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samsca(tolvaptan)

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【藥品名稱】samsca
【通用名稱】托伐普坦片
【英文名稱】tolvaptan
【中文拼音】Tuo Fa Pu Tan Pian
 
【目錄】
第1頁   【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁   【臨床研究】、【注意事項】
第3頁   【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁   【藥品相互作用】、【生產廠家】
 
 
【功能與主治】治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不當綜合征(SIADH綜合征)導致的低鈉血癥(Hyponatremia)
 
FDA批準Samsca用于治療低鈉血癥,每年有超過600萬美國人受到這種電解質失調癥的影響,該藥是唯一一只口服的選擇性加壓素拮抗劑,用藥8小時之內就可明顯起效。
 
 
【型號與規格】片劑。(1)15mg (2)30mg
 
 
【用法與用量】
 
1、成人常用劑量
 
    為評價本品的治療效果,且由于過快糾正低鈉血癥可引起滲透性脫髓鞘作用,導致構音障礙、緘默癥、吞咽困難、嗜睡、情感改變、強直性四肢軟癱、癲癇發作、昏迷和死亡,因此患者的初次服藥和再次服藥治療應在住院下進行。
 
    本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。服藥至少24小時以后,可將服用劑量增加到30mg,每日1次。根據血清鈉濃度,最大可增加至60mg,每日1次。在初次服藥和增加劑量期間,要經常檢測血清電解質和血容量的變化情況,應避免在治療最初的24小時內限制液體攝入。直到服用本品的患者,口渴時應即使飲水。
 
2、藥物治療的中止
 
    患者停止服用本品后,應指導患者重新限制液體攝入,并檢測血清鈉濃度及血容量的變化。
 
  如果血清鈉水平布恩呢個得到適當的改善,應考慮用其他治療方法替換托伐普坦治療或者在托伐普坦知了的基礎上再增加其他治療。對于血清鈉水平有適當改善的患者,應該定期監測其基礎疾病和血清鈉水平,以評價是否需要進一步給予托伐普坦治療。在低鈉血癥的情況下,治療持續時間取決于基礎疾病及其治療情況。預計托伐普坦治療可持續至基礎疾病得到妥當治療或者低鈉血癥不再是一個臨床問題為止。
 
3、特殊人群
 
  本品不需要根據患者的年齡、性別、種族、心功能情況、輕度或中度肝功能損傷情況調整用量。
 
  腎功能低下
 
    輕度至中毒腎功能低下患者(肌酐清除率10~79ml/min)不需要調整用量,因為托伐普坦血藥濃度不會升高。尚未對肌酐清除率<10ml/min或正在接受透析患者服用托伐普坦的情況進行評估。預期對無尿的患者沒有獲益。
 
4、與CYP3A抑制劑、CYP3A誘導劑及P糖蛋白抑制劑的合用應用
 
  CYP3A抑制劑
 
    因托伐普坦通過CYP3A代謝,與強效CYP3A抑制劑合并應用時,可致托伐普坦血藥濃度明顯增高(增高5倍)。與中效CYP3A抑制劑何用對托伐普坦暴露量的影響尚未評估。避免將本品和中效CYP3A酶抑制劑的合并應用。
 
  CYP3A誘導劑
 
   本品與強效CYP3A誘導劑(如利福平)合并應用可使托伐普坦血漿藥物濃度降低85%,因此,在推薦劑量下可能無法得到本品的預期臨床療效。應根據患者的反應性調整劑量。
 
  P糖蛋白抑制劑
 
  托伐普坦是P糖蛋白的作用底物,本品與P糖蛋白抑制劑(環孢菌素A等)合并應用時,需要減少本品的用量。
 
 
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samsca(tolvaptan)
 
【目錄】
第1頁   【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁   【臨床研究】、【注意事項】
第3頁   【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁   【藥品相互作用】、【生產廠家】

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