Neumega Injection 5mg(Oprelvekin 奧普瑞粉末注射劑)中文說明書

產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 5毫克/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
惠氏
生產廠家英文名:
WYETH PHARMACEUTICALS
該藥品相關信息網址1:
http://www.drugs.com/pro/neumega.html
該藥品相關信息網址2:
http://www.neumega.com/
該藥品相關信息網址3:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/onctools/summary.cfm?
原產地英文商品名:
NEUMEGA Injection
原產地英文藥品名:
OPRELVEKIN
中文參考商品譯名:
紐密伽粉末注射劑
中文參考藥品譯名:
奧普瑞白介素
 
 
簡介：
NEUMEGA(oprelvekin)
Neumega(Oprelvekin)已被批準用于促進正在接受化療的實體瘤或淋巴瘤患者體內血小板供應的產生。通過顯著降低嚴重低血小板水平(血小板減少癥)的發生率，Neumega可能會給一些癌癥患者提供更好的機會接受治療，他們需要與疾病作斗爭。
臨床結果
在涉及170例患者的臨床試驗中，Neumega降低了嚴重化療所致血小板耗竭的發生率，減少了對血小板的輸血需求，減少了所需的血小板輸血數量。
 
 
●適應癥
Neumega用于預防嚴重血小板減少癥，減少成人非髓系惡性腫瘤患者在接受骨髓抑制化療后輸血的需要。對于在前一個化療周期后出現嚴重血小板減少的患者，療效得到證實。骨髓消融化療后不提示使用Neumega(見警告，骨髓消融治療后毒性增加)。Neumega的安全性和有效性尚未在兒科患者中得到證實。
 
 
●用法用量
沒有嚴重腎功能損害的成人推薦的Neumega劑量為50微克/公斤，每日一次。Neumega應在腹部、大腿或臀部(或上臂，如果不是自體注射)皮下注射一次。在兒童中還沒有確定安全有效的劑量(見預防措施，兒童使用)。
成人嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率< 30mL/min)推薦的Neumega劑量為25 mcg/kg。需要估計患者的肌酐清除率(CLcr)(mL/min)。根據血肌酐(mg/dL)的測定，可以使用以下公式估計mL/min的CLcr:男:(體重(公斤)x(140歲)(72)血清肌酐(mg/100mL)女性(0.85)x(高于數值)
化療結束后6-24小時開始給藥。應定期監測血小板計數，以評估最佳治療時間。劑量應持續到≥50000/μL post-nadir血小板計數。在對照臨床試驗中，給藥時間為10至21天。不建議每次療程服用超過21天。
在開始下一個化療周期前至少兩天，應停止使用Neumega的治療。
 
 
●副作用
與Neumega治療相關的最常見副作用包括周圍水腫、呼吸困難、心動過速和結膜發紅。
 
 
●警告
過敏反應包括過敏反應
Neumega引起過敏或超敏反應，包括過敏反應。任何出現過敏或超敏反應的患者應永久停用Neumega(見警告、禁忌、不良反應及不良反應、免疫原性)。
 
 
https://www.pfizerpro.com.co/sites/g/files/g10030081/f/201509/lld_neumega.pdf
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