【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 50毫克/10毫升/瓶 10瓶/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家英文名】:
Nexus Pharmaceuticals
【該藥品相關信息網址】:
https://www.drugs.com/history/emerphed.html
【原產地英文商品名】:
Emerphed injection
【原產地英文藥品名】:
ephedrine sulfate
【中文參考商品譯名】:
Emerphed注射溶液
【中文參考藥品譯名】:
硫酸麻黃堿
【硫酸麻黃堿簡介】
近日，新藥即用型麻黃堿制劑Emerphed(ephedrine sulfate) 已獲美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這是現成的第一批也是唯一的預混麻黃堿。 使用50mg/10mL小瓶。無需配混，稀釋或混合，Emerphed可以節省寶貴的員工時間。
批準日期：2020年4月21日 公司：Nexus Pharmaceuticals
EMERPHED（硫酸麻黃堿[ephedrine sulfate]）注射液，用于靜脈使用。
美國初次批準：2016年
【硫酸麻黃堿作用機理】
硫酸麻黃堿是一種擬交感神經胺，在α-和β-腎上腺素能受體上直接起激動劑的作用，并間接引起交感神經元中去甲腎上腺素的釋放。α-和β-腎上腺素受體直接激活引起的壓力效應由動脈壓，心輸出量和外周阻力的增加介導。間接腎上腺素刺激是由交感神經釋放去甲腎上腺素引起的。
【硫酸麻黃堿適應癥和用途】
EMERPHED是一種α和β腎上腺素能激動劑和去甲腎上腺素釋放劑，可用于治療在麻醉環境中發生的具有臨床意義的低血壓。
【硫酸麻黃堿劑量和給藥】
這是一種預混合的配方。給藥前請勿稀釋。
靜脈推注5mg至10mg。需要額外的大劑量，不超過50mg的總劑量。
劑量形式和強度
注射劑：50mg/10mL硫酸麻黃堿，相當于單劑量小瓶中的38mg/10mL麻黃堿堿（5mg/mL硫酸麻黃堿，相當于3.8mg/mL麻黃堿堿）。
【硫酸麻黃堿禁忌癥】
沒有
【硫酸麻黃堿警告和注意事項】
與催產藥同時使用的升壓作用：擬交感神經升壓胺的升壓作用增強。
速激肽和耐受性：反復服用EMERPHED可能引起速激肽。
【硫酸麻黃堿不良反應】
治療期間最常見的不良反應：惡心，嘔吐和心動過速。
【硫酸麻黃堿藥物相互作用】
增強升壓作用的相互作用：可樂定，催產素和催產藥，丙泊酚，單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）和阿托品。監測血壓。
拮抗升壓作用的相互作用：與α-腎上腺素拮抗劑，β-腎上腺素拮抗劑，利血平，奎尼丁，美芬特明的拮抗作用。監測血壓。
胍乙啶：EMERPHED可能抑制胍乙啶產生的神經元阻滯，導致抗高血壓功效喪失。監測血壓并相應地調整加壓劑量。
羅庫溴銨：如果與麻醉誘導同時給藥，當用于羅庫溴銨插管時，EMERPHED可以減少神經肌肉阻滯的發作時間。注意這種潛在的相互作用。無需治療或其他干預措施。
•硬膜外麻醉：EMERPHED可能會加速感覺鎮痛的消退，從而降低硬膜外阻滯的療效。根據臨床實踐監測和治療患者。
•茶堿：并用EMERPHED可能會增加惡心，神經過敏和失眠的頻率。監視患者惡化的癥狀并根據臨床實踐管理癥狀。
•強心苷：給予強心苷，例如洋地黃，可能會增加心律不齊的可能性。仔細監測同時服用EMERPHED的強心苷的患者。
【硫酸麻黃堿包裝供應/存儲和處理方式】
EMERPHED（硫酸麻黃堿）注射劑是一種澄清無色的溶液，可作為單劑量小瓶使用，包含50mg/10mL麻黃堿硫酸鹽，相當于38mg/10mL麻黃堿堿（5mg/mL麻黃堿硫酸鹽，相當于3.8mg/mL麻黃堿堿）和 提供如下：
NDC 介紹
14789-250-07 10mL透明玻璃單劑量小瓶； 濃度5毫克/毫升
14789-250-10 10毫升小瓶，每箱10包
天然橡膠膠乳未制成50mg/10mL（5 mg/mL）的EMERPHED（硫酸麻黃堿）注射劑。
儲存在25°C（77°F）； 允許在15°C到30°C（59°F到86°F）之間進行偏移[請參閱USP控制室溫度]。
完整說明資料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213407s000lbl.pdf
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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