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ADRIACIN Injection 10mg(鹽酸多柔比星注射劑)中文說明書

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產地國家: 日本 
處 方 藥: 是 
所屬類別: 10毫克/毫升 10瓶 
包裝規格: 10毫克/毫升 10瓶 
計價單位: 盒 
生產廠家中文參考譯名:
協和發酵麒麟有限公司
生產廠家英文名:
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
該藥品相關信息網址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/631340ND1022_2_13/
該藥品相關信息網址2:
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
ADRIACIN Injection(アドリアシン注用)10mg/ml/vials 10vials
原產地英文藥品名:
Doxorubicin Hydrochloride
中文參考商品譯名:
ADRIACIN注射劑(アドリアシン注用)10毫克/毫升 10瓶
中文參考藥品譯名:
鹽酸多柔比星
曾用名:
簡介:
 
 
英文藥名:ADRIACIN Injection(Doxorubicin Hydrochloride)
 
中文藥名:鹽酸多柔比星注射劑
 
生產廠家:協和發酵麒麟
治療類別名稱
抗腫瘤藥
批準日期:2006年6月
歐文商標名
ADRIACIN Injection
一般名
ドキソルビシン塩酸塩 Doxorubicin Hydrochloride
慣用名
アドリアマイシン Adriamycin



 
性狀
是紅橙色結晶粉末。
可溶性
略少溶于水,略溶于甲醇,極微溶于乙醇(99.5),并在乙腈中幾乎不溶。
分配系數
logP'OCT=1.4[測量方法:搖瓶法正辛醇/pH7.4緩沖溶液]

 
藥效藥理
1.抗腫瘤
具有廣泛的抗癌譜移植癌癥,艾氏腹水癌,S180肉瘤,肝癌MH-134,淋巴瘤6C3HED·OG,L-1210,顯示了對吉田肉瘤等較強的抗腫瘤作用.
另外,該藥物表現出抗吉田肉瘤成為耐其它藥物如絲裂霉素C,5-FU的抗腫瘤效果。

 
2. 作用機制
通過形成DNA和復合在腫瘤細胞中,DNA聚合酶反應,抑制RNA聚合酶反應,DNA,通過抑制RNA的合成顯示出抗腫瘤作用。

 
適應癥
◇鹽酸阿霉素通常治療
以下各種疾病的主觀和TaSatoshi癥狀緩解
惡性淋巴瘤,肺癌,胃腸癌(胃癌,膽囊癌,膽管癌,胰腺癌,肝癌,結腸癌,直腸癌,等),乳癌,膀胱癌,骨肉瘤
聯合治療與其他抗腫瘤劑以下惡性腫瘤
乳腺癌(術前在手術可以是一個例子或術后化療,),子宮內膜癌(術后化療,轉移和化療過程中復發),惡性骨和軟腫瘤,惡性骨腫瘤,多發性骨髓瘤,兒科惡性腫瘤實體瘤(尤因氏肉瘤家族腫瘤,橫紋肌肉瘤,神經母細胞瘤,視網膜母細胞瘤,肝母細胞瘤,腎母細胞瘤腫瘤,等)

