絕經前高危乳腺癌的福音——卵巢抑制劑

    過去的 15 年，激素受體陽性的早期絕經前乳腺癌使用他莫昔芬等內分泌治療已證實安全有效，可是同時接受卵巢抑制劑是否有效尚未可知。美國社會臨床腫瘤學指南認為卵巢抑制劑不應作為絕境前乳腺癌的常規治療。

    2003 年，國際乳腺癌研究組（IBCSG）發起兩項隨機、3 期臨床試驗——卵巢抑制劑功效試驗（SOFT）和他莫昔芬和依西美坦試驗（TEXT），明確絕經前乳腺癌患者使用卵巢抑制劑合并他莫昔芬或依西美坦是否安全有效。

    最近，來自澳大利亞彼得·麥卡勒姆癌癥中心的 Prudence A. Francis 教授等對 SOFT 的初步隨訪結果（平均隨訪周期 67 月）進行分析報道。文章發表在 NEJM 上。

    研究隨機納入了 2003 年 12 月——2011 年 1 月 3066 名絕經前婦女，依據有無化療史，按 5 年內接受他莫昔芬、他莫昔芬聯合卵巢抑制劑或依西美坦聯合卵巢抑制劑分類。初步研究結果完成對他莫昔芬聯合卵巢抑制劑比單用他莫昔芬能改善無病生存期的假設。

    統計結果顯示：3066 名絕經前婦女中，1021 名接受他莫昔芬，1024 名接受他莫昔芬聯合卵巢抑制劑，1021 名接受依西美坦聯合卵巢抑制劑。排除不符合條件的患者后，2033 名患者納入初步研究分析，平均隨訪時間 67 個月。在這些絕經前患者中，46.7% 沒有接受化療，53.3% 接受化療。

    5 年無病生存期他莫昔芬 - 卵巢抑制劑組 86.6%，他莫昔芬組 84.7%（HR=0.83）。多變量分析顯示他莫昔芬聯合卵巢抑制劑比單用他莫昔芬效果更好（HR=0.78）。前期接受過化療的患者復發率最高，其中，5 年無病生存率他莫昔芬 - 卵巢抑制劑組為 82.5%，他莫昔芬組為 78.0%（HR=0.78）。而依西美坦 - 卵巢抑制劑組，5 年無病生存率為 85.7%（HR=0.65）。

研究結果表明，將卵巢抑制劑加入他莫昔芬并沒有在總研究人群中顯示出明顯益處。可是，對于復發風險較高的絕經前婦女，加入卵巢抑制劑可保證輔助化療的作用，提高無病生存率。而依西美坦聯合卵巢抑制劑組的治療效果需要后期研究結果進一步證實。

(責任編輯：香港祺昌藥業)