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triptorelin 達必佳注射懸浮液|Decapeptyl N 3.75mg Pulv中文說明書

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產地國家】: 德國 
處 方 藥】: 是 
包裝規格】: 3.75毫克/瓶 3瓶/盒 
計價單位】: 盒 
生產廠家英文名】:
  Ferring Arzneimittel GmbH
該藥品相關信息網址】:
  https://www.drugs.com/international/decapeptyl.html
原產地英文商品名】:
  Decapeptyl N 
原產地英文藥品名】:
  triptorelin
中文參考商品譯名】:
  達必佳注射懸浮液 
中文參考藥品譯名】:
  醋酸曲普瑞林
 
簡介】:
部份中文達必佳處方資料(僅供參考)
商品名:達必佳/Decapeptyl
通用名:醋酸曲普瑞林注射液
英文名:Decapeptyl/Triptorelin CR for Injection
漢語拼音:CuSuanQupuRuiLinZhuSheYe
主要成分
醋酸曲普瑞林;
 
貯藏
2-8℃避光貯藏。
 
適應癥
需要把性類固醇血清濃度降低至去勢水平者,如:激素依賴性前列腺癌,子宮內膜異位癥,子宮肌瘤等。
 
用法用量
常用劑量為500ug/次/天,連續7天,然后以100ug/次/天皮下注射作為維持量。
體外授精術:治療周期第一天開始以500ug/次/天皮下注射,直至給予hCG。中樞性性早熟(9歲以下女孩和10歲以下男孩)給藥劑量應依據體重而定。治療開始時在當天、當天注射后第14和28天注射適當劑量的達必佳,此后每4周注射1次。若療效不佳,則每3周注射1次。
體重小于20kg的兒童給半量(1.875mg);體重在20-30kg的兒童給予2/3劑量(2.5mg);體重大于30kg的兒童給全劑量(3.75mg)。骨齡超過12歲的女孩和13歲的男孩應停止治療。
 
不良反應
男性:潮紅,陽萎及性欲減退。酶活性增加,血栓性靜脈炎及罕有男子女性乳房。
女性:潮紅,出血,陰道干涸,交媾困難,抑郁,肝酶水平增高,感覺異常及視覺障礙。
少見副作用:輕微過敏癥狀如發熱、瘙癢、頭痛、疲乏和睡眠紊亂。兒童:偶爾發生出血和分泌、嘔吐、惡心和過敏反應。
 
禁忌
孕婦,臨床上表現為骨質疏松或其危險性(如骨密度降低),對本藥中任何成份過敏者,非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術后的病人禁用。兒童漸進性腦瘤者禁用。
 
注意事項
治療期間應密切監測性類固醇血清水平。少數男性病人在治療開始時,因血清睪丸酮含量短暫的增加,可引至暫時性尿道梗塞或骨骼疼痛等癥狀。因此,在治療的開始幾周內需嚴密監護,在療程開始時使用抗雄激素藥物,可以防止血清睪丸酮水平暫時性增加。
女性應采用激素藥物以外的方法避孕。在治療期間不得使用雌激素類藥物,且治療子宮肌瘤時,偶見子宮縮小,速率與肌瘤縮小速率不成比例時,引至出血及膿毒癥,須經常使用如超聲影像技術的方法測量子宮及肌瘤的大小。
治療期間,月經應該停止,若正常月經仍然繼續時,應作適當處理。排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依賴性早熟)。
孕婦和哺乳期婦女用藥
動物試驗結果未發現致畸現象。對人類則無足夠經驗。因此,使用之前必須確保未孕。關于對哺乳的影響,沒有充足的研究數據。
兒童用藥
女孩和男孩的生理年齡分別在9歲和10歲以下開始治療。治療結束后青春期開始發育,有關將來生育的資料仍然有限。多數女孩的正常月經于治療結束后平均1年開始。排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依賴性性早熟)。
 
藥物相互作用
在治療期間,禁止近期或同時使用含雌激素的藥物。
 
藥理作用
本藥之活性成份是合成的促性腺激素釋放的類似物,其結構改良將天然分子結構中的第六個左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代,使其促效作用更為顯著及血漿半衰期更長。
注射達必佳后,初會刺激垂體釋放促黃體生成素及促卵泡成熟素。當垂體經過長期的刺激后會進入不應期,促性腺激素的釋放會減少,因而使性糲固醇降低至去勢水平。上述的作用是可逆轉的。
 

(責任編輯:admin)



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