阿法替尼對于EGFR突變陽性的亞洲晚期肺癌患者的

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阿法替尼對于EGFR突變陽性的亞洲晚期肺癌患者的一線治療有療效


此次新加諸于之前資料的LUX-Lung 3亞洲患者亞組分析數據顯示，亞洲和非亞洲人中具表皮生長因子受體EGFR（ErbB1）突變陽性的肺癌患者，接受阿法替尼治療相較于接受被認為是非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）同類最佳化療(pemetrexed 加cisplatin)者, 腫瘤再次開始增長前存活期顯著更長[i]。亞洲人中,EGFR突變率約40％.[i]

[i]
2012年11月27日:今天在第五屆亞太肺癌大會（APLCC）的數據顯示，亞洲人群中，接受過阿法替尼治療的患者, 其腫瘤再次開始增長前存活期（無進展生存期PFS ）近一年（為11.3個月），而接受被認為是非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）同類最佳化療(pemetrexed/ cisplatin)患者的腫瘤再次開始增長前存活期僅略超過半年（PFS為6.9個月“）。對于具最常見的EGFR（ErbB1）突變患者（del19和L858R，佔亞洲人群患者所有EGFR突變的90%），阿法替尼*療效更佳，其腫瘤再次增長前之存活期超過一年(PFS為13.6個月），而化療組只略長過半年（PFS為6.9個月）[i]。此結果與涵蓋全球患者的LUX-Lung 3研究中整體人群的療效一致。

LUX-Lung 3是EGFR突變陽性之非小細胞肺癌病人最大型(納入345名患者)且迄今最完備的注冊臨床試驗, 此全球研究包含預先計劃進行療效分析之亞洲人群, 即249位遍布亞洲各國納入之患者2。

“在亞洲，肺癌佔所有癌癥的14％以上, 同時佔所有癌癥死亡人數的18％以上，(Country...) 有此可怕的預后，從一開始就選擇正確的治療是非常重要的。由于EGFR突變率在亞洲人中約為40％，該Lux-Lung 3 試驗顯示，阿法替尼在亞洲EGFR突變肺癌患者一線治療中，可能會成為一個非常重要的治療選擇。

全球一半以上肺癌發生于亞洲，在亞洲，肺癌發生率最高在東亞地區。中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例，日本超過86,000病例, 臺灣超過9,000例.[i]肺癌在東亞和東南亞的發生率每年遞增，預計到2020年，這些地區將有超過100萬的新發病例非小細胞肺癌患者在亞洲人其腫瘤有EGFR突變者佔40％， 白人佔10-15％，其中90% 的患者的檢驗結果屬于兩種常見的突變類型之一（del19或L858R）。亞洲肺癌患者存活率普遍高于白種人[ii]。

此外，一半以上的亞洲患者（63％）經阿法替尼治療證實腫瘤縮小(客觀緩解), 而化療僅21％。腫瘤縮小在阿法替尼治療的亞洲患者中也較化療組持續更長的時間（11.2個月比4.2個月）3。

香港中文大學Tony Mok教授表示:“我們已經見證了LUX-Lung 3整個試驗總人群的療效,我們現在更受到鼓舞, 亞洲EGFR突變的肺癌患者有相似療效“。 “在這個充滿治療挑戰的患者人群，我們希望阿法替尼在亞洲將是一個非常有價值的治療選擇”。

在Lux-Lung 3研究總人群中，阿法替尼比起化療在控制疾病相關的癥狀上更優更持久6。 LUX-Lung 3 亞洲亞組分析數據將在稍后公佈。

阿法替尼在此次亞組分析中最常見的相關不良事件（AE）是腹瀉和皮膚相關的副作用。這類AE是表皮生長因子受體抑製作用可預見的不良事件，與之前的研究觀察一致，并且是可預測、可處理和可複原的;這些副作用很少導致治療停止??2。

阿法替尼*是一個不可逆的ErbB家族阻斷劑，因此它不同于現有其他靶向治療，因為它不可逆并完全抑制ErbB受體信號傳導，阻斷協助腫瘤細胞生長，遷移和代謝的主要途徑。這種新模式的作用機制可能會帶來更顯著的治療效果，并為所有一系列LUX-Lung 研究奠定了基礎7。

為進一步探究阿法替尼*作為亞洲EGFR突變陽性的肺癌患者的治療潛力，勃林格殷格翰公司已開始進行LUX-Lung 6研究，評估阿法替尼與化療（cisplatin/gemcitabine）應用于具EGFR突變之晚期和轉移性非小細胞肺癌一線治療的III期臨床試驗。另外兩項III期臨床試驗; 一為LUX-Lung 7，評估阿法替尼與gefitinib作為一線治療EGFR突變陽性的非小細胞肺癌患者，另一項正在進行中之LUX-Lung 8研究, 針對鱗狀細胞肺癌病人二線治療，頭對頭比較阿法替尼與erlotinib。

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