HeronTherapeutics,Inc于2017年11月9日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已批準用于靜脈輸注的CINVANTI注射乳劑。CINVANTI是一種P/神經激肽-1 (NK1)受體拮抗劑,適用于成人,與其他止吐藥合用,用于預防與包括大劑量順鉑在內的高度催吐性癌癥化療(HEC)的初始和重復療程相關的急性和延遲性惡心和嘔吐,以及與中度催吐癌癥化療(MEC)的初始和重復療程相關的惡心和嘔吐[1]。
關于CINVANTI我應該了解哪些最重要的消息?
什么是CINVANTI?
CINVANTI是一種處方藥,與其他治療成人惡心嘔吐的藥物一起使用,以防止某些抗癌(化療)藥物引起的惡心嘔吐。
●CINVANTI不用于治療您已患有的惡心和嘔吐。
●尚不清楚CINVANTI對兒童是否安全有效。
不要使用CINVANTI,如果您:
●對aprepitant或CINVANTI中的任何成分過敏。
●正在服用哌莫齊特(ORAP)。
在接受CINVANTI之前,請告知您的醫護人員您的所有醫療狀況,包括您是否:
●有肝臟問題。
●懷孕或計劃懷孕。CINVANTI可能會傷害你未出生的孩子。
■使用含有激素的避孕藥物來預防懷孕的婦女(避孕藥、皮膚貼片、植入物和某些宮內節育器)在使用CINVANTI治療期間以及在接受最后一劑CINVANTI治療后的1個月內,也應使用不含激素的輔助避孕方法,如避孕套和殺精子劑。
●母乳喂養或計劃母乳喂養。不知道CINVANTI是否會進入您的母乳。如果您接受CINVANTI,請與您的醫護人員討論喂養您的嬰兒的最佳方式。
告訴你的醫護人員你服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。
CINVANTI可能會影響其他藥物的作用機制,其他藥物可能會影響CINVANTI的作用機制,造成嚴重的副作用。
知道你吃的藥。列一份清單,當你得到一種新藥時,向你的醫護人員或藥劑師展示。
我將如何使用CINVANTI?
●CINVANTI在第一天給藥。它將在你開始化療前30分鐘通過靜脈注射給藥。
●如果您服用血液稀釋劑華法林鈉(warfarin)(COUMADIN,JANTOVEN),您的醫護人員可能會在您接受CINVANTI后進行血液測試以檢查您的凝血功能。
CINVANTI可能有什么副作用?
CINVANTI可能會引起嚴重的副作用,包括:
●嚴重的過敏反應。您輸注CINVANTI時可能會出現嚴重的過敏反應。如果您在輸注過程中或輸注后不久出現以下癥狀,請立即告訴您的醫護人員:
■蕁麻疹、皮疹或瘙癢
■臉或皮膚發紅或發紅
■呼吸困難、吞咽困難或呼吸急促
■臉、舌頭或喉嚨腫脹
■頭暈,心跳加快或微弱,或者昏厥
●CINVANTI最常見的副作用包括:頭痛、疲勞、打嗝或噯氣。
●CINVANTI的輸注部位副作用可能包括:輸注部位疼痛、硬化、發紅或瘙癢,也可能發生血凝塊引起的靜脈腫脹(炎癥)。
●如果您有任何輸注部位的副作用,請告訴您的醫護人員。告訴你的醫護人員你是否有任何困擾你或不會消失的副作用。這些并不是CINVANTI所有可能的副作用。打電話給你的醫生尋求關于副作用的醫學建議。
CINVANTI的成分是什么?
●活性成分:aprepitant
●非活性成分:卵磷脂、乙醇、油酸鈉、大豆油、蔗糖和注射用水[2]。
我要如何儲存CINVANTI?
●小瓶裝:
■儲存在2-8℃(36-46℉)的冰箱中。
■在室溫(68-77℉,即20-25℃)下儲存長達60天。
●稀釋溶液:
■0.9%氯化鈉溶液:在室溫(68-77℉,即20-25℃)下儲存長達6小時。
■D5W溶液:在室溫(68-77℉,即20-25℃)下儲存長達12小時。
制劑與給藥
●靜脈制劑。僅用于靜脈輸液。
■從小瓶中取出18毫升(130毫克劑量)或14毫升(100毫克劑量),并轉移到100毫升0.9%氯化鈉或D5W中。
■輕輕翻轉袋子4-5次,避免劇烈搖晃。
■目視檢查袋子是否有顆粒物質和變色,如果觀察到顆粒或變色,則丟棄袋子。
●給藥
■靜脈輸液:稀釋袋輸液30分鐘以上。
■靜脈推注:
○靜脈注射2分鐘以上
○在第1天單次給藥130毫克(用于HEC方案)或100毫克(用于MEC方案)。
○無菌18毫升(130毫克劑量)或14毫升(100毫克劑量)小瓶。
○不要稀釋,用0.9%氯化鈉在注射CINVANTI前后沖洗30分鐘。[3]
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962