 允許的偏差在15到30ºC（59到86ºF）之間[見USP受控室溫]。
COSMEGEN防止光線和濕度。
將重構的COSMEGEN在室溫下保存不超過4小時，從重建到完成給藥[見劑量和給藥]。
COSMEGEN是一種細胞毒性藥物。 遵循適用的特殊處理和處理程序。
完整說明資料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9914e793-a49c-eb00-1ab7-f606c786fe25
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
