近日，維也納醫科大學的 Zielinski 教授開展了 TURANDOT 3 期試驗，比較了貝伐珠單抗分別聯合紫杉醇或卡培他濱用于治療 HER2 陰性的轉移性乳腺癌的有效性、安全性和生存質量，其結果發表在 The Lancet Oncology。
研究入組標準為年齡 ≥ 18 歲，ECOG 體力狀況評分 0～2 分，病灶可測或不可測， HER2 陰性的局部復發或轉移性乳腺癌，既往未接受過針對局部復發或轉移病灶的化療。
患者被隨機分配為兩組，分別予貝伐珠單抗聯合紫杉醇或貝伐珠單抗聯合卡培他濱，直至疾病進展、出現不能耐受的毒性或患者退出。分層因素為雌激素或孕激素受體狀態、國家、絕經狀態。比較兩組的總生存。
藥物具體用量：
紫杉醇組：貝伐珠單抗 10 mg/kg d1，15，紫杉醇 90 mg/m2 d1 d8 d15，q4w；
卡培他濱組：貝伐珠單抗 15 mg/kg d1，卡培他濱 1000 mg/m2bid d1～14，q3w。
該試驗對 564 例意向治療患者隨機分組，按計劃方案治療的患者共 531 例，其中 266 例為紫杉醇組，265 例為卡培他濱組。最終紫杉醇組的死亡人數為 183 例（69%），卡培他濱組為 201 例（76%）；前者的中位生存期為 30.2 個月，后者為 26.1 個月。分層風險比為 1.02，顯示非劣效性。
意向治療分析與按方案治療的分析結果一致。最常見的 ≥ 3 級的不良反應為中性粒細胞減少、手足綜合征、外周神經病變、白細胞減少、高血壓。紫杉醇組（284 例）上述事件的例數分別為 54 例（19%）、1 例（＜1%）、39 例（14%）、20 例（7%）和 12 例（4%）；卡培他濱組（277 例）分別為 5 例（2%）、43 例（16%）、1 例（＜1%）、1 例（＜1%）、16 例（6%）。
嚴重不良事件報告則分別為 65 例（23%）和 68 例（25%），研究者判定治療相關性死亡患者分別為 2 例和 0 例。
與貝伐珠單抗聯合紫杉醇相比，貝伐珠單抗聯合卡培他濱耐受性好且不影響總生存，是 HER2 陰性局部復發或轉移性乳腺癌有效的一線治療方案。盡管卡培他濱方案的無進展生存劣于紫杉醇方案，但該團隊仍建議醫生綜合考慮到總生存的風險預測因素、患者意愿和治療方案的安全性，最終選擇個體化的治療方案。
來源：丁香園
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