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三陰性乳腺癌的免疫療法

????????2017-12-18 10:41???? ???? ????


    三陰性乳腺癌一般多發生于絕經前年輕女性。三陰性乳腺癌是指癌組織免疫組織化學檢查結果為雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性的乳腺癌。這類乳腺癌占所有乳腺癌病理類型的10.0%~20.8%,具有特殊的生物學行為和臨床病理特征,但預后較其他類型差。

   三陰性乳腺癌的免疫療法
 
    目前對于轉移的三陰性乳腺癌主要治療的方法是化療,在美國還沒有靶向藥物上市,而該類型癌癥在獲得診斷后通常只有20個月的生存期。
 
    三陰性乳腺癌具有侵略性的本質以及在病理學和分子水平的異質性決定了該種癌癥的較差的預后。該類乳腺癌中,雌激素受體、孕激素受體及表皮生長因子受體Her2均為陰性,患者對目前治療藥物應答表現不一。
 
    然而,已有大量研究證明了三陰性乳腺癌的高免疫原性,這為腫瘤免疫療法的介入提供了理論依據。三陰性乳腺癌中與腫瘤細胞的淋巴浸潤具有直接關系的PD-L1高水平表達發生的頻率很高,這為免疫檢查點抑制劑的針對性治療提供了可能。
 
    三陰性乳腺癌主要臨床試驗
 
    免疫療法對于一直以來治療棘手的癌癥類型-三陰性乳腺癌(TNBC)的治療研究已初顯成效。 Celgene公司上周表示:公司將不再繼續推進含有Abraxane(注射用紫杉醇,白蛋白結合型)的針對三陰性乳腺癌的化療療法的關鍵性試驗,將會更加專注腫瘤免疫聯合治療的研究工作。
 
    腫瘤免疫聯合療法已經有很多試驗處在研究階段,最主要的有Abraxane 聯合羅氏制藥的PD-L1 單抗Tecentriq(atezolizumab)的大型臨床3期試驗,試驗早期數據令人鼓舞,并有望在接下來幾年取得具有極大意義的生存獲益結果。
 
    盡管初見成效,但是在目前擁有PD-1/PD-L1資產的公司中也只有羅氏和默沙東的三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法試驗走在最前列。如下表所示:
 
    從上表可以預計:如果試驗進展順利,羅氏制藥和默沙東公司將成為率先進入三陰性乳腺癌腫瘤免疫治療市場的前兩個公司。
 
    默沙東Keynote-012 試驗中免疫檢查點抑制劑單藥治療三陰性乳腺癌的試驗為進一步的研究做了先期鋪墊,在上周圣安東尼奧乳腺癌會議(SABCS) 中,默沙東更新了臨床Ib期Keynote-012三陰性乳腺癌隊列的數據,中位無進展生存期(PFS)為1.9個月,中位總生存期(OS)達到11.3個月。
 
    默沙東已經開始了更大劑量單藥治療試驗—Keynote-086,這項單臂、開標試驗的結果將在2018年揭曉,而2017年將可以揭曉Keytruda 與多種化療療法對照的臨床3期試驗Keynote-119的試驗結果。
 
    Keytruda相比化療,耐受性更好,這為藥物獲得批準增加了更大的砝碼,默沙東將在明年把獲得的試驗數據提交給審評部門。
 
    一線治療
 
    實現一線治療三陰性乳腺癌無疑是對在研藥物的最大治療目標,因此免疫檢查點抑制劑聯合化療也成為各公司著重進行的研究領域。
 
    默沙東正在進行Keytruda 聯合三種不同化療藥物的Keynote-355關鍵臨床三期試驗,羅氏則進行了Abraxane聯合Tecentriq的名為Impassion130的臨床三期試驗。
 
    越來越多的免疫療法嘗試讓Celgene在SABCS會議上表明了將不再繼續推進含有Abraxane(注射用紫杉醇,白蛋白結合型)的針對三陰性乳腺癌的化療療法的關鍵性試驗的立場,在Abraxane聯合各種化療方案用于三陰性乳腺癌一線治療的臨床2期試驗中,卡鉑聯合Abraxane治療組的無進展生存期為7.4個月,為治療效果最好的一組。
 
    免疫療法可以提高三陰性乳腺癌的治療應答,免疫治療聯合化療的臨床PFS在6個月左右的范圍,伯恩斯坦分析師最近引用哈佛醫學院副教授Harold Burstein教授的話說:能夠將一線治療的PFS延長到9或10個月的話就足以保證相應療法的上市獲批。
 
 

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