【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 2000單位/5毫升（含：瓶、注射裝置和稀釋劑）/套
【計價單位】： 套
【生產廠家中文參考譯名】:
拜耳制藥
【生產廠家英文名】:
Bayer
【該藥品相關信息網址1】:
http://www.drugs.com/pro/kogenate-fs.html
【該藥品相關信息網址2】:
http://www.rxlist.com/kogenate-fs-drug.htm
【原產地英文商品名】:
KOGENATE FS
【原產地英文藥品名】:
Antihemophilic Factor [Recombinant], Formulated with Sucrose
【中文參考商品譯名】:
KOGENATE FS
【中文參考藥品譯名】:
抗血友病注射劑, 重組人凝血Ⅷ因子
【簡介】：
拜耳制藥公司宣布美國FDA日前批準了該公司的Kogenate FS（重組人凝血Ⅷ因子）上市，該藥可用于0～16歲重度A型血友病患者的出血預防，能降低病人出血和關節損傷的幾率。Kogenate FS的批準上市為這些患者提供了第Ⅷ因子，Kogenate FS作為常規用藥，其安全性和有效性得到了FDA的認可，并為國家血友病基金醫學科學咨詢委員會（MASAC）所推薦。
KOGENATE FS（抗血友病因子[重組]，蔗糖配方）
對于靜脈使用，凍干粉為重建與BIO-SET，無針自足重建體系
最初美國批準：1993年
【作用機理】
Kogenate FS暫時替代，需要進行有效止血缺失的凝血因子VIII。
【適應癥和用法】
Kogenate FS是一個抗血友病因子（重組）表示為：
•控制和預防出血發作的成人和兒童血友病A的
•圍手術期管理在成人和兒童血友病A.
•常規預防以防止或減少在兒童血友病A的出血發作的頻率，并減少對兒童的關節損傷的風險沒有現有預關節損傷。
•常規預防以防止或減少在A型血友病的成人出血發作的頻率
Kogenate FS不是為血管性血友病的治療表示。
【用法用量】
僅用于靜脈使用。
•Kogenate FS的每管含有國際單位（IU，股吧）的重組因子VIII的標示量。
控制和預防出血事件和圍手術期管理：
•劑量（單位）=體重（公斤）×所需的因子VIII上升（IU / dl或正常％）×0.5（IU /公斤IU /分升）。
•滴定劑量患者的臨床反應。
•基于類型的出血事件的決定治療次數。
對于成人的常規預防：每一周公斤三次25。
對于兒童常規預防：每公斤25個單位，隔日。
【劑型和規格】
可作為單用小瓶凍干粉含標稱250，500，1000，2000和3000 IU。 BIO-SET是設置有用于重構的預充式注射器的稀釋劑無針自包含系統。
【禁忌癥】
不要在誰有生命危險的過敏反應，包括過敏性休克鼠標或倉鼠蛋??白或產品其他成分的病人不能用。
【警告和注意事項】
•超敏反應，包括過敏性反應，是可能的。如果出現癥狀，與Kogenate FS停止治療和管理適當的治療。
•活性中和抗體的發展，可能會發生在接收包含第VIII因子的產品，包括Kogenate FS的患者。如果預期血漿因子VIII活性水平沒有達到，或者如果出血不與預期的劑量控制，執行該測量的因子VIII抑制劑濃度的測定法。
•當凝血是通過用因子VIII歸，心血管危險因素的發展可能是相同的非血友病患者的風險。
•表示監測血漿因子輸注過程中八的水平。
【不良反應】
在臨床試驗中最常見的不良反應（≥4％）是在預先未處理的和微創治療的患者（PUP的和臺胞證），皮膚相關的超敏反應（例如，皮疹，瘙癢，蕁麻疹），輸注部位抑制劑形成（中和抗體）反應（例如，炎癥，疼痛），以及中央靜脈接入裝置（CVAD）相關的感染。
要報告疑似不良反應，請與拜耳醫藥保健在1-888-842-2937或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【特殊人群中使用】
•懷孕：
沒有人或動物的數據。只有當確實需要使用。
•兒童用藥：
患兒可能會出現更高的因子VIII間隙（4.4-16歲）。可能需要調整劑量。
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