乳腺癌是在全世界婦女中最常見的癌癥之一, 全世界每年新增100萬以上乳腺癌病例,每年近40萬人死于乳腺癌。在所有的乳癌患者中,一部分患者腫瘤細胞表面的HER2蛋白數量增加,這被稱為“HER2陽性”。研究顯示,約有20-30%乳腺癌婦女呈HER2陽性,另外,在極具侵襲性、化療療效很差的乳腺癌中,HER2水平很高。
赫賽汀是一種針對乳腺癌HER2靶點的靶向治療藥物,在早期和晚期(轉移性)乳腺癌的治療中均顯示出療效。研究顯示,在HER2陽性乳腺癌婦女中,赫賽汀作為單藥治療、聯用標準化療或在標準化療后使用,均可提高反應率、無病生存期和總生存期,同時保證生活質量。自1998年以來,赫賽汀已經在全世界用于治療超過45萬名HER2陽性乳腺癌患者。
在第44屆美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上報告的最新數據顯示,赫賽汀可延長晚期(轉移性)HER-2陽性乳腺癌婦女無疾病進展生存時間。對隨機對照的III期臨床 研究GBG-26的最后分析顯示,在用赫賽汀治療中出現疾病進展、而需要進一步治療的婦女中,使用赫賽汀治療仍然有效。
這項研究的主要發現有:
· 赫賽汀加希羅達與單用化療相比,可延長近3個月無疾病進展生存時間(TTP從5.6個月到8.2個月)
· 此外,繼續赫賽汀治療可使對治療反應率翻了近一倍,從27.0%到48.0%。
GBG26是第一項在HER2陽性的并曾用赫賽汀進行治療、進展后需要進一步治療的晚期乳腺癌患者中開展的隨機對照的III期臨床研究。這項研究再次證實赫賽汀在乳腺癌各個階段均可發揮作用,并再次確定了赫賽汀作為HER2陽性乳腺癌基礎治療藥物的地位。
本研究的主要研究者、德國乳腺研究小組組長、德國法蘭克福大學婦女醫院的von Minckwitz教授說:“我們很高興地看到在侵襲性HER2陽性乳腺癌出現疾病進展后,曲妥珠單抗仍可繼續發揮作用。GBG-26研究結果證實,即使在疾病進展之后,曲妥珠單抗聯和另一種化療藥物仍可靶向作用于乳腺癌,使腫瘤縮小。”
不幸的是,大多數晚期乳腺癌婦女中,癌癥在初治后仍會繼續擴散,患者可能還需要接受多個療程(或線)和類型的治療。不過,晚期乳腺癌本質上仍是一種無法治愈的疾病。因此,GBG26研究闡述了一個非常重要的問題“疾病進展后繼續使用赫賽汀,患者能否從中獲益?”
位于瑞士巴塞爾的羅氏制藥藥品部CEO Bill Burns說:“在目前已有的有力證據的基礎上,GBG-26研究進一步證明赫賽汀在HER-2陽性乳腺癌的各個階段均可延長生存期。這些結果為治療困難的乳腺癌婦女帶來了新的希望。”
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