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輝瑞突破性乳腺癌藥物Ibrance

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  美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日在新加坡舉行的第二屆歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲區域大會上公布了突破性乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)一項III期臨床研究(PALOMA-2)亞洲患者亞組分析的數據。該研究在既往未接受系統療法控制晚期病情的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、晚期或轉移性乳腺癌絕經后女性患者中開展,來自亞洲患者亞組的數據顯示,與來曲唑(letrozole)+安慰劑相比,Ibrance+來曲唑組合療法使無進展生存期(PFS)顯著延長超過11個月,并且在這一患者亞組中的中位PFS超過了2年。
 

  在此次亞組分析中,研究者評估的亞洲女性患者中的中位PFS,Ibrance+來曲唑治療組為25.7個月(95%CI:19.2-無法評估),來曲唑+安慰劑組為13.9個月(95% CI, 7.4-22.0),數據具有統計學顯著差異(HR=0.48 [95% CI, 0.27-0.87], 1-sided P=0.007)。
 

  在整個亞太地區,隨著近年來一些亞洲國家中乳腺癌發病率的顯著升高,乳腺癌已成為該地區的一個重大健康問題。轉移性乳腺癌患者,尤其是亞洲地區的患者,迫切需要新的和創新的治療方案。來自PALOMA-2臨床研究的數據顯示,Ibrance+來曲唑組合療法在亞洲患者中也具有顯著療效,進一步支持了該組合療法將成為亞太地區ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者臨床標準治療方案的潛力。
 

  在全球范圍內,乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤,每年新增約170萬例乳腺癌病例,亞太地區每年新增超過60萬例。據估計,大約有三分之一的女性在確診乳腺癌時的年齡在50歲以下,而在亞太地區這一比例高達42%。在全球,高達30%的早期乳腺癌患者會發展為轉移性乳腺癌,這一階段的乳腺癌目前仍無法治愈。確診為轉移性乳腺癌的患者,中位生存期僅為18-24個月,因此該領域對更具有臨床意義進步的治療方案存在著高度未滿足的醫療需求。
 

  在亞洲地區,目前,Ibrance已獲中國澳門、中國香港、新加坡、馬來西亞、印度批準,聯合來曲唑作為一種初始內分泌治療方案,用于ER+/HER2-晚期乳腺癌絕經后女性患者的治療。
 

  Ibrance:將主導HER2-乳腺癌市場,2023年銷售額達到18.5億美元
 

  Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑,于2015年2月獲美國FDA加速批準,聯合諾華腫瘤學藥物Femara(letrozole,來曲唑)用于既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經后女性HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。
 

  今年2月,美國FDA進一步批準Ibrance聯合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群),用于接受內分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。此次批準,也標志著Ibrance治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療,將顯著擴大Ibrance的患者群體。
 

  業界對Ibrance的商業前景也十分看好。此前,全球醫藥行業調研機構GlobalData發布報告指出,腫瘤學巨頭羅氏(Roche)新推出的2種乳腺癌藥物Perjeta和Kadcyla將助其繼續稱霸HER2+乳腺癌市場;輝瑞將憑借CDK4/6抑制劑Ibrance主導HER2-乳腺癌市場,該藥在2023年的銷售額將達到18.5億美元;而阿斯利康將借助PARP抑制劑Lynparza主導三陰乳腺癌(TNBC)市場。(報告:2023年全球HER2陰性乳腺癌治療市場將達到61億美元)
 

  關于Ibrance:
 

  Ibrance是一種首創的口服靶向性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍,導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子,能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數據表明,CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用,并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。

 


(責任編輯:admin)



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