【產地國家】： 美國
【處方 藥】： 是
【包裝規格】： 500單位/毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】:
Octapharma USA Inc.
【原產地英文商品名】:
Wilate
【原產地英文藥品名】:
Von Willebrand Factor,Factor VIII complex
【中文參考商品譯名】:
Wilate凍干粉
【中文參考藥品譯名】:
血管性血友病因子/凝血因子VIII復合物（人）
【簡介】：
Octapharma 獲得專門針對血管性血友病開發的首款替代療法-wilate(R)罕見病藥物
Wilate(R) 是一種新開發的高純度、雙重病毒滅活的 VWF/ Coagulation Factor VIII Concentrate（第八凝血因子[人體]濃制劑），展示出了對各類 VWD 患者（包括參與了四項采用客觀和主觀標準衡量的前瞻性臨床試驗的兒童患者）的治療效果。
Wilate，血管性血友病因子/凝血因子VIII復合物（人），粉的解決方案，為靜脈使用
美國首次批準：2009
【適應癥和用法】
•Wilate是血管性血友病因子/凝血因子VIII絡合物（人類）表示為自發的和創傷引起的出血事件重癥患者血管性血友病（VWD）以及與在其中使用輕度或中度VWD患者的治療去氨加壓素的已知或懷疑是無效或禁忌的。
Wilate沒有說明對自發性出血事件的預防，或出血過多期間和手術VWD患者后預防。
Wilate未標明用于血友病A
【用法用量】
對于靜脈使用只有
可能出血載量的類型（IU VWF：RCO / kg體重）維持劑量（IU VWF：RCO / kg體重）治療目標
未成年人
20-40國際單位/公斤
20-30 IU / kg，每12-24小時
VWF：RCO和通過的“30％的水平FVIII活性
40-60國際單位/公斤
20-40 IU / kg，每12-24小時
VWF：RCO和通過> 50％的水平FVIII活性
【劑型和規格】
Wilate是一種無菌，凍干粉末用于復原為靜脈注射，以每小瓶下列標稱強度提供：
500 IU VWF：RCO和500 IU FVIII活動在5毫
1000 IU VWF：在10mL RCO和1000 IU FVIII活性
【禁忌】
•過敏與已知過敏性或嚴重的全身反應與人血漿衍生的產品，在制劑中的容器的部件的任何成分，或。
【警告和注意事項】
過敏反應
與血管性血友病因子/凝血因子FVIII（VWF / FVIII）產品相關血栓栓塞事件：FVIII活性的血漿水平應當監測，以避免持續過度的FVIII水平，這可能會增加血栓形成事件的風險
潛在誘導抗體因子VIII（抑制劑）和抗體VWF，尤其是在VWD型3例
的感染因子傳輸作為產品的理論風險是從人血漿
【不良反應】
在VWD臨床研究中最常見的不良反應是蕁麻疹和頭暈（各2.2％）。
要報告疑似不良反應，請聯系Octapharma公司（美國）公司的電話號碼866-766-4860或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【特殊人群中使用】
•懷孕：沒有人或動物的數據。只有在明確需要使用
•修改：2010年8月
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