BRIPLATIN INJECTION 50mg順鉑注射劑中文說明書

產地國家： 日本
處 方 藥： 是
包裝規格： 50毫克/100毫升/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
百時美施貴寶
生產廠家英文名:
BRISTOL MYERS SQUIBB
該藥品相關信息網址:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291401A1089_1_08/
原產地英文商品名:
BRIPLATIN（ブリプラチン注）
原產地英文藥品名:
Cisplatin
中文參考商品譯名:
BRIPLATIN（ブリプラチン注）
中文參考藥品譯名:
順鉑
 
 
簡介：
部份中文順鉑處方資料（僅供參考）
通用名：順鉑注射液
英文名：CisplatinInjection
主要成分
順鉑注射液主要成分為順鉑。
性狀
順鉑注射液為淡黃色略帶黏性的澄明液體。
 
 
●藥理作用
順鉑注射液為鉑的金屬絡合物，作用似烷化劑，主要作用靶點為DNA，作用于DNA鏈間及鏈內交鏈，形成DDP～DNA復合物，干擾DNA復制，或與核蛋白及胞漿蛋白結合。屬周期非特異性藥。
 
 
●藥代動力學
靜脈注射、動脈給藥或腔內注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、前列腺、膀胱、卵巢，亦可達胸、腹腔，極少通過血腦屏障。T1/22日以上，若并用利尿劑T1/2可明顯縮短。順鉑注射液主要由腎排泄，通過腎小球過濾或部分由腎小管分泌，用藥后96小時內25℅～45℅由尿排出。腹腔內注射后腔內器官濃度為靜脈注藥的2.5～8.0倍。
 
 
●適應證
為治療多種實體瘤的用藥。與VP－16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。PVB（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌，緩解率50℅～80℅。
此外，順鉑注射液為放療增敏劑，目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。
 
 
●用法用量
■一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2，連用3天，并需適水化利尿。
■大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，劑量不應超過120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預防順鉑注射液的腎臟毒性，需充分水化：順鉑（PDD）用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化，必要時需糾正低鉀、低鎂。
 
 
●不良反應
■消化道反應：嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發生于給藥后1～2小時，可持續一周左右。故用順鉑注射液時需并用強效止吐劑，如5-羥色胺3（5-HT3）、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐；
■腎毒性：累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預防順鉑注射液所致的腎毒性的手段；
■神經毒性：神經損害如聽神經損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經毒性與累積劑量增加有關，表現為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有時出現肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復。癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見；
■骨髓抑制：骨髓抑制（白細胞和/或血小板下降）一般較輕，發生幾率與每療程劑量有關，若≤100mg/m2，發生機率約10～20％，若劑量≥120mg/m2，則約40％，但亦與聯合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。
■過敏反應：可出現臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹；
■其它：心臟功能異常、肝功能改變少見。
 
 
●禁忌
腎損害患者及孕婦禁用。
 
 
●注意事項
監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化，必要時減少劑量或停藥，并進行相應的治療，避免采用與順鉑注射液腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時需避光。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
老人用藥
老年患者腎小球濾過率及腎血漿流量減少，藥物排泄率減低，故慎用。如腎功正常，可給予全量的70℅～90℅。
 
 
●藥物相互作用
氨基糖甙類抗生素、兩性霉素B或頭孢噻吩等與順鉑注射液并用，有腎毒性疊加作用；MTX及BLM主要由腎臟排泄，順鉑注射液所致的腎損害會延緩上述兩種藥物的排泄，導致毒性增加。丙磺舒與順鉑注射液并用時，可致高尿酸血癥；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加順鉑注射液耳毒性；抗組胺藥可掩蓋順鉑注射液所致的耳鳴、眩暈等癥狀。
 
 
●貯藏
遮光，密閉室溫保存。


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