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( 硫酸長春地辛注射劑 Vindesine Sulfate)Fildesin 中文說明書

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產地國家】:日本 
處 方 藥】: 是 
包裝規格】:3毫克/毫升/瓶 
計價單位】: 瓶 
生產廠家中文參考譯名】:
  塩野義制薬
生產廠家英文名】:
  Shionogi & Co., Ltd.
該藥品相關信息網址】:
  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_10/
原產地英文商品名】:
  Fildesin(注射用フィルデシン)
原產地英文藥品名】:
  Vindesine Sulfate
中文參考商品譯名】:
  Fildesin(注射用フィルデシン)
中文參考藥品譯名】:
  硫酸長春地辛
 
 
簡介】:
部份中文硫酸長春地辛處方資料(僅供參考)
藥品英文名
Vindesine
藥品別名
癌的散、長春花堿酰胺、硫酸長春地辛、去乙酰長春花堿酰胺、西艾克、托馬克、DesacetylvinblastineAmide、Eldisin、VDS、 Fildesin
藥物劑型
注射劑(粉):1mg,3mg。
注射用フィルデシン1mg:1瓶
注射用フィルデシン3mg:1瓶 
 
 
藥理作用
作用機制與VLB相似,抗瘤譜較VLB及VCR廣,作用也強,且與二藥無交叉耐藥。在組織培養中觀察,它作用于細胞有絲分裂中期,較低劑量時作用強度為VCR的3倍、VLB的10倍;較高劑量時作用強度與VCR相等,為VLB的3倍。
 
 
藥動學
給大鼠注射后,脾、肺、肝、周圍神經和淋巴結的濃度高于血漿濃度數倍,但脊髓和腦干中不高。主要在肝臟代謝,由膽汁排出。血漿半衰期短于VCR,但完全排出需20h以上,較VLB、VCR延長。
 
 
適應證
1.肺癌:與環磷酰胺、阿霉素聯合應用治療非小細胞肺癌,有效率可達40%左右。也可用于小細胞肺癌。2.惡性淋巴瘤:對霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤療效較好,并可在VCR由于神經毒性不能使用時,作為二線藥物。
3.乳腺癌、食管癌、惡性黑素瘤等:與其他藥物合并應用亦取得了較好療效。
4.其他:如白血病、頭頸部瘤等,與其他藥物合并應用亦取得了較好療效。
 
 
禁忌證
對本藥或其他長春花生物堿過敏者。
 
 
注意事項
1.慎用:
(1)骨髓抑制者;
(2)有痛風病史或有尿酸鹽性腎結石史者;
(3)膽管阻塞者;
(4)近期有感染者;
(5)已經多程化療或有放療史者;
(6)孕婦及哺乳期婦女。
2.本藥可影響細胞動力學并可致畸、致突變,故孕婦慎用。
3.本藥可使血及尿內尿酸升高。
4.用藥期間應注意定期檢查血常規及血小板、肝腎功能,并注意觀察心率、腸鳴音及肌腱反射等。
 
 
不良反應
1.血液系統:骨髓抑制為本藥的主要毒性,輕于長春堿,重于長春新堿。以白細胞及中性粒細胞計數減少為主,也可影響紅細胞及血紅蛋白,對血小板影響不明顯。
2.神經系統:神經毒性也是本藥的主要毒性,但程度只有長春堿的1/2。主要表現為感覺異常、深腱反射消失或降低、肌肉疼痛和肌無力。神經毒性與使用劑量有關,停藥后可逐漸恢復。
3.胃腸道反應:可引起輕度食欲缺乏、惡心、嘔吐及便秘。
4.其他:可有脫發、皮疹、發熱,也常引起靜脈炎。此外,尚有報道本藥可引起心肌缺血。
 
 
用法用量
1.靜脈注射:單藥常用劑量為3mg/m2,每7~10天給藥1次,生理鹽水溶解后靜脈注射,4~6周為1個療程。
2.靜脈滴注:單藥劑量同靜脈注射,溶于5%的葡萄糖液500~1000ml中,靜脈緩慢滴注,持續6~12h。
3.聯合用藥劑量為3mg/m2,每周1次,連用2周,休息1周為1個療程。
 
 
藥物相應作用
1.與伊曲康唑合用,伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的本藥代謝及P-糖蛋白泵,從而增加本藥所致的神經毒性和麻痹性腸梗阻的危險。
2.使用本藥時接種活疫苗可增加活疫苗感染的危險,故用藥期間禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病患者,化療結束后間隔至少3個月才能接種活疫苗。
3.與奎寧合用,將增加本藥的毒性,如神經毒性、癲癇發作、白細胞減少、血小板減少等。若必需合用,本藥應減量。
 
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_11/
 

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