【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 500單位/ 1瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
Baxter International Inc.
【生產廠家英文名】:
Baxter International Inc.
【該藥品相關信息網址】:
http://www.markhound.com/trademark/search/ZLEEpqVrc
【原產地英文商品名】:
OBIZUR Injection
【原產地英文藥品名】:
Antihemophilic Factor (Recombinant), Porcine Sequence
【中文參考商品譯名】:
OBIZUR注射劑
【中文參考藥品譯名】:
抗血友病因子（重組體），豬序列
【簡介】：
新類重組FVIII藥物OBIZUR（Antihemophilic Factor[Recombinant], Porcine Sequence）于2015年10月23日獲美國FDA批準用于獲得性A型血友病（獲得性因子VIII [FVIII]缺乏）成人患者出血發作治療。
obizur（抗血友病因子[重組]，豬序列）凍干粉/溶液，靜脈注射
批準日期:2014年10月24日；公司:BaxterInternationalInc.
美國初次批準：2014
【作用機制】
OBIZUR暫時取代對有獲得性血友病A患者有效止血所需被抑制的內源性因子VIII。
【適應證和用途】
obizur，抗血友病因子(重組)，豬序列，是一種抗血友病因子適用在為有獲得性血友病A成年中出血發作的治療。
【使用限制】：
⑴尚未確定有基線抗-豬因子VIII抑制劑滴度大于20BU患者中obizur的安全性和療效。
⑵obizur不適用為先天性血友病A或血管性血友病[vonWillebranddisease]的治療。
【劑量和給藥方法】
只為重建后靜脈使用。
⑴obizur的初始劑量為200單位每3kg。
⑵根據因子VIII回收水平和個體臨床反應滴定調整劑量和給藥頻數。
【劑型和規格】
可以得到obizur為凍干粉為溶液在一次用小瓶含名義上500單位每小瓶。
【禁忌證】
在有對obizur或其組分，包括倉鼠蛋白危及生命超敏性反應患者不要使用。
【警告和注意事項】
⑴可能發生超敏性反應，包括過敏反應。癥狀發生時終止obizur和給予適當治療。
⑵曾發生抑制性抗體發展。如未達到期望血漿因子VIII活性水平，或如用適當劑量出血不能控制，進行分析測量豬因子VIII抑制劑濃度。
【不良反應】
在臨床試驗中大于5%受試者觀察到常見不良反應是發生對豬因子VIII抑制劑。
Obizur目前暫未在中國上市，國內客戶若想購買此藥可以聯系美國連鎖藥房Haoeyou Pharmacy[好醫友美國藥房]尋求幫助。
【如何供應/貯存和處置】
供應
OBIZUR以白色凍干粉在一次用小瓶內以下列包裝大小供應：
每個包裝含一個包裝插件和適當下面列出與小瓶包裝大小相關的組分各自數量：
● 一次用小瓶OBIZUR [NDC 0944-5011-01]
●預裝注射器與1mL無菌注射用水[NDC 0944-0011-01]
●小瓶適配器與濾器
在每個小瓶標簽上說明真實的OBIZUR單位量。
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