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新藥Imfinzi助肺癌患者延長生存期

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  2017年5月1日,AstraZeneca公司宣布Imfinzi(durvalumab)適用為有局部地晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療患者:含鉑化療期間或后有疾病進展;用含鉑化療含鉑化療新輔助或輔助治療期間或后12個月內有疾病進展。

  新藥Imfinzi助肺癌患者延長生存期
 
  7月31日,Imfinzi 獲得了FDA 頒發的突破性療法稱號,可用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后,未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌患者。
 
  而又在今年九月,阿斯利康在2017歐洲腫瘤內科學會年會公布PACIFIC 試驗結果:MFINZI可顯著延長無法手術切除的局部晚期肺癌患者的無疾病進展生存期。與標準治療相比,Imfinzi 延長無疾病進展生存超過 11 個月,成為為這類患者人群帶來顯著 PFS 獲益的首個藥品。此外,使用 Imfinzi的患者與服用安慰劑的患者相比,發生腫瘤轉移的風險更低。
 
  阿斯利康及其全球生物研發部門MedImmune 公布了三期臨床試驗PACIFIC預設中期分析中的完整的無疾病進展生存 (PFS) 數據。結果顯示,對于無法手術切除的局部晚期(III期)非小細胞肺癌患者,在接受標準含鉑的同步放化療 (CRT) 后,未發生疾病進展患者,與目前標準治療即積極隨訪相比,Imfinzi (durvalumab) 維持治療在 PFS 方面展示出顯著的統計學和臨床獲益。
 
  使用Imfinzi的患者與使用安慰劑的患者相比,最常見的治療相關不良事件 (AE) 是咳嗽(35.4% 對 25.2%)、肺炎/放射性肺炎(33.9% 對 24.8%)、疲勞(23.8% 對 20.5%)、呼吸困難(22.3% 對 23.9%)以及腹瀉(18.3% 對 18.8%)。
 
  在使用 Imfinzi 的患者中, 29.9%患者出現了3 -4 級 AE, 15.4% 的患者因出現 AE 而中止治療,而對于使用安慰劑的患者發生率分別為 26.1% 與 9.8%。
 
  此外,Imfinzi已經獲得FDA加速批準,用于治療經治的晚期膀胱癌患者,該適應癥在加拿大與澳大利亞也在審批過程中。
 

(責任編輯:admin)



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