維達扎Vidaza(Azacitidine Injection阿扎胞苷注射液)中文說明書
產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 100毫克/瓶 10瓶/盒
計價單位： 盒
生產廠家英文名:
CELGENE
該藥品相關信息網址1:
http://www.vidaza.com/
該藥品相關信息網址2:
http://www.rxlist.com/vidaza-drug.htm
原產地英文商品名:
VIDAZA
原產地英文藥品名:
AZACITIDINE
中文參考商品譯名:
維達扎
中文參考藥品譯名:
阿扎胞苷
曾用名:
阿扎胞苷、5-氮雜胞苷、5-氮雜胞嘧啶核苷、氮胞苷、氮雜胞苷、Ladakamycin
簡介：
英文藥名: Vidaza(Azacitidine Injection)
中文藥名: 維達扎(阿扎胞苷注射液)
藥品介紹
阿扎胞苷(Azacitidine)
英文名稱：Azacitidine
英文別名：5-Azacytidine、Ladakamycin
其他名：5aza-C，拉達卡霉素(Ladakamycin),5-氮雜胞苷、5-氮雜胞嘧啶核苷、氮胞苷、氮雜胞苷。
●作用機制：
嘧啶類抗代謝藥，干擾核苷酸的合成，以假嘧啶形式摻入DNA和RNA中，并與之結合。
●適應癥：
急性非淋巴細胞性白血病。用于乳腺癌、腸癌、黑色素瘤等有一定療效。
●常用劑量：
100mg／m2，靜脈推注，每8小時一次，連用5天，200mg／(m2·d)靜脈持續滴注，連用5天。
●注意事項：
由于藥物的穩定性差，因此應該在用藥前配藥，配藥后立即使用，配藥后8小時未用則應丟棄。靜脈滴注應該用新鮮林格液配制，每8小時配制一次。
●毒性反應：
(1)骨髓抑制和其他血液學反應：所有的病人都會出現嚴重的骨髓抑制和其他血液學反應，表現為白細胞于第12~14天降至最低，偶見抑制持續超過幾周。
(2)惡心嘔吐和其他胃腸道反應：常見。靜脈持續滴注可減輕惡心嘔吐和其他胃腸道反應反應。
(3)皮膚粘膜反應：粘膜炎及皮膚紅疹偶見
(4)其他反應：
1)腹瀉：常見。
2)神經系統反應：肌肉疼痛、虛弱、嗜睡及昏迷，少見。
3)肝毒性：罕見，但可能嚴重。
4)暫時性發熱：偶見。
*FDA于04年5月19日宣布批準Vidaza(商品名：維達扎；通用名：azacitidine<阿扎胞苷>)注射液為治療骨髓增生異常綜合癥(Myelodysplastic Syndrome, MDS)的第一個有效藥物。
DA代理專員Lester M. Crawford博士說：“通過恢復骨髓細胞的正常生長和分化，該新藥將向有此種罕見的并且在一些病例中惡化為白血病的那些患者提供一個非常需要的治療手段。FDA將繼續給予這類具有顯著療效的產品的批準以最高的優先權。”
MDS是由骨髓細胞功能異常、正常血細胞生成減少而引起的一系列疾病的總稱。MDS可由治療其它疾病的藥物或放射治療所致，也可由未知病因引起。MDS的某些類型會惡化為急性髓細胞樣白血病(AML)。AML是白細胞增生過度活躍的一種癌癥。
FAB（法國-美國-英國）協作組織將MDS分為5型，分別是：頑固性貧血（RA）、環形鐵粒幼紅細胞性難治性貧血（RARS）、原始細胞過多性難治性貧血（RAEB）、轉化型原始細胞過多性難治性貧血（RAEB-T）和慢性粒單核細胞白血病（CMMoL）。
Vidaza屬于罕見病治療藥。罕見病治療藥用于治療患者人數在美國少于20萬的罕見疾病或癥狀。《罕見病藥物法》規定：獲得所指定罕見病藥物上市批準的首個申報者將享有該藥物在美國市場上7年期的獨占上市權。
據估計，美國每年有7000－12,000的MDS新病例被確診。這種疾病在各年齡段都可能發生，但是60歲以上人群發病率最高。典型癥狀包括虛弱、疲勞、感染、易淤傷、出血和發熱。MDS患者可能需要接受紅血球和血小板的輸入，以及針對感染的抗生素治療。
翻譯：林儀
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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