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Menatetrenone 四烯甲萘醌注射劑中文說明書

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產地國家:日本
處 方 藥: 是 
所屬類別: 10毫克 50安培×2毫升 
包裝規格: 10毫克 50安培×2毫升 
計價單位: 盒 
生產廠家中文參考譯名:
四烯甲萘醌
生產廠家英文名:
Eisai Co.Ltd.
原產地英文商品名:
Menatetrenone
原產地英文藥品名:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00057400.pdf
中文參考商品譯名:
Kaytwo N(ウロミテキサン注)10mg 50ampere×2ml
中文參考藥品譯名:
Kaytwo N(ウロミテキサン注)10毫克 50安培×2毫升
曾用名:
維生素K2
 
 
 
部份中文四烯甲萘醌處方資料(僅供參考)
英文名:Menatetrenone
商品名:Kaytwo N
中文名:四烯甲萘醌注射劑
生產商:衛材制藥
ケイツーN靜注10mg
藥用分類名稱
止血機制活化維生素
批準日期:2009年9月
商標名
Kaytwo N
一 般 名
メナテトレノン(Menatetrenone)
化 學 名
2‐Methyl‐3‐[(2E,6E,10E)‐3,7,11,15‐tetramethylhexadeca‐2,6,10,14‐tetraen‐1‐yl]‐1,4‐naphthoquinone
 
構造式
物理化學特性
梅納特龍是黃色晶體,結晶粉末,蠟狀質量或油狀。
本產品極易溶于己烷,容易溶于乙醇(99.5),不易溶于2-丙醇,不易溶于甲醇,幾乎不溶于水。
本產品被光分解,著色變強。
融合點
約 37°C
 
處理注意事項
由于此劑使用 LPE 包裝,以確保儲存過程中的質量穩定性,因此請在使用前將其從 LPE 包裝中取出。
 
藥效藥理
 
1. 操作機制
維生素K2(以下簡稱K2),在血液凝固因子(凝血酶、VII、IX、X)的蛋白質合成過程中,谷氨酸殘留物,β-在轉化為具有生理活性的β-碳化谷氨酸時參與碳化反應。
也就是說,K2促進肝合成,如正常凝血酶,通過激活活體的止血機制在生理上表達止血作用。
 
2. 低凝血酶血癥改善作用
(1)使用K2或維生素K1(下稱K1)5mg靜脈注射后切除肝臟對兔子進行低蛋白酶血癥改善作用。K2組,與K1組相比,華法林鉀誘導的低凝血酶血癥兔血的蛋白酶時間改善效果迅速,在1小時內約3倍,2小時改善效果約2倍。
(2) 肝損傷大鼠通過出血傾向大鼠和四氯化碳0.1mL/kg給藥,導致凝血因子的降低,通過二甲醇20mg/kg給藥,但肝損傷大鼠的出血時間明顯延長, 當K210mg/kg施用到這些病理大鼠的肌肉中時,出血時間在給藥3-4小時后顯著縮短(p = 0.05)。
3. 維生素K2注射(含有聚氧乙烯固化腳輪油)的療效比較
使用華法林鉀的低丙氨酸血癥大鼠對K-t-T-T-T-T-10mg和維生素K2注射劑進行療效比較。 分別對Kato N靜脈注射10mg和維生素K2注射劑、0(安慰劑)、0.008、0.04、0.2、1.0mg/kg進行靜脈注射,在肝素試驗中對給藥1、3、6小時后的血液凝固活性進行了研究。 因此,在任何劑量的療效隨時間的變化在兩種制劑之間沒有區別,兩種制劑在劑量和活性曲線中在每個給藥后幾乎相等。
 
適應癥
維生素K缺乏引起的以下疾病和癥狀
• 由于膽道阻塞和膽汁分泌衰竭而導致低凝血酶血癥
• 新生兒低凝血血癥
分娩時出血
• 香豆素抗凝劑給藥期間發生的低凝血血癥
- 在香豆素殺菌劑中毒期間發生的低凝血血癥
 
用法與用量
1. 低凝血酶血癥,由于膽道阻塞和膽汁分泌衰竭,分娩時出血,低凝血血癥發生在香豆素抗凝血劑給藥
通常,成人每天注射10至20毫克作為美納特酮一次。
2. 新生兒低凝血癥血癥
出生后立即靜注1至2mg作為梅納特酮一次,也根據癥狀重復2-3次靜脈注射。
3. 香豆素殺菌劑中毒時發生的低凝血血癥
靜脈注射20mg作為梅納特龍,癥狀,每日量增加到40mg,根據血液凝固能力測試結果。
 
臨床結果
1. 由于膽道阻塞和膽汁分泌衰竭引起的低凝血血癥
膽道阻塞,10mg的Kato N靜脈注射10mg和維生素K2注射(含有聚氧乙烯固化腳輪油)對低凝血酶血癥與膽汁分泌衰竭,10mg作為梅納特酮靜脈注射7天, 通過雙盲試驗比較其效果,兩種藥物之間沒有顯著差異,觀察到等效的改善效果。
2. 新生兒低凝血癥血癥
在針對新生兒低凝血素血癥的特別調查中(在給藥前血液凝固能力測試中至少一個項目的檢測值超出正常范圍),在53例有效分析中, 在給藥前觀察到27例出血癥狀,其中26例(96%)有改善。 順便說一句,根據出血癥狀和血液凝固能力測試的過渡,在53例(53%)中,28例被確定為改善。
3. 香豆素殺菌劑中毒時發生的低凝血血癥
在國外,香豆素殺菌劑中毒患者服用維生素K制劑,有報道說已經恢復。
 
N靜脈注射
10mg (2mL): 10 管
10mg (2mL): 50 管
 
注:以上中文處方資料不夠完整,使用者以原處方資料為準。
完整說明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3160401A6041_1_03/

(責任編輯:admin)



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