ISOVORIN INJECTION 100mg（Levofolinate Calcium 左亞葉酸鈣點滴靜注）中文說明書

產地國家： 日本
處 方 藥： 是
所屬類別： 100毫克/瓶 5瓶/盒
包裝規格： 100毫克/瓶 5瓶/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
輝瑞制藥
生產廠家英文名:
Pfizer
該藥品相關信息網址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929407D1160_2_07/
原產地英文商品名:
ISOVORIN INJECTION（アイソボリン點滴靜注用）100MG/vial 5vials/box
原產地英文藥品名:
Levofolinate Calcium
中文參考商品譯名:
ISOVORIN（アイソボリン點滴靜注用）100毫克/瓶 5瓶/盒
中文參考藥品譯名:
左亞葉酸鈣
 

簡介：
部份中文左亞葉酸鈣處方資料（僅供參考）
英文名：Calcium Levofolinate Hydrate
商品名：ISOVORIN
中文名：左亞葉酸鈣注射劑
劑  型：注射液
生產商：輝瑞制藥
アイソボリン點滴靜注用25mg/アイソボリン點滴靜注用100mg
藥用分類名稱
活性葉酸制劑
批準日期：2008年6月
商標名
ISOVORIN INJECTION 25mg
ISOVORIN INJECTION 100mg
化學名
Monocalcium N-［4-（｛［（6S）-2-amino-5-formyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl］methyl｝amino）benzoyl］-L-glutamate pentahydrate
（脫水及び脫溶媒物に換算したもの0.25g、pH8.1の0.2mol/Lトリス緩衝液、25mL、100mm）。
性狀
本產品為白色至淺黃色結晶粉末。
本產品在水中有點不溶于水，幾乎不溶于甲醇或乙醇（99.5）。
本產品是吸濕性的。
 
 
●藥效藥理
1. 抗腫瘤效果增強作用
（1） 體外測試
人類結腸和直腸癌細胞（COLO201），在體外試驗中使用20μM濃度的代謝物，人類胃癌細胞（TMK-1，KATOIII，MKN28），觀察到氟尿酸的抗腫瘤作用增強作用。
（2） 在體內測試
對于移植人類結腸癌Co-4細胞和人類胃癌H-111細胞的裸鼠，在左旋地平線（200mg/kg）和氟尿酸（90mg/kg）的組合中表現出腫瘤細胞生長抑制作用。
2. 作用機制
萊沃霍利納特通過生物化學Modulation增強氟尿酸的抗腫瘤作用。氟尿酸是一種活性代謝物，氟脫氧二氮單磷酸（FdUMP）與胸酸合成酶（thymidylate synthase：TS）結合，通過抑制TS活性，抑制胸酸合成，抑制DNA合成。 萊博霍利納特在細胞中還原，成為5，10亞甲基四氫葉酸（5，10-CH2-THF）。5，10-CH2-THF形成FdUMP，TS和強三元復合物（三元復合），通過延遲TS的解離，增強氟尿酸的抗腫瘤作用。
 
 
●適應癥
1. Calcium Levofolinate Hydrate氟尿酸療法
增強氟尿酸對胃癌（不可手術或復發）和結腸直腸癌的抗腫瘤作用
2. Calcium Levofolinate Hydrate氟尿酸持續靜脈注射聯合治療
增強氟尿酸對結腸癌、直腸癌、小腸癌和無法治愈的胰腺癌的抗腫瘤作用
 
 
●用法與用量
1. Calcium Levofolinate Hydrate氟尿酸療法
通常，成人一次250mg/m2（身體表面積）作為流糖素注射2小時靜脈注射。 在Calcium Levofolinate Hydrate的輸液靜脈注射開始1小時后，一次600mg/m2（體表面積）作為氟尿酸（體表面積）在3分鐘內緩慢靜脈注射。每周重復六次，然后休息兩周。
2. 結腸癌和直腸癌的Calcium Levofolinate Hydrate-氟尿酸持續靜脈注射聯合治療
（1） 通常，成人一次100mg/m2（身體表面積）作為流糖素注射2小時靜脈注射。400mg/m2作為氟尿酸在靜脈注射后立即在流旋翼注射后立即靜脈注射，600mg/m2作為氟尿酸（身體表面積）持續靜脈注射22小時。連續兩天執行此操作，每兩周重復一次。
（2） 通常，成人一次250mg/m2（身體表面積）作為流糖素注射2小時靜脈注射。2600mg/m2（身體表面積）在輸液靜脈注射完成后立即作為氟尿酸（身體表面積）持續靜脈注射24小時。每周重復六次，然后休息兩周。
（3） 通常，成人一次200mg/m2（身體表面積）作為流糖素注射2小時靜脈注射2小時。400mg/m 2作為氟尿酸在靜脈注射后立即靜脈注射，在流旋靜脈注射后立即，2400~3000mg/m2（表面積）作為氟尿酸（表面積）持續靜脈注射46小時。每兩周重復一次。
3. 對小腸癌和無法治愈的胰腺癌的Lebo Horinerto氟尿酸持續靜脈注射聯合治療
通常，成人一次200mg/m2（身體表面積）作為流糖素注射2小時靜脈注射。 400mg/m2作為氟尿酸在靜脈注射后立即在流旋靜脈注射后立即，2400mg/m2作為氟尿酸（身體表面積）持續靜脈注射46小時。每兩周重復一次。
 
 
●包裝
點滴靜注用
25mg：10小瓶
100mg：5小瓶
 
制造與銷售
輝瑞公司
注：以上中文處方資料不夠完整，使用者以原處方資料為準。
完整說明附件
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/671450_3929407D1160_2_00G.pdf
(責任編輯：admin)