 
用法與用量
◇肺癌,胃腸癌(胃癌,膽囊癌,膽管癌,胰腺癌,肝癌,結腸癌,直腸癌等),乳腺癌,骨肉瘤的用藥情況下
1)每日劑量,溶解在10毫克(0.2mg的/公斤)日本藥典注射用水或日本藥典鹽水作為鹽酸阿霉素,一次,連續4-6天后靜脈內單次給藥,每天7-10天,然后停藥。
2)每日劑量,溶解在20毫克(為0.4mg/kg)的日本藥典注射用水或日本藥典鹽水作為鹽酸阿霉素,單次給藥靜脈內一次2-3天后一天,7-10天,然后停藥。
3)每日劑量,溶解成鹽酸阿霉素20?30毫克(0.4?0.6mg的/千克)在日本藥典注射用水或日本藥典鹽水,一天一次,一個在每日3天靜脈內效力拍攝給藥后,然后停藥18天。
4)總劑量500毫克作為鹽酸阿霉素/米2和(體表面積)以下。
◇在惡性淋巴瘤用藥的情況下
5)上述1)根據?3)。
6)在與其它抗癌劑,劑量和標準鹽酸阿霉素的方法組合如下。
(1)每日一次作為鹽酸阿霉素25?50毫克/米體表面積的2給藥以至少2周或更長時間的間隔靜脈內施用重復。
(2)每日1次40毫克/米2(體表面積),8天的/米為30mg@2(體表面積)通過靜脈內施用,隨后停藥20天。該方法為一個療程,重復給藥。
在給藥時溶解在日本藥典注射用水或日本藥典鹽水洗滌,用輸液稀釋根據需要。此外,這取決于患者的狀況年齡,伴隨藥物,體重損失為適當。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇用于聯合治療的抗乳腺癌其它抗癌劑(術前在可操作的例子或術后化療)
7)用日本藥典注射用水環磷酰胺水合物,用量和標準鹽酸阿霉素的給藥方法,每日劑量1,60毫克作為鹽酸阿霉素/平方米(體表面積)的組合或溶解在日本藥典生理鹽水,每日一次靜脈內給藥后,隨后停藥20天。
此外,根據患者的年齡,癥狀來用藥。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇對于組合療法與針對子宮內膜癌等抗腫瘤劑(術后化療,化療期間轉移或復發)
8)在用日本藥典的水順鉑,多柔比星的標準鹽酸的劑量和施用方法,每日劑量1,60毫克作為鹽酸阿霉素/平方米(體表面積)用于注射或日本藥典鹽水組合溶解于,給藥一天一次靜脈內,然后重復沖洗和每三周。
此外,根據患者的年齡,癥狀用藥。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇在聯合療法中與惡性骨和軟腫瘤其他抗腫瘤劑的情況下
9)與異環磷酰胺,用于注射或日本藥典生理的日本藥典水劑量和標準鹽酸阿霉素的給藥方法,每日劑量1,20?30毫克作為鹽酸阿霉素/平方米(體表面積)的組合溶解在鹽水中,將其靜脈內連續每天給予一次持續3天,然后休息和重復每3-4周。
應當指出的是,根據患者的年齡,癥狀來減肥。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
在該藥物單獨3),根據4)。
◇在聯合療法中與惡性骨腫瘤其他抗腫瘤劑的情況下
10)在用日本藥典的水順鉑,多柔比星的標準鹽酸的劑量和使用方法,每日劑量1,20毫克作為鹽酸阿霉素/平方米(體表面積)用于注射或日本藥典鹽水組合溶解于,它分配靜脈或靜脈滴注連續每日一次,連續3天,然后停藥3周。這是一個很酷的,重復的管理。
此外,體重減輕適當的疾病和癥狀。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇對于組合療法與其他抗癌劑為多發性骨髓瘤
11)硫酸長春新堿,在日本藥典注射地塞米松磷酸酯鈉,用量和標準鹽酸阿霉素的給藥方法,9毫克,為每日劑量鹽酸阿霉素/平方米(體表面積)的組合溶解于水或日本藥典鹽水,并根據需要在輸注稀釋24小時連續靜脈輸注。為此,它會在連續四天。然后洗出,重復每3?4周和1冷的方法。
此外,根據患者的年齡,癥狀來減肥。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇兒科惡性實體腫瘤(尤因氏肉瘤家族腫瘤,橫紋肌肉瘤,神經母細胞瘤,視網膜母細胞瘤,肝母細胞瘤,腎母細胞瘤腫瘤,等)在組合療法中與其他抗腫瘤劑的情況下
12)在與其它抗癌劑,劑量和標準鹽酸阿霉素的方法組合如下。
(1) 1天20?40毫克/平方米(體表面積)和24小時連續輸注
1次20?80毫克/米給藥經24至96小時體表面積,在重復的情況下在至少三個周的間隔施用。每日劑量和最大40毫克/米2(體表面積)。
(2) 靜脈注射或靜脈滴注的每天20?40毫克/平方米(體表面積)
1場20?80毫克/米2施用(體表面積)在殼體的至少三個周的間隔施用的重復。每日劑量和最大40毫克/米2(體表面積)。
在給藥時溶解在日本藥典注射用水或日本藥典鹽水洗滌,用輸液稀釋根據需要。此外,這取決于患者的狀況年齡,伴隨藥物,體重損失為適當。鹽酸阿霉素的總劑量不超過500毫克/米2(體表面積)。
◇在膀胱腫瘤中的情況下
13)每日劑量,溶解于1?2毫克/mL的如在日本藥典鹽水鹽酸阿霉素毫克30?60 20?40毫升,每天1次,每天一次或每周2至3次注射到膀胱內腔。
此外,適當增加或者根據年齡和癥狀減少。
(鹽酸阿霉素的膀胱內注入法)
和尿與導尿管,充分地從導管膀胱內排空后,鹽酸阿霉素30?60毫克1?在日本藥典鹽水20?40毫升2毫克的效價/將其溶解,這將成為毫升注入膀胱內腔,1-2小時至膀胱。
◇M-VAC治療:尿路上皮癌

 
用法與用量
氨甲蝶呤,與硫酸長春堿,順鉑組合,通常由鹽酸阿霉素日本藥典注射用水或日本藥典鹽水,成人一次30毫克/米溶解@體表面積的2靜脈內注射。
應當指出的是,根據患者的年齡,癥狀用藥。
標準劑量和施用方法,甲氨蝶呤30毫克/米2,第1天,硫酸長春花堿第2天3毫克/米2,鹽酸阿霉素30毫克/米2,順鉑70毫克給藥后/米2靜脈注射。第15天及第22天注射甲氨蝶呤30毫克/米2和硫酸長春堿3毫克/米2靜脈內給藥。這是每4周重復為一個療程,但鹽酸阿霉素和500mg/米2或更小的總劑量。

 
包裝規格:
注射劑
10毫克:10瓶
50毫克:1瓶

 
生產廠商
協和發酵麒麟有限公司
附完整處方資料:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235402D1030_1_12/

